薬事 エージェントの転職・求人・中途採用情報

当社製品及び他社製品の国内薬事申請業務を幅広くお任せします。薬事申請業務が未経験であってもご応募大歓迎です。年間休日130日の待遇で地元福島県で長くお勤めいただくことが可能です。

■臨床検査装置で世界中の健康を支える弊社は、現在さらなる海外市場の拡大に向けた体制強化を図っています。そんな当社にて、自社製品の国内外への薬事申請を担うGlobal Regulatory Affairs職をご担当いただきま

■医薬品原薬等のマスターファイル国内管理人の業務をお任せ致します。未経験OK、理系出身の方の募集です。

■これまでのご経験やスキル、適性や志向性等を鑑み、お任せする業務内容を決定いたします。

■主に化粧品、雑貨を韓国・中国を中心に世界各国から輸入するクライアントの商品の倉庫管理・商品管理をお任せします。将来的には管理職としてセンター運営・管理を担って頂くことを想定しております。

オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、中国向け新規事業の開発・推進をお任せいたします。

中華圏（中国・台湾・香港）をメインとした、製品企画から上市までを牽引するプロジェクト推進ポジションです。社内外ステークホルダー（開発/薬事/営業/現地法人等）を巻き込んだ調整・推進を担います。

■開発部門から届く2D設計図面を元に、製造現場で加工しやすい3Dモデル（データ）を作成する業務です。現場の「作りやすさ」を考慮し、設計と製造の懸け橋となるポジションをお任せします。

弊社の薬事業務をご担当いただきます。

海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務をお任せいたします。

当社製品（免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラムなど）の薬事申請担当者として以下の業務を行っていただきます。 ■製品導入関連部署と連携して、合理的な薬事導入戦略を立案する

世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボットなど次世代の医療機器を研究・開発および販売する当社で医療機器(薬機法クラス1～3)の薬事申請対応をお任せいたします。

富士フイルムメディカル製品の薬事申請領域におけるマネージャー補佐として、医療法規関連の文書制作方針立案・部下の業務遂行管理、他部署との調整などをお任せいたします。

■海外・国内における医療機器の薬事関連業務をご担当頂きます。薬事申請書類の作成・申請業務をメインに以下業務をお任せいたします。

富士フイルムメディカル製品の薬事申請領域におけるマネージャーとして、医療法規関連の文書制作方針立案・部下の業務遂行管理、他部署との調整などをお任せいたします。

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである当社にて、主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。募集背景：事業拡大に伴い

皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、新薬のグローバル開発に関する薬事業務(日本以外)および、開発品の薬事戦略の立案をお任せいたします。

CMC薬事担当者として承認済み製品の変更管理や、CMCパートの申請資料を作成し、規制当局と適切にコミュニケーションを図ることで、承認取得に貢献いただくポジション。※新薬申請業務を担当する場合もあり。

■薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成　■当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理　■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供　■薬事戦略の提案やプレゼンテーション

【これまでの薬事経験を活かし、係長候補として活躍できる方募集!!】海外・国内における医療機器の薬事関連業務をご担当頂きます。薬事申請書類の作成・申請業務をメインに以下業務をお任せいたします。

■当社が選任製造販売業者（DMAH）となっている医療機器等において、総括責任者を担当して頂きます。（ふだんは薬事コンサルタントとして業務を行って頂きます。）

■PMDA 厚生労働省等の規制当局との面談・折衝　■薬事分析（Regulatory Assessment）の実施　■Global PRA（欧州・アジア各国）およびクライアントとの協働

医薬品製造工場で医薬品等の微生物試験業務をお願いします。当社は医薬品メーカーとは異なり特定の医薬品のみを製造しているわけではなく様々なメーカー様から受託し多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。

新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、グローバルでの業務操作手順書の作成・改訂と管理/教育訓練の実施/pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント/逸脱への改善措置/文書管理/事業継続

医療用医薬品の試験管理業務を担当頂きます。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察への対応等、国際的な業務にも携わることができます。

伊藤忠グループの医療機器専門商社である当社にて、新製品導入、担当製品のブランディング、営業戦略立案、営業担当者・ディーラー向け営業研修の企画・実施、展示会企画等の業務をお任せいたします。

海外製造元と国内事業の拡大に伴い、品質管理責任者・安全管理責任者候補として薬事・品質体制の中核を担っていただける方を募集します。付随する薬事申請業務全般もご担当いただきます。

