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- 正社員企業名 株式会社ｉＰＳポータル 求人名 【京都/大阪】品質管理責任者候補◆再生医療等製品/バイオ再生医療分野経験◎ 仕事の内容 個人の細胞からiPS細胞を樹立・保管する「BPR事業」の拡大に伴い、原料細胞製造の拠点として新設する中之島QrossにCPCにて、品質管理の責任者をお任せします。具体業務は下記の通りです。 ■細胞の受入試験、工程管理試験、出荷判定試験の実施および管理 ■バリデーション（機器、分析手法等）の計画立案・実施 ■SOP（標準作業手順書）の作成・改訂、品質保証部門との連携 ■逸脱管理、変更管理 ■OOS（規格外試験結果）発生時の原因究明と是正措置（CAPA）の実施 【背景】今後の事業成長を見据え、GCTP/GMP環境下での確かな細胞製造・品質管理の知見を持ち、組織を牽引していただけるコア人材を求めています 募集職種 【京都/大阪】品質管理責任者候補◆再生医療等製品/バイオ再生医療分野経験◎月給
50万円以上
京都府京都市左京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 浜理薬品工業株式会社 求人名 【大阪/柴島】品質管理課長候補◆医薬品原薬・中間体メーカー/年休125日/転勤無 仕事の内容 大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体を製造・販売している当社にて、品質管理部門のマネジメント業務をお任せします。 業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってはNMRやUV、IRなども使用します。合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品や化粧品の有効成分等の製造を広範囲にわたって行っています。長年培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、自ら働きかけを行い、より良い製品を創り出す事を期待しています。課長業務として、課全体の業務把握や調整・割り振り、他部門との折衝をお願いします。 募集職種 【大阪/柴島】品質管理課長候補◆医薬品原薬・中間体メーカー/年休125日/転勤無月給
31万7000円～42万2000円
大阪府大阪市東淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 浜理薬品工業株式会社 求人名 【大阪/柴島】品質管理責任者◆医薬品原薬・中間体メーカー/年休125日/転勤無 仕事の内容 合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品、化粧品の有効成分を製造・販売する当社にて、大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理責任者業務をお任せします。 メンバーの行う試験の最終確認や手技の確認をお任せします。※業務の割振りは課長が行います。将来的には課長としてご活躍を期待します。 ・医薬品GMPの品質管理責任者（監査・査察対応を含む）・試験スケジュール調整、進捗管理、評価及びトレンド管理・試験関連の技術指導・品質管理文書の制改訂並びに管理業務・分析機器の導入（CSV対応を含む）業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計がメインとなります。 募集職種 【大阪/柴島】品質管理責任者◆医薬品原薬・中間体メーカー/年休125日/転勤無月給
31万7000円～42万2000円
大阪府大阪市東淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
正社員企業名 ＰＤＲファーマ株式会社 求人名 ※薬剤師募集【大阪茨木/品質管理QC】製薬企業でキャリア形成/夜勤シフト制 仕事の内容 放射性医薬品は今後の成長が最も期待される医療分野の一つ。ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で、医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます。 【業務詳細】PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備などを担当いただきます。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション) 募集職種 ※薬剤師募集【大阪茨木/品質管理QC】製薬企業でキャリア形成/夜勤シフト制月給31万円～40万円
大阪府茨木市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 勝山ファーマ株式会社 求人名 【勝山/品質試験(リーダー)】フレックス/残業月25h/転勤無/グローバルCMO企業 仕事の内容 iLabsグループの一員としてCMO事業を展開している当社にて、医薬品の品質管理のための品質試験検査業務をお任せします。 【詳細】■医薬品の品質試験検査 ・原材料や資材の受け入れ試験検査 ■安定性試験 ■試験室の標準品、試薬試液などの管理 ■試験室の分析機器のメンテナンス ■手順書及び報告書の作成 【ポジションの魅力】 ・iLabsグループの一員として、全世界の患者様の健康に貢献できます。 ・品質試験検査を行い評価した製品が、規格に適合した医薬品として病院や薬局、患者様にお届けでき、医薬品業界の一員としての責任と社会貢献を感じられます。 募集職種 【勝山/品質試験(リーダー)】フレックス/残業月25h/転勤無/グローバルCMO企業月給
42万円以上
