医薬品専門職 800万円以上の転職・求人・中途採用情報

食品原料（乳酸菌・酵素・カルチャー等）の薬事業務をお任せします。日本市場における製品登録・ヘルスクレーム申請の管理や実行を担い、社内外のステークホルダーと連携しながらグローバル戦略との整合を図ります

全社及びOTC医薬品を担う薬粧事業部の事業計画、ブランド戦略に基づく、流通企業戦略の立案と実行。 ■ブランドのマーケティング戦略、店頭戦略とアラインした流通企業の

東京大学医科学研究所様との老化細胞の共同研究プロジェクトに参加し、技術支援・開発・解析を行います。 老化細胞の遺伝子に関するメカニズムを解き明かす「老化細胞」の最先端の研究です。 ※勤務地：東京

治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます。

■開発部長候補として、独自の特許技術（糖鎖解析技術）を用いた新薬開発をリードしていただきます。探索研究から薬事承認、上市に至るまでの統合的な開発プランの策定および実行をリードする役割です。

科研グループの海外展開戦略を推進。本社BD部門と連携し、海外子会社の運営支援（予算・ガバナンス）から、現地法人の成長に資する新たな事業開発・拡大のリードまで幅広く担当。現地駐在の可能性もあります。

■東京大学医科学研究所様との老化細胞の共同研究プロジェクトに参加し、技術支援・開発・解析を行います。 老化細胞の遺伝子に関するメカニズムを解き明かす「老化細胞」の最先端の研究です。 ※勤務地：東京

ゲノム大規模構築Geno-Writing(TM)をコア技術とする当社にて分子生物学研究員を募集いたします。当ポジションでは微生物を用いた物質生産プロジェクトの研究開発をリードしていただきます。

バイオ3Dプリンタを用いた立体組織の作製と製品開発サポート。共同研究の推進、特許申請、市場調査など、研究成果を医療現場へ届けるための幅広い業務を担当いただきます。

皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、新薬のグローバル開発に関する薬事業務(日本以外)および、開発品の薬事戦略の立案をお任せいたします。

ゲノム大規模構築Geno-Writing(TM)をコア技術とする当社にて培養プロセス研究員を募集いたします。培養プロセスの研究開発により、微生物の力を最大限に引き出し、事業化を加速させる役割を担っていただきます。

大手製薬会社などからの依頼が増えており、創薬支援サービスの事業拡大を見込んでいるため、IT/AIを用いた創薬プロジェクトの加速をリードし、AI機能に関するサービス開発も実施する方を募集いたします。

■治験実施計画書の作成■治験総括報告書の作成■医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（非臨床または臨床パート）■治験薬概要書の作成■上記作成ドキュメントのレビュー

■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスの臨床開発を実施しています。治験の契約書の作成、契約締結、医療機関・スポンサーとの連携等を担っていただきます。

■PMDA 厚生労働省等の規制当局との面談・折衝　■薬事分析（Regulatory Assessment）の実施　■Global PRA（欧州・アジア各国）およびクライアントとの協働

治療用アプリ開発と臨床試験効率化を行う当社にて、医療データ分析を担当。データ活用による意思決定支援・自動化をミッションに、事業発展を推進します。

当社は、クラウド型電子薬歴・服薬指導ツールの「Musubi」をはじめ、薬局向けのプロダクトを複数開発提供し、調剤薬局のDXを支えています。そんな当社の新規事業にて《RWD Analyst》を募集します。

がん免疫の治療と幹細胞治療の研究をお任せします！ 現在既に活用している細胞治療のさらなる改善を短期的な目標とし,長期的には,今後臨床で活用可能な,これまでにない新たな治療法の確立を目指しています。

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスで臨床開発を実施しています。臨床試験の開始に関する一連のプロセスの管理、5～8人ほどのチームリードをお任せします。

バイオ医薬品や再生医療等製品の開発コンサルティング事業を展開している当社にて、製薬業界向け産業施設の設計(エンジニアリング)/施工管理/検査(バリデーション)をお任せします。

ゲノム大規模構築Geno-Writing(TM)をコア技術とする当社にてiPS細胞×スケールアップ担当者を募集いたします。資金調達も実現しており、積極的に挑戦できる環境です。

画像認識、動画認識、自然言語処理、データ分析、AIロボ、アプリ開発などを行う当社にて、AIエンジニアを統括する研究開発本部長として、本部員を管理・統括していただきます。（変更範囲）当社業務全般

臨床試験の立案・セットアップ・実施などの業務をお任せします。

■SQS Japan(Statistical Quotative Science)の一員として、非臨床試験の解析をお任せします ※非臨床統計解析の主席部員を募集してます

バイオ医薬品や再生医療等製品の開発コンサルティング事業を展開している当社にて、製薬業界向け産業施設の設計(エンジニアリング)/施工管理/検査(バリデーション)をお任せします。

製造チームにおいて、工場長の指揮下にて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担う。

日本における全開発フェーズのプロジェクトにおいて、PK／PD解析やモデルベースの開発手法を活用し、臨床開発戦略の立案から実行までを牽引します。新薬の早期承認に向け、プロジェクトチームに貢献します。

SBIグループにおける製薬会社である当社にて学術・安全管理・薬事承認業務をお任せいたします。ご経験やバックグランドに応じて、下記の業務内容をご担当していただきます。

