- 正社員企業名 Boston Medical Sciences株式会社 求人名 薬事部長/フレックス制 仕事の内容 当社のAI/ML画像診断支援プログラム(SaMD)「AIM4CRC」における薬事部門の責任者として、国内外の薬事戦略の立案・実行、規制当局(PMDA/FDA)対応、および部門マネジメント全般を牽引していただきます。 【主な業務】<グローバル薬事/臨床開発プロジェクトマネジメント>■米国FDA対応主導:TAP等のFDAとコミュニケーション進行管理/ファシリテーション■米国臨床開発/試験推進:臨床試験プロトコル策定に向け部門/外部専門家/CRO統括進捗管理■AI/ML特有規制対応:PCCP/サイバーセキュリティ/GMLP等の整理/申請戦略落とし込み■パートナーシップ支援:グローバル提携/アライアンス交渉の薬事/臨床観点のカウンターパート業務 募集職種 薬事部長/フレックス制年俸
1000万円~1300万円
東京都中央区- 年間休日120日以上英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由