CMC/製造 在宅勤務（リモートワーク）OKの転職・求人・中途採用情報

■委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理■委託製造所への監査（国内・海外）■CTDの作成等の薬事申請■承認書と製造実態の齟齬調査■品質標準書の維持管理■当社品質保証ポリシーの制改訂

■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。

メインの即席麺に加え、菓子･飲料分野も監査範囲とする為、幅広い知識習得が可能な環境です。新規事業や海外事業の案件にも携われる可能性もあり、グローバルに活躍したい方にもおすすめな求人です。

当社が取り扱う歯科材料製品に関するラベル・資材の設計業務や、各国での販売許認可取得に向けた薬事申請業務を担当していただきます。

ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

フルーツゼリー等の製造・販売を行う当社にて、品質保証部での商品データ登録・管理業務をお任せします。商品の「詳細情報」を正確にシステムへ反映させ、品質管理を支える縁の下の力持ちとして活躍してください。

スチール・木材・樹脂などを主材料とするオフィス家具製品の品質保証業務を担当します。顧客満足度向上と品質体制の高度化を推進します。既存製品から新分野製品、グローバル領域まで幅広く関わる重要なポジション

高品質な商品で世界の育児を支える当社の中央研究所にて、育児・介護用品の品質管理業務をお任せします。製品検査、試験、データ分析、報告書作成などを担当いただきます。

車載スピーカの品質保証業務を担当いただきます。業務は各部門と連携し開発から量産、品質体制のマネジメント、海外の協力工場のフォローなど多岐にわたりご担当いただけます。

化粧品のGQP/GVP対応及び品質保証業務（80%）食品の商品パッケージのラベル点検を含む品質保証業務（20%）【具体的には】製造委託先の管理/顧客クレーム・製造トラブル等の対応/製品開発サポート/工場監査(初回製

バルミューダにおける製品品質保証業務を統括し、当社製品の品質課題の解決と改善、品質管理手法の導入や標準化を培っていただきます。

当社は、内視鏡でとらえた映像から病変の疑いのある箇所をAIで検出し、医師の診断をその場でサポートするシステムの開発を進めています。そんな当社にて《品質管理メンバー(医療AI)》を募集いたします！

エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマである当社にて、品質保証業務をお任せいたします。 【福利厚生概要】借上社宅制度,引越し手当(内見費用含む)など充実

バイオ医薬品や再生医療等製品の開発コンサルティング事業を展開している当社にて、製薬業界向け産業施設の設計(エンジニアリング)/施工管理/検査(バリデーション)をお任せします。

海外における医薬品の承認申請業務を担当いただきます。薬事の専門知識を活かし、各国の規制に対応した申請資料の作成や管理を行います。海外薬事未経験でも薬事経験があれば挑戦可能です。

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。

■医薬品の品質管理業務（GQP）の管理と運営、及び医薬品品質システム（GMP）に関する業務全般■医療機器の品質管理監督システム（QMS）の管理と運営■医薬品及び医療機器のGMP/QMS適合性調査の管理と対応

車載スピーカの品質保証業務を担当いただきます。品質保証は、製品の企画から関わり、製品が販売された後のアフターサービスやクレーム対応までが業務に含まれます。業務は各部門と連携し開発から量産、品質体制の

OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。 担当ブランド例：ロキソニンS外用薬・マキロン・オイラックス・エージーアレルカット

医薬品の製造業務、及びその他関連業務をお任せいたします。 (例）錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業等 ※賞与5か月分支給/福利厚生充実と安定した環境で働くことができます！

当社製品の品質管理業務とマネジメント業務をご担当いただきます。人命に関わる救急・救助機器の「品質」を支える、社会貢献度の高いポジションです。

CMC分野の申請資料のライティング業務。製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行

スタンダード市場に上場し、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。担当ブランド例：ルル、ロキソニンS、カロナール、ペラックなど （参考記事）https://prtimes.jp/story/detail/db8Mk1IDgaB

当社は「化学で世界を変える」をモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しています。当社の医薬事業部にて品質保証課を

■金融・リテール市場など向けの通貨処理機/顔認証システム等の品質保証業務をご担当いただきます。信頼性試験、法規・安全適合、量産移管と市場品質是正までを担い、再発防止・品質向上に貢献いただきます。