【概要】当社にて一般用医薬品（OTC医薬品）の薬事・申請業務をお任せします。

申請薬事・開発薬事領域において、海外で販売する医療機器の海外当局への申請に関する業務をお任せします。グローバルな事業展開を薬事面からリードしていただきます。

弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。語学力（英語）を活かしたい方、海外薬事のご経験がある方歓迎です。 ※変更範囲：当社業務範囲全般

歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務担当業務をお任せいたします。中四国エリアの顧客に対し、製品設置からトラブル対応、ネットワーク接続まで幅広く手掛けます。

企業拡大に伴い、品質保証部門の整備が急務となるための採用です。ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当頂きます。 【概要】GMP関連業務(出荷判定,自己点検等)■委託元管理

プログラム医療機器の上市に向け、関連する法規制を正しく理解し、承認申請やその準備に必要な一連の業務を担っていただける方を求めています。

■1960年の創業以来、臨床検査システムを通じて医療を支えるアークレイグループ。特に糖尿病検査機器では国内シェアトップクラスの実績を誇り、技術力・将来性ともに安定。そんな当社にて薬事担当職をご担当いた

2021年に新設した山梨工場において責任技術者および品質管理チームのリーダーとして、中核を担っていただける方を募集します。 1)製造・品質管理の統括業務:工場および倉庫における製造・品質管理

当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを

静岡工場にて医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお任せいたします。具体的には医薬品製造におけるGMP管理全般、また下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当いただく可能性がございます。

日本ジェネリック株式会社の分析研究部にて、医薬品の分析法開発および申請業務を担当。HPLCを用いた定量試験、バリデーション、安定性試験の実施に加え、PMDA照会対応や製造所への技術移転まで幅広く従事します。

■AIを使った病理システムの研究を行う弊社にて、AIを使った病理システムの画像処理に関する開発研究を担当します。

中国向けの医薬品・化粧品の校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定調査･関係省庁との折衝、申請書類作成･申請実務を担当。

■海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）をご担当。 ■関連部署との協議、進捗管理■担当製品：心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当。

クライアント（製薬企業）から受領したCTD文書を管理し、規制当局への電子申請用データ（eCTD）を作成・編纂します。PDFの加工（SR化）からシステム操作まで、申請支援の中核を担います。

【これまでの薬事経験を活かし、課長候補として活躍できる方募集!!】海外・国内における医療機器の薬事関連業務をご担当頂きます。薬事申請書類の作成・申請業務をメインに以下業務をお任せいたします。

事業中期経営計画で示された希少疾病・難病医薬品の承認申請、承認取得後の安定供給を維持していくための業務をお任せします。

事業開発担当として下記のような業務をお任せします。 ■医療機器の事業開発業務全般（新規市場・新規製品の企画・立案） ■海外パートナー企業との協業スキーム構築、ライセンス・代理店契約交渉

世界で販売される医薬品、化粧品、日用品（熱さまシート、カイロ等）の設計・開発段階における品質保証業務をお任せします。各国法規への適合性評価、海外拠点を含めた品質マネジメントシステム（QMS）の構築、

日本国内の医科学研究と協同しながら、世界が抱えるアンチ・ドーピングの課題に取り組み、ドーピング検査の技術向上を目指します。これにより、世界全体の検査技術の発展にも貢献できるお仕事です。

当社は2023年に徳島大学発ベンチャーとして創業し、医療機器の販売、AIを活用したプロダクトの開発を行っております。

■新規ワクチン開発並びに製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係るCMC薬事業務（申請資料の作成等）を担当していただきます。

■会社方針および営業・薬事開発の要求に則ってオーソペディックス事業部製品のテクニカルサポートならびにフィールドサポート対応を行う。 【取り扱い機器】ロボット支援手術・人工関節等

医療機器に適用される各国の化学物質規制・環境規制の監視、影響評価、社内対応指示、等を通じて、グローバル市場での製品登録維持管理を行うポジションです。

医薬品製造工場で医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます。当社は医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、

カテーテルを中心とした当グループ製品の製造工程管理をお任せします。 【詳細】■品質管理：作業手順作成、トラブル対応、データ分析、工程管理、バリデーション等による、品質を保つため仕組みづくり

