薬事/薬価戦略残業月20時間以内の転職・求人・中途採用情報

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正社員
日本ケミファ株式会社
【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務医薬品薬事/法規対応
月給
26万円～39万円
東京都千代田区
企業名日本ケミファ株式会社求人名【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務仕事の内容オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、中国向け新規事業の開発・推進をお任せいたします。【業務詳細】■中国での新規パートナーの開拓と協議、交渉、契約書作成■中国における医薬品申請資料（製剤証明書、登録申請表等）の作成、チェック■貿易書類（インボイス、パッキングリスト、原産地証明等）の作成■その他、中国事業に関する業務【出張】時勢にもよりますが、中国への出張対応が発生する可能性があります。【採用背景】今後のジェネリック医薬品の生産量増加・中国市場開拓をみすえた増員採用となります。募集職種【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務
正社員
テルモ株式会社
【静岡/愛鷹工場】薬事登録関連業務(海外向け製品登録・申請ドキュメント作成) 医療機器薬事/法規対応
月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市
企業名テルモ株式会社求人名【静岡/愛鷹工場】薬事登録関連業務(海外向け製品登録・申請ドキュメント作成) 仕事の内容欧州（EU-MDR）をはじめ各国規制に従って、主力製品であるカテーテル関連医療機器を世界市場へ届けるための「製品登録・申請」に関する業務全般を担う。【担当製品】人工心肺・カテーテル・ステントグラフト等【詳細】■海外向け申請書類の作成・提出 ■規制当局や認証機関からの照会対応（審査中の質問への回答対応など） ■開発部門や品質保証部門など関係部署との調整、進捗管理【業務の魅力】社内の複数部門と連携し、蓄積されたデータを申請書類として「通る形」にまとめ上げる重要な役割。数多くの国の申請経験を積むことができ、世界中の患者さんの治療やQOL向上に貢献できる。募集職種【静岡/愛鷹工場】薬事登録関連業務(海外向け製品登録・申請ドキュメント作成)
正社員
日東メディック株式会社
【富山/富山駅前】海外薬事業務/医薬品残業少なめ/充実の福利厚生/安定経営医薬品薬事/法規対応
月給
24万8000円～38万3000円
富山県富山市
企業名日東メディック株式会社求人名【富山/富山駅前】海外薬事業務/医薬品◆残業少なめ/充実の福利厚生/安定経営仕事の内容国内承認された医薬品等を海外に導出し、海外市場の開拓に繋げます。 ※年に数回の海外出張を想定 ※業務上、日本語と英語両方を使用【具体的には】・自社製品の輸出に関わる海外薬事業務（英語版医薬品申請書類の作成、翻訳、医薬品登録申請、医薬品輸出手配、市販後安全性調査業務サポート、製品マーケティング等）・取引先との交渉、連絡、調整募集職種【富山/富山駅前】海外薬事業務/医薬品◆残業少なめ/充実の福利厚生/安定経営
正社員
栄研化学株式会社
【東京・栃木/海外薬事(マネジャー候補)】プライム上場/フレックス・在宅可医薬品薬事/法規対応
月給
46万円～54万8000円
東京都千代田区
企業名栄研化学株式会社求人名【東京・栃木/海外薬事(マネジャー候補)】プライム上場/フレックス・在宅可仕事の内容感染症検査分野で世界的に評価される独自技術を有する当社において、体外診断用医薬品（IVD）・医療機器の海外薬事をお任せします。製造販売承認取得から規制対応まで幅広く携わっていただきます。 ■海外各国における体外診断用医薬品・医療機器の製造販売承認取得 ■性能評価データ等を用いた薬事申請書類の作成 ■海外当局との折衝・照会対応（代理店経由を含む） ■製造業登録の更新・変更対応 ■各国の薬事規制・化学物質規制に関する調査 ※将来的にはマネジャーとして組織運営も担っていただくことを期待しています。募集職種【東京・栃木/海外薬事(マネジャー候補)】プライム上場/フレックス・在宅可

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扶桑薬品工業株式会社
【大阪】薬事(リーダー候補) 医薬品メーカー/プライム市場上場/福利厚生医薬品薬事/法規対応
月給
25万円以上
大阪府大阪市城東区
企業名扶桑薬品工業株式会社求人名【大阪】薬事（リーダー候補）◆医薬品メーカー/プライム市場上場/福利厚生◎ 仕事の内容新規開発品や既承認品の承認申請業務をお願いします。規制当局（PMDA等）への相談・交渉や社内調整を担うキーパーソンとして,早期承認取得と適切な維持管理をお任せします。・新規開発の主導:戦略立案から当局相談から申請データ収集まで・承認書の適正維持:一変申請やGMP調査申請を通じ製品の安定供給を支援・規制当局との折衝:当局窓口として専門知識を武器に,交渉・調整を遂行・強力な社内連携:研究・製造等の全部門を横断的にディレクションし推進・法令遵守:薬機法や各種通知を遵守しながら薬事品質を担保いただきます募集職種【大阪】薬事（リーダー候補）◆医薬品メーカー/プライム市場上場/福利厚生◎

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【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務 医薬品薬事/法規対応

【静岡/愛鷹工場】薬事登録関連業務(海外向け製品登録・申請ドキュメント作成) 医療機器薬事/法規対応

【富山/富山駅前】海外薬事業務/医薬品 残業少なめ/充実の福利厚生/安定経営 医薬品薬事/法規対応

【東京・栃木/海外薬事(マネジャー候補)】プライム上場/フレックス・在宅可 医薬品薬事/法規対応

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【東京】薬事(RA)スペシャリスト_医薬品原材料(培地)のDMF登録/在宅可 医薬品薬事/法規対応

【東京/薬事スタッフ】海外展開を見据える動物薬メーカー/年間休日126日 医薬品薬事/法規対応

薬事コンサルタント(医療機器) 東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 医療機器CMC薬事

[医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 その他ビジネスコンサルタント

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未経験歓迎/化粧品・雑貨の薬事・製造管理担当/大手グループ企業/残業月10h未満 医薬品薬事/法規対応

【化粧品/薬事(マネージャー候補)】 化粧品メーカー 医薬品薬事/法規対応

【明石】OTC医薬品の薬事・申請業務/転勤無/残業10h程度/月 医薬品薬事/法規対応

【東京/薬事】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業15h 医薬品薬事/法規対応

非公開求人

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25万件

以上

【大阪】製薬メーカーにおける薬事申請 残業平均10H/月 転勤無/無期雇用派遣 医薬品薬事/法規対応

【薬事担当(リーダー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年を超えの老舗 医薬品薬事/法規対応

【大崎/薬事申請業務(経験者)】課長候補 P上場シスメックスG/フレックス制 医薬品薬事/法規対応

【東京】製薬メーカーにおける薬事申請 残業平均10H/月 転勤無/無期雇用派遣 医薬品薬事/法規対応

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【大阪】薬事(リーダー候補) 医薬品メーカー/プライム市場上場/福利厚生 医薬品薬事/法規対応

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