車載スピーカの品質保証業務を担当いただきます。品質保証は、製品の企画から関わり、製品が販売された後のアフターサービスやクレーム対応までもがその業務に含まれます。業務は各部門と連携し開発から量産、品質

・商製造委託先に対する委託品目管理の担当者として、製品の品質を支える重要な役割です。・海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。

エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマである当社の品質管理職として以下の業務をお任せします。 【詳細】■原材料/製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む)

全社およびグローバルでのQMS（品質マネジメントシステム）の再構築と運用定着、監査体制の確立をリードいただきます。経営に近い視点で「生きたQMS」を構築し、より強い小林製薬を作るための変革を担います。

新規医薬品の原薬(API)調達・開発および各国への承認申請業務を担います。国内外の製造受託先(CDMO)のマネジメントを通じ、世界中の患者様に届けるための高品質な製造プロセスを確立する重要な役割です。

■医薬品分析担当者としてGMP下での試験業務、試験法設定、機器導入等をご担当いただきます。

ヒト脂肪幹細胞セクレトームの化粧品原料、研究試薬、特定細胞加工物製造事業に関連する営業をお任せします。既存・新規顧客対応、マーケティング、特定細胞加工物製造支援まで幅広く担当頂きます。

グローバルに展開する商社の品質保証部門として、中国を中心とした食品 添加物、食品、飼料添加物、化粧品、医薬中間体、医薬品原薬等の輸入原 料の品質保証業務を行います。自社ブランドのサプリメントや

メディカル/イメージング機器の開発課題を中心とした物理シミュレーションによる開発支援と、新規計算モデルやPINNsなどデータ科学も活用した新しい計算手法の構築を担当します。

ADC関連の医薬品をはじめとした多数の新製品の開発の推進に伴い、治験薬の供給量も増加傾向にあります。グローバルにおける戦略的事業提携もあり、治験薬供給に関わる品質保証体制の強化をお任せします。

国内施設や海外で建設予定の医薬プラントエンジニア：建築設計～工事監理業務に従事して頂きます■ご経験に応じ、バイオ抗体医薬製造用のGMP施設、プラントに関する業務をお任せします。

飲料・健康食品・サプリメント及び日用雑貨を中心とした商品の品質保証・品質管理業務部門を担うマネージャー候補としてマネジメントをお任せできる方を募集します。

国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および、治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを行っていただきます。

低分子医薬品の原薬・製剤における分析法検討、規格設定、申請資料(CTD)作成、海外委託先管理、生産部門への技術移転を担当。CMC全体を俯瞰し、品質に関する研究開発をリードするポジションです。

第一三共の平塚拠点にて、注射剤治験薬の微生物試験（品質・工程試験）や、製造環境・製薬用水のモニタリング、各種バリデーション業務（滅菌・培地充填等）を、GMP文書作成を含め一貫して担当いただきます。

iLabsグループの一員としてCMO事業を展開している当社にて、医薬品の品質管理のための品質試験検査業務をお任せします。 【詳細】■医薬品の品質試験検査　・原材料や資材の受け入れ試験検査

■プライム市場上場ニプロのG企業であり、循環器・脳血管領域の医療機器でトップクラスの専門性を誇る当社にて、医療機器の生産技術業務(工程設計/工程検証/工程改善/設備導入/設備改善など)をお任せします。

事業及びプロダクトの拡大につき、ハードウェアの品質保証を募集します。社内の関係者に加え、製造委託先をはじめとした様々な外部パートナーと協力しながら、品質保証に取り組んでいただきます。

全国337の歯科医院に導入される自社医療機器のカスタマーサポートマネージャーをお任せします。加盟歯科医院からの問い合わせ対応を担い、お声を品質改善・製品改善につなげていく重要なポジションです。

iLabsグループの一員としてCMO事業を展開している当社にて、医薬品の品質管理のための品質試験検査業務をお任せします。 【詳細】■医薬品の品質試験検査　・原材料や資材の受け入れ試験検査

■国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理及び海外輸出入品を扱う本社品質保証機能を担う。品質システムを継続的に構築/維持/改善し、製造管理や品質管理の適正運用を

医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとしての管理・取り纏め。主に原薬、固形製剤工場建設における基本仕様の立案・決定、詳細設計、試運転業務、新プロセス・装置開発業務をお任せいたします。