兼松グループの化学品商社の当社にて、長年のご経験を活かし、医薬品原薬の輸入販売に関する薬事業務、及び後進育成を担っていただきます。

●5,6月入社歓迎：医薬品/医療機器原料の受け入れ検査などの品質管理や、品質リスク分析などの品質保証をお任せします。 【業務の割合】社内外での薬事運用管理・説明(6割)、報告書作成(3割)、その他(1割)

ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の受託製造企業であり、製造受託工場として日本一の生産数を誇る当社にて、申請業務やそれに付随する一部分析業務をお任せします。

当社製品及び他社製品の海外薬事申請業務を幅広くお任せします。薬事申請業務が未経験であっても英語力があれば、ご応募大歓迎です。年休130日の待遇で地元福島県で長くお勤めいただくことができます。

治験で得られた生体試料の分析およびレポート作成を担当します。LBAやLC-MSを用いた分析法の確立から定量測定、データの解析、GLPに基づく記録管理を遂行。臨床・非臨床の両検体を取り扱う専門職です。

当社は医薬品卸会社との価格交渉・決済代行、不動品消化サービスの提供などにより医療機関の経営者である加盟店の皆様をサポートしており、本サービスの要である≪在庫管理システム≫提案営業及びバックオフィス

当社の海外導入製品(主に循環器領域)の製造販売承認取得において、臨床データの信頼性保証(GCP適合性)に関わる業務を担う。海外臨床データの適合性調査では、海外メーカーとの直接的なコミュニケーションを取り、

医療機器を中心とした薬事申請業務を担当する薬事メンバーとして、上位薬事担当者の指示のもと、規制当局向け申請書類の作成・管理および承認取得、製品ライフサイクル管理を支援します。

【東証プライム上場】■支店での医薬品管理や情報提供、営業への薬剤知識の教育など、幅広い業務を担当していただきます。OJTによる丁寧なフォローがあり、薬剤師免許を活かしてキャリアアップが可能です！

自社ブランドおよびOEM製品（化粧品・医薬部外品・原料）の品質管理・品質保証業務全般をお任せします。管理者として部門マネジメントを行いながら、実務も担うプレイングマネジャーとしての採用です。

医療機器および体外診断用医薬品の製造販売後安全管理業務を担当し、法令遵守と製品の安全性と有効性を確保する役割を担います。リーダーシップや推進力を期待しています。

当社は医薬品卸会社との価格交渉・決済代行、不動品消化サービスの提供などにより医療機関の経営者である加盟店の皆様をサポートしており、本サービスの要である≪在庫管理システム≫提案営業及びバックオフィス

■グループ企業の成和化成が開発・製造する化粧品原料の販売部門を担う当社の貿易事務担当として、商品の輸出入に必要な一連の手続きを担って頂きます。

■医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を担当いただきます。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。

再生医療等製品（細胞製品）における、以下業務をお任せします。 【詳細】■分析研究、製剤研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発関連業務■CMCに関する国内外での薬事対応業務

自社開発の手術支援ロボット『Saroa』等、医療機器(薬機法クラス1～3)の薬事申請対応をお任せいたします。PMDAとの折衝から申請書類の作成、業許可の維持管理まで、製品が世に出るための重要ミッションです。

■カテーテルを中心とした当グループ製品の製造工程管理をお任せします 【詳細】■品質管理：作業手順作成、トラブル対応、データ分析、工程管理、バリデーション等による、品質を保つため仕組みづくり

安全管理室にて、臨床研究の安全性情報の取扱い支援業務をご担当いただきます。また、本業務内容に附随する業務が発生した場合には、その都度当該業務を行っていただきます。

当社で作成したオリジナル製品を海外市場に提供するための市場開拓業務のサポートをお願いします。営業業務だけでなく、販売戦略の立案や販売会社のサポートまで広く担当いただきます。

グローバルな医薬品流通を支えるため、医薬品原薬の安定供給に必要な薬事業務全般を担当していただきます。

EP製品の営業活動全般をお任せ致します。国公私立病院等の全国の主要医療機関を担当し、医師やコメディカル（検査技師などの医療従事者）に対して、当社医療機器の提案や最新の医療関連情報などの情報提供を行

PDRファーマは、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が極めて高い領域で事業基盤、地位を確立しております。パイプライン拡大や海外パートナー提携開始に伴い薬事部長候補を募集します。

iLabsグループの一員としてCMO事業を展開している当社にて、試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート／提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。

