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- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【薬事担当】 ※フレックス・在宅可 仕事の内容 クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成を主にご担当いただきます。 ・クライアントおよびPMDAとの窓口対応（メール対応、会議での説明、相談申込・資料提出等） ・PMDA相談資料およびプロトコル骨子の作成（ドラフト作成） ・受託前案件における薬事見解の整理および提案内容の取りまとめ ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【薬事担当】 ※フレックス・在宅可月給
28万円～38万円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 室町ケミカル株式会社 求人名 福岡・大牟田市【薬事】教育前提・ＯＪＴ充実／英語を活かせる／福利厚生充実 仕事の内容 医薬品原薬の製造等を行っている当社にて、薬事をお任せいたします。未経験からでも安心してスタートできるＯＪＴ体制を整備しており、ＭＦの登録・更新や外国製造業者認定の申請など幅広い業務に挑戦可能です。 ■ＭＦの登録・更新・管理、外国製造業者認定の申請・更新・管理業務 ■製造販売承認申請資料の作成代行・支援、海外メーカーとの薬事対応 ■ＰＭＤＡ対応（ＭＦ照会、ＧＭＰ適合性等）、ＧＱＰ取決め関連対応 ※教育前提の採用です。実務は入社後に先輩社員のＯＪＴを通じて丁寧に指導するため、未経験の方でも一から専門知識を身につけて安心してステップアップできる環境です 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 福岡・大牟田市【薬事】教育前提・ＯＪＴ充実／英語を活かせる／福利厚生充実月給
28万円～36万円
福岡県大牟田市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【薬事コンサルタント】 ※フレックス・在宅可 仕事の内容 弊社の薬事コンサルタント業務をご担当いただきます。 ・日本における開発戦略・開発計画の立案およびクライアントとの協議 ・PMDAとの折衝対応（戦略提案・協議リード） ・薬事担当者またはクライアント作成資料に対する専門的レビュー・助言 ・受託前案件における戦略提案（案件獲得支援） ・薬事担当者への指導・育成 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【薬事コンサルタント】 ※フレックス・在宅可月給
48万円～58万円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 アンファー株式会社 求人名 【薬事担当】医学的知見から複数のサービスを展開★ 仕事の内容 当社製品（医薬部外品・化粧品・食品・雑貨）の薬事業務をご担当いただきます。部門の主な業務は、薬事申請・届出業務(医薬部外品・化粧品等)製品表示確認、販促物のチェック等です。■医薬部外品・化粧品・食品・ 雑貨に関する行政手続き(届出・許可申請等)■製品表示(パッケージ、添付文書等)のチェック業務■関連法令(薬機法、景品表示法、食品表示法等)に基づく確認業務■社内関連部署(商品開発、品質保証、マーケティング等)との連携【薬事関連対応】製品本体の表示確認・法改正等への対応・広告物、webサイト、店舗什器などの販促物に対する薬事チェック(制作担当者からの相談対応など)・化粧品広告についての社内教育 募集職種 【薬事担当】医学的知見から複数のサービスを展開★年俸
450万円～700万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 横山製薬株式会社 求人名 【明石】OTC医薬品の薬事・申請業務/転勤無/残業10h程度/月 仕事の内容 【概要】当社にて一般用医薬品（OTC医薬品）の薬事・申請業務をお任せします。 【詳細】申請資料の作成・PMDAとの折衝・変更管理・維持管理・表示/広告の法務チェック・広告審査など 【当社について】落ち着いた雰囲気で社内で助け合いながら業務を進めていきます。 【充実の教育体制】未経験の方も活躍中。マニュアルだけでなく先輩社員が寄り添い、長期的にサポートしながら学んでいただきます。 募集職種 【明石】OTC医薬品の薬事・申請業務/転勤無/残業10h程度/月月給
35万円以上
兵庫県明石市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内
- 正社員企業名 日本ジェネリック株式会社 求人名 【薬事部 課長/東京】日本調剤G/残業平均月約12時間/賞与年5.2ヶ月分 仕事の内容 ジェネリック医薬品を展開する当社にて、薬事部の課長候補として、部下3名のマネジメントと承認申請や当局対応などの薬事実務の両輪で部門運営を推進いただきます。 【業務内容】■チームの業務分担や進捗管理等の組織マネジメント ■後発医薬品の承認申請・一変申請の統括管理やＣＴＤ作成のレビュー ■ＰＭＤＡ照会対応や適合性調査等の当局対応 ■他部門との連携 【仕事の魅力】多品目を取り扱うため薬事経験を飛躍的に積めます。部長直下で戦略に深く関与でき、チーム運営を一任されるため組織づくりの大きな裁量があります。 募集職種 【薬事部 課長/東京】日本調剤G/残業平均月約12時間/賞与年5.2ヶ月分月給
43万6000円～55万2000円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【大阪／薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC） 仕事の内容 〈薬事のプロフェッショナルとして、即戦力での活躍を期待します！〉 製品ライフサイクル全般の規制戦略を、グローバル水準で立案・実行・調整していただきます。 【具体的には】 ・ガイドラインに基づき、規制関連の書類を作成・更新 ・外国企業のマスターファイル（MF）の初回申請およびライフサイクルメンテナンス活動に関し、顧客へ規制アドバイス・支援 ・PMDA（医薬品医療機器総合機構）へのMF申請 募集職種 【大阪／薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC）月給
30万円以上
大阪府大阪市北区- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし英語
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 【東京/薬事】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業15h 仕事の内容 ■ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジェネリック医薬品の開発薬事業務(医薬品の製造販売承認申請に向け申請書に付随する資料を作成する業務など)をご担当いただきます。 ・ジェネリック医薬品の薬事・申請業務、開発業務 ・薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・臨床開発試験の資料作成と管理 ・研究部からくる資料管理 募集職種 【東京/薬事】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業15h月給
25万4210円～34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【大阪/薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC） 仕事の内容 〈薬事のプロフェッショナルとして、即戦力での活躍を期待します〉 製品ライフサイクル全般の規制戦略を、グローバル水準で立案・実行・調整していただきます。 【具体的には】 ・ガイドラインに基づき、規制関連の書類を作成・更新 ・外国企業のマスターファイル（MF）の初回申請およびライフサイクルメンテナンス活動に関し、顧客へ規制アドバイス・支援 ・PMDA（医薬品医療機器総合機構）へのMF申請 募集職種 【大阪/薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC）月給
30万円以上
大阪府- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし英語
- 正社員企業名 株式会社カナエテクノス 求人名 【観音寺/薬剤師】フェイスシート等化粧品や医薬品のOEMメーカー/賞与4.5ヶ月 仕事の内容 化粧品・不織布製品・医薬品及び医薬部外品等の開発・製造を手掛けている当社にて、特に商品開発をサポートいただける薬剤師を募集します。対法人業務となります。 【詳細】■顧客、当局の監査・査察対応 ■原材料メーカー、外部委託先企業の管理（品質取り決めの整備や監査）■製品の安全管理 【強み】■自社で提案から増産、フォローアップまで行っている為顧客の声を反映しやすい環境です。 ■夜勤無、転勤無で腰を据えて働けます！ 【変更の範囲】当社業務全般 募集職種 【観音寺/薬剤師】フェイスシート等化粧品や医薬品のOEMメーカー/賞与4.5ヶ月月給
26万円～36万円
香川県観音寺市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし退職金あり副業・WワークOK資格取得支援あり
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