国内GQP省令に基づいた製造所（自社工場・製造委託先等）の管理業務に取り組んでいただくほか、旭化成グループの海外製薬会社品質保証部門と連携して、グローバル品質保証体制の確立に参画していただきます。

製品開発本部のCMC分析開発部門にて、眼科用医薬品の新製品開発のための分析開発研究を推進。【新医薬品開発PJのデータ創出】分析技術の専門性を活用し、新医薬品の原薬・製剤の分析法開発、規格設定、製品品質

■国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理及び海外輸出入品を扱う本社品質保証機能を担う。品質システムを継続的に構築/維持/改善し、製造管理や品質管理の適正運用を

医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する。

当社の医薬プラント等のEPCにおけるQA/QC業務(担当～管理職)に従事いただきます。 【具体的には】

ミラーレス一眼カメラ等の光学機器等の製造販売を行う当社にて、製品の市場投入前および量産段階における品質評価・検証を担当頂きます。設計意図どおりの性能・信頼性を有しているかを多角的に評価し、

当社は「化学で世界を変える」をモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しています。当社の医薬事業部にて、品質保証課

・ワクチン・新規モダリティ医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます。・グループ会社、製造委託先、アライアンス先等との協業を主業務として、活躍していただきたいです。

「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。

全アステナグループ会社と協力して、「Quality Culture（企業体質）を改善する」「製品品質と経営品質を高める」ことを目標に全アステナグループ会社の品質統括を担っていただきます。

エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマである当社にて、中長期生産戦略に基づく、建物及びユーティリティ設備の保全管理及び維持管理を担い、薬の安定生産に寄与します。

プライム市場上場ニプロのグループ企業にて、循環器・脳血管領域の医療機器の製造工程管理業務をお任せします。心臓病、脳梗塞等の血管治療等の製品の製造に関わり、人命を救うものづくりに携わることができます。

◆100年の伝統と独自の技術を背景に、幅広い分野で品質技術に優れた製品をお客様に提供する当社にて、医薬品ＧＭＰ関連業務をお任せします。

当社で扱う幅広い製品群において、新製品、既存製品に関する製剤開発業務を担当いただきます。 対象製品：ヘルスケア（OTC医薬品・オーラルケア・食品等）

当社の医薬事業部にて、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集いたします。

当社において研究開発業務を担当していただきます。2025年9月にイノベーションセンターが竣工、新しいラボで仕事ができます。

医薬品の製造原価・開発費の管理、分析、原価低減戦略の立案・推進。2027年稼働予定の新システム導入PJへの参画。工場や購買等の関係各所を巻き込み、全社の利益向上をリードする重要なポジションです。

大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体について、試験方法の開発、試験方法のバリデーション及び技術移転をお任せします。製造工程に関わる試験～安定性試験から、試験方法の開発・

当社のバイオ生産技術研究所にて、バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。

当社製品の品目数増加に伴い、注射製剤試験スタッフとして業務をお任せします。

エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマである当社にて、品質保証業務をお任せいたします。 ※QCの方も挑戦頂けます。

開発中の医薬品の原薬製造プロセス開発担当者として、以下職務内容を実施していただきます。■開発初期の医薬品原薬の製法開発、スケールアップ検討と製造管理　■開発中後期の医薬品原薬のP3治験薬製造、PV製造/

プライム市場上場ニプロGである弊社にて、循環器・脳血管領域の医療機器の製造工程管理業務をお任せします。心臓病、脳梗塞等の血管治療等の製品の製造に関わり、人命を救うものづくりに携わることができます。

国内外の医薬品薬事申請(一変申請、軽微変更届)やCTD作成、業許可対応、海外(アジア圏)の申請戦略立案・現地パートナーとの調整業務を担います。少数精鋭のチームで主体的に取り組める環境です。

エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマである当社の品質管理職として以下の業務をお任せします。 【詳細】■原材料/製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む)

■新規ワクチン開発並びに製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係るCMC薬事業務（申請資料の作成等）を担当していただきます。

当社の医薬事業部において、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集します。

大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体について、試験方法の開発、試験方法のバリデーション及び技術移転をお任せします。製造工程に関わる試験～安定性試験から、試験方法の開発・