当社のバイオ生産技術研究所にて、バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。

【東証プライム上場企業】支店での医薬品管理や情報提供、営業への薬剤知識の教育など、幅広い業務を担当していただきます。OJTによる丁寧なフォローがあり、薬剤師免許を活かしてキャリアアップが可能です。

申請薬事・開発薬事領域において、海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する業務をお任せします。グローバルな事業展開を薬事面からリードしていただきます。

当社の製品ライフサイクル全体にわたる品質統括のミッションを担います。健康食品やサプリメントなどの食品分野における品質保証体制の強化、不具合の未然防止を目的とした監査活動のリードをお任せします。

整形外科領域の医療機器において、品質保証・薬事の両面に関わりながら、事業成長に携わるポジションです。国内外の規制対応や新規プロジェクトに応じて、業務フローの構築やプロジェクト推進をお任せします。

DHCでは、国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開も行っておりますが、今後さらなるグローバル事業展開を予定しているため、体制強化を図っております。今回は海外規制対応グループのリーダー

札幌を拠点にした歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務担当業務をお任せいたします。エリアとしては札幌を中心とした北海道地域全域のお客様をお任せいたします。

当社の医薬事業部にて、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集いたします。

医療機器設計開発の専門家として、顧客要求を満たす品質の高い製品を、顧客・チームメンバーおよび協力会社と共に作り上げていく業務に携わって頂きます。

グローバルに医薬品受託製造事業を展開している当社にて、試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート／提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。

iLabsグループの一員としてCMO事業を展開している当社にて、医薬品の品質管理のための品質試験検査業務をお任せします。 【詳細】■医薬品の品質試験検査　・原材料や資材の受け入れ試験検査

主に外資系製薬会社に、承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築/評価/分析/助言などをお任せ。お子様のお迎えやご飯の支度などで業務時間をずらして働いている社員も多く、柔軟な働き方を推進しています

EP製品の営業活動全般をお任せ致します。国公私立病院等の全国の主要医療機関を担当し、医師やコメディカル（検査技師などの医療従事者）に対して、当社医療機器の提案や最新の医療関連情報などの情報提供を行

農薬の国内登録における申請・維持・拡大業務をお任せします。三井化学グループが保有する豊富な原体を活用し、当局や協業他社と連携しながら、製品を市場へ送り出す司令塔の役割を担っていただきます。

歯科業界で世界最大手の規模を誇る当社にて、東北エリアの歯科医院等へCAD/CAM機器や治療用チェアの提案・販売をご担当。販売代理店と連携し、歯科医師の課題解決に向けたレイアウト提案や導入支援を行います。

当社の高萩工場における技術課長として、医薬品（無菌製剤）の製造に関する以下の業務や技術課業務の統括、メンバーマネジメント及び育成などをお任せいたします。

シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。そんな当社にて、医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます。様々な剤形を担当いただけます！

■医療機器の申請における薬事関連業務をご担当いただく方を募集いたします。海外臨床データを用いた申請書作成およびPMDA相談・照会対応をお任せいたします。

最先端の内視鏡AIソフトウェアを開発する当社にて、C++を用いた設計・実装・試験を中心とした開発業務全般を担当します。AI・臨床・薬事など各分野の専門家と密に連携し、医療現場で活用される高品質な

【東証プライム上場】■支店での医薬品管理や情報提供、営業への薬剤知識の教育など、幅広い業務を担当していただきます。OJTによる丁寧なフォローがあり、薬剤師免許を活かしてキャリアアップが可能です

化粧品製造販売業に伴う総括製造販売責任者、化粧品製造業の責任技術者業務をお任せいたします。 【詳細】品質保証責任者、安全管理責任者業務■ＧＱＰ／ＧＶＰ運用に関する業務全般(出荷判定、工場監査等）

弊社の品質管理部門において、医薬品の製造及び品質管理に関する業務を担っていただきます。家族手当・住宅手当や福利厚生が充実しており、ワークライフバランスを保ち働けます。

バイオ3Dプリンタを用いた立体組織の作製と製品開発サポート。共同研究の推進、特許申請、市場調査など、研究成果を医療現場へ届けるための幅広い業務を担当いただきます。

クライアント企業のメディカルアフェアーズ内勤職として、アンメットメディカルニーズを把握し、医療上の価値最適化のためのエビデンスを創出すると共に、医学・科学的情報を適切に発信、提供していただきます。