その他薬事/法規対応資格取得支援・手当ありの転職・求人・中途採用情報

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正社員
テルモ株式会社
【静岡/愛鷹工場】薬事登録関連業務(海外向け製品登録・申請ドキュメント作成) 医療機器薬事/法規対応
欧州（EU-MDR）をはじめ各国規制に従って、主力製品であるカテーテル関連医療機器を世界市場へ届けるための「製品登録・申請」に関する業務全般を担う。【担当製品】人工心肺・カテーテル・ステントグラフト等
月給
27万9000円～53万4000円
勤務地
静岡県富士宮市
仕事の内容
企業名テルモ株式会社求人名【静岡/愛鷹工場】薬事登録関連業務(海外向け製品登録・申請ドキュメント作成) 仕事の内容欧州（EU-MDR）をはじめ各国規制に従って、主力製品であるカテーテル関連医療機器を世界市場へ届けるための「製品登録・申請」に関する業務全般を担う。【担当製品】人工心肺・カテーテル・ステントグラフト等【詳細】■海外向け申請書類の作成・提出 ■規制当局や認証機関からの照会対応（審査中の質問への回答対応など） ■開発部門や品質保証部門など関係部署との調整、進捗管理【業務の魅力】社内の複数部門と連携し、蓄積されたデータを申請書類として「通る形」にまとめ上げる重要な役割。数多くの国の申請経験を積むことができ、世界中の患者さんの治療やQOL向上に貢献できる。募集職種【静岡/愛鷹工場】薬事登録関連業務(海外向け製品登録・申請ドキュメント作成)
必要な経験・能力等
必要な経験・能力等【必須】■大卒以上 ■医薬品または医療機器業界における「薬事登録」「開発」「品質保証」いずれかの実務経験、またはCROでの実務経験をお持ちの方【歓迎】■申請、登録、規格適合などに関する対外提出文書の作成経験【採用背景】欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署。医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応になるため、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験または興味のある方を広く募集。学歴・資格学歴：大学院大学高専語学力：資格：
正社員
関西酵素株式会社
【薬事法務】化粧品・医薬部外品の開発/平均残業20H程度/大手顧客多数法務事務
【業務内容】大手メーカOEMで歴史を培ってきた当社において、提案商品の成分保証と各国への輸出のための書類作成、行政文書作成やデータ処理及び確認業務を中心に、医薬部外品の承認申請業務や広告薬事の確認作業
月給
33万円～40万円
勤務地
東京都中央区
仕事の内容
企業名関西酵素株式会社求人名【薬事法務】化粧品・医薬部外品の開発/平均残業20H程度/大手顧客多数仕事の内容【業務内容】大手メーカOEMで歴史を培ってきた当社において、提案商品の成分保証と各国への輸出のための書類作成、行政文書作成やデータ処理及び確認業務を中心に、医薬部外品の承認申請業務や広告薬事の確認作業を担う重要なポジションをお任せします。【職務詳細】■薬事申請業務（医薬部外品/化粧品）■表示/広告の確認業務（薬機法、景表法、容器リサイクル法など）■営業および開発と連携し処方の確認や全成分書類の作成業務■輸出業務に伴う各国レギュレーションの確認、必要書類の作成業務■企業法務として契約書の作成/確認、修正業務■部外品/化粧品GVP、GQP業務【変更の範囲：当社業務全般】募集職種【薬事法務】化粧品・医薬部外品の開発/平均残業20H程度/大手顧客多数
必要な経験・能力等
必要な経験・能力等【いずれか必須】■スキンケア化粧品あるいは医薬部外品処方設計ご経験を3年以上有している方■化粧品あるいは医薬部外品PMDAへの申請ご経験を有している方■化粧品あるいは医薬部外品輸出書類の作成ご経験を有している方■企業間契約書、取り決め書の確認や作成などのご経験を有している方■化粧品あるいは医薬部外品SOP作成および業許可申請、更新業務のご経験を有している方【歓迎】■医薬部外品、化粧品三役の業務にご興味がある方■企業法務、知財などの業務範囲を広げたい方■上記業務を電子化および等省力化経験のご経験を有している方（電子申請、EXCEL ACSESS VBA、ChatGPT) 学歴・資格学歴：大学院大学高専短大専修学校高校語学力：資格：

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【静岡/愛鷹工場】薬事登録関連業務(海外向け製品登録・申請ドキュメント作成) 医療機器薬事/法規対応

【薬事法務】化粧品・医薬部外品の開発/平均残業20H程度/大手顧客多数法務事務

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