■≪再生医療やmRNA≫などの医薬品製造関連プロジェクトにおいて、プロジェクトマネージャー（PM）やGMPエキスパート等と協働し、製造設備の立上げ支援やGMPに関する質問対応を行って頂きます。

■食品試験を受託するためのクライアントとの面談、試験概要(プロトコル)・見積作成業務■試験受託後のクライアントやベンダーとのスケジュール調整および契約手続き業務■倫理審査委員会に提出する資料

当社の国内の品質マネジメントシステムの洗い出しと強化、特に品質プロセス管理の見直しや規定整備、教育体制の構築をお任せします。経験に応じて、全社最適のQMSを主体的にリードいただくことを期待しています。

「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。

リーダーとして実務と管理を兼任し、報告書レビュー・承認、行政対応（監査・査察時の説明）などを担当します。部としては30名規模組織、その中の医薬品品質保証課10名規模のリーダーポジションとなります。

■食品・医薬品の品質を保証する検査機器のフィールドエンジニアとして以下の業務をご担当頂きます。24時間360日顧客対応のサポートセンターが本社にあります。経験豊かな専門技術者が、顧客の一次対応を実施。

新製品開発及び製品価値最大化を目指し、CMC部門の研究員として製剤、分析、原薬プロセス研究のいずれかに従事いただきます。

スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマである当社にて、中長期生産戦略に基づく、建物及びユーティリティ設備の保全管理及び維持管理を担い、薬の安定生産に寄与します。

■当社製品に関する品質や性能の確保、品質対策に関する業務をご担当いただきます。 【具体的には】・原材料、資材の要求品質及び規格の立案、検証

iLabsグループの一員としてCMO事業を展開している当社にて、医薬品の品質管理のための品質試験検査業務をお任せします。 【詳細】■医薬品の品質試験検査　・原材料や資材の受け入れ試験検査

兼松グループの化学品商社の当社にて、長年のご経験を活かし、医薬品原薬の輸入販売に関する薬事業務、及び後進育成を担っていただきます。

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務を担っていただきます。

当社でニューロロジー（精神・神経疾患）や消化器系の製品戦略を立案し、リージョン全体の製品価値最大化に向けたコマーシャル、マーケティングおよびプロダクトマネジメントを推進いただきます。

弊社の医療機器および体外診断用医薬品の製造販売後安全管理業務を担当いただきます。法令遵守と製品の安全性と有効性を確保する役割を担っていただき、将来的には責任者としてマネジメントもお任せする予定です。

主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をお任せ。お子様のお迎えやご飯の支度などで業務時間をずらして働いている社員も多く、柔軟な働き方を推進しています。

富士フイルムグループでは現在、バイオ医薬品CDMO事業の成長を加速させるため、日米欧の各拠点で生産設備を増強しています。その中で今回は、バイオ医薬品の生産プロセス技術の開発、導入業務をお任せ致します。

本社品質保証部にてGQP業務全般及び製造所管理を担当。将来的に総括製造販売責任者等の要職を目指せるポジション。国内外の製造所監査や品質取決め等の管理業務をリードします。

滋賀工場にて製造される医薬品・治験薬の品質保証業務全般を担当します。品質システム(QMS)の構築・維持・改善を主導し、製造管理・品質管理が適切に運用されているかを確認する重要な役割です

製品の上市に伴う薬事承認取得のための重要な役割を担う、弊社の薬事部門のスペシャリストとして以下の業務を幅広く担当していただきます。 【業務内容の変更範囲:当社の定める業務】

■国内施設や海外で建設予定の医薬プラントエンジニア、空調・ユーティリティー設備を担当いただきます。■ご経験に応じ、バイオ抗体医薬製造用のGMP施設、プラントの電気・計装制御設計～施工監理業務に従事して

歯科用医療機器の品質管理をお任せします。 【業務内容】■社内工程管理（工程パトロール、不適合対応）　■新製品立ち上げ業務（初回品部品寸法測定）　■計測器の校正業務　■データ集計

商製造委託先に対する委託品目管理の担当者として、製品の品質を支える重要な役割です。海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。

グローバルQA（品質保証）の中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進します。国内外のグループ会社や関連部門と連携し、経営計画に基づく組織強化やプロセス改革をリードする司令塔の役割です。