AIとヒトの融合によって推進される革新的な創薬研究を、メディシナルケミストとしての経験と知識を駆使してリードしていただける方を募集いたします。

Functional Lead として、臨床試験における CTM 業務をお任せいたします。※弊社の FSP 部門への配属を想定しています。 ※クライアント側の Functional Manager および PM は US に在籍しています。

臨床開発研究室の室長候補として、健康食品・サプリメント・化粧品におけるヒト試験の全プロセスを統括し、事業推進の要となる責任を担っていただきます。【具体的な業務】■新規事業・製品開発における臨床開発

「持続可能な医療」実現のため、経営層と共に臨床試験システム事業の戦略を構築・実行。事業全体のPDCAを回し、最適化を図りながら、社会貢献を目指すことがミッションです。

サスメドシステム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）及び治療用アプリの品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。

医療機器の臨床開発業務(計画立案～申請・当局対応)をリードしていただきます【詳細】■プロジェクトマネジメント：医療機器治験(クリニカル)に関するプロジェクト全般のデータ管理と薬事申請業務への参画■推進・

自社プラットフォーム技術や製品（バイオ3Dプリンター等）を活用し、国内製薬メーカー、大学病院、研究機関向けのフィールドセールスを行っていただきます。

生産技術部に所属するプロジェクトマネージャーとして、下記業務を進めていただきます。想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験やプロジェクトの状況により他業務と兼任いただく場合がございます。

工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担う。【詳細】全社及び本部方針に基づく

生菌製剤の専業メーカーである当社にて、信頼性保証部門の部門長を募集。薬事、品質保証、安全管理の3課を統括し、部門全体のマネジメントをお任せします。会社の薬事業務全体を支える重要なポジションです

臨床試験のプロジェクトマネジメントを担っていただける方を募集いたします。

■臨床試験の運営管理全般・モニタリング業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う（モニタリングの監督責任）・施設の立ち上げに関しては、Feasibility&Site Activation team と連携して進める

日欧米の3つのサブグループ（計30名超）を率い、グローバルなGCP/GLP監査戦略および計画の策定・実行を統括します。科学データの信頼性を担保し、規制当局への承認申請を強力に支援する役割です。

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社にて、プロジェクトチームを率い、グローバルと連携して治験を推進していただくポジションです。

ゲノム大規模構築Geno-Writing(TM)をコア技術とする当社にて様々なNGS解析を中心としてバイオインフォマティクス業務をご担当いただきます。資金調達も実現しており、積極的に挑戦できる環境です。

サスメドシステム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）及び治療用アプリの品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。

がん免疫の治療と幹細胞治療の研究をお任せします。 短期的な目標としては,現在既に活用している細胞治療のさらなる改善を, 長期的には,今後臨床で活用可能な新たな治療法の確立を目指しています。

小児・眼科領域に特化した臨床開発支援（CRO）事業を展開する当社にて、医薬品や医療機器開発のプロジェクトマネジメント全般をお任せします。2026年以降の案件増を見据えた増員募集です。

「持続可能な医療」実現のため、経営層と共に臨床試験システム事業の戦略を構築・実行。事業全体のPDCAを回し、最適化を図りながら、社会貢献を目指すことがミッションです。

キッコーマングループの中で化学品や医薬品を取り扱う当社にて、マネージャーとして安全性、適法性、社会的公正性を確保することを目的に、社外製造委託品含む製品に関する品質管理業務をご担当いただきます。

PM、CTM とともに施設の選定を実施後、Site Specialist/Site Contract Negotiator が実施する各施設の立ち上げマイルストンをオーバ ーサイトいただきます。

■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスの臨床開発を実施しています。治験の契約書の作成、契約締結、医療機関・スポンサーとの連携等を担っていただきます。

PM、FSA-PM、CTM の3職種について、業務内容や求める人物像、仕事の魅力を各部門より直接お伝えする場となります。

ピープルマネジメントを担うマネージャー職であり、日本におけるMedical and Scientific Affairs（MSA）プロジェクトマネージャーのチームを対象に、人材育成・マネジメント・パフォーマンス最大化支援

独自の抗体作製技術『ADLib(R)システム』を用いた創薬事業や創薬支援事業、バイオシミラーなど幅広い事業を手掛けております。今回はCMC担当者としてバイオシミラー、自社製品の開発等に携わっていただきます。

治療用アプリ開発や臨床試験プラットフォームのプロダクトリード（候補）を募集します。自社プラットフォームを用いて、治療用アプリ開発や臨床試験の効率化のためのシステム構築を主導していただきます。

同社のProject Managerとして以下お任せいたします。■クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する。

弊社は「健康と治療を最新の科学で更新する」をビジョンに、製薬・化学企業、大学・医療研究機関向けにサービスを提供しております。 【主なクライアント】製薬、化学、創薬ベンチャー、大学、公的研究機関

品質保証部長として、品質戦略の立案から工程改善・市場品質対応・VOC を活かした組織づくりまで、品質全体を統括し企業価値向上の中核を担っていただきます。

～業務拡大につき研究員を募集～ 経験スキルに応じて下記いずれか、または複数の業務をお任せします。 ■疾患モデル動物を用いた薬効薬理評価（行動実験、病理評価、生化学実験等)■実験施設の管理運営

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社にて、プロジェクトチームを率い、グローバルと連携して治験を推進していただくポジションです。

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加する可能性もございます。オンコロジー案件やグローバル案件もあり。

臨床開発モニターとしてグローバル案件をお任せします。 将来的には当社グループ会社の新薬プロジェクトに参加する可能性もございます。