福井県勝山市- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 アイ・ピース株式会社 求人名 【京都/品質管理/責任者候補】IPS細胞技術/2015年創業バイオテック企業 仕事の内容 最先端のiPS細胞技術を活用した化粧品OEM事業を行う当社にて、責任者候補として品質管理をお任せします。2015年シリコンバレーで誕生し「iPS細胞技術を通じて、人生をより幸せにすること」を目指しています。 【詳細】・品質試験ラボの立ち上げ（試験方法の確立／バリデーションも含む）・品質試験実施・品質試験サンプルの管理・機器管理含む、品質試験ラボの管理・品質管理に関連する手順書、記録書、その他文書（試験報告書やリリースドキュメント）の作成と確認作業・cGMP及びpGMP施設の衛生管理、微生物モニタリング・監査対応（内部検査、顧客監査、当局査察対応等） 募集職種 【京都/品質管理/責任者候補】IPS細胞技術/2015年創業バイオテック企業年俸
600万円～700万円
京都府京都市西京区- 土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし
- 正社員企業名 ダイト株式会社 求人名 【富山市/品質管理】管理職クラス/プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中 仕事の内容 ★品質管理部門の管理職ポジションをお任せします。 当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。 【具体的には】・原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ・原材料サンプリング業務 ・原薬の工程試験と製品試験業務 ・製剤製品の試験業務 （変更の範囲：当社業務全般） 募集職種 【富山市/品質管理】管理職クラス/プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中月給
40万円以上
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 富士化学工業株式会社 求人名 【富山/上市町】品質の分析及び分析法開発（管理職候補）◎日勤のみ ◎転勤無 仕事の内容 開発品や受託品の品質管理における最新技術を用いた分析法開発・最適化、および各種分析装置を用いた開発者・分析者の育成やスケジュール管理などのマネジメント業務をお任せいたします。 ■原料、中間体、製品等の品質評価における分析手法の開発や最適化 ■HPLC、GC、LC-MS-MS、ICP-MS、XRDなどの各種分析装置を用いた分析者の育成 ■開発におけるスケジュール管理の実施、各種会議や打ち合わせの実施 ■分析技術の移管のための業務の調整や書類作成 ■試験計画書・報告書、教育計画書・報告書などの各種書類作成 ■開発した試験方法の正確性や妥当性の確保 募集職種 【富山/上市町】品質の分析及び分析法開発（管理職候補）◎日勤のみ ◎転勤無年俸
700万円～850万円
富山県中新川郡- 土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 シミックファーマサイエンス株式会社 求人名 【山梨/CMC医薬品分析試験責任者】転居・住宅手当/新薬開発8割に関わるシミック 仕事の内容 非臨床/バイオアナリシス/品質分析CMC領域で、医薬品・医療機器等のライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションを提供し、1メーカーでは経験できない多様な案件にも携われる環境です。(海外案件も多数) 山梨小淵沢のラボにて、医薬品開発における品質分析(CMC)の「試験責任者(SD)」として活躍いただきます。 【詳細】 （１）各種分析機器（HPLC、PCR、フローサイトメーター、ELISA法）を用いた分析（投与液濃度測定、バイオマーカー測定、生体内分布等） （２）分析法の開発、分析法バリデーション 募集職種 【山梨/CMC医薬品分析試験責任者】転居・住宅手当/新薬開発8割に関わるシミック月給
30万円～50万円
山梨県北杜市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 株式会社カルティベクス 求人名 新潟市【品質管理（管理職候補）】三菱ガス化学・日本化薬のグループ 仕事の内容 バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務に従事していただきます。【具体的には】・医薬品の品質管理：原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理 ※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書作成を含む ・試験法技術移転：委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション．※試験例：HPLC, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR,細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定 ・GMP管理上のイベント対応：逸脱管理,変更管理,OOS,各種手順書制改訂 ・チームメンバーの指導およびトレーニング 募集職種 新潟市【品質管理（管理職候補）】三菱ガス化学・日本化薬のグループ月給
34万6000円～53万5500円
新潟県新潟市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 アイ・ピース株式会社 求人名 【京都/品質管理】IPS細胞技術/2015年創業バイオテック企業/スタートアップ 仕事の内容 最先端のiPS細胞技術を活用した化粧品OEM事業を行う当社にて、品質管理業務をお任せします。2015年シリコンバレーで誕生し「iPS細胞技術を通じて、人生をより幸せにすること」を目指しています。 【詳細】・品質試験ラボの立ち上げ（試験方法の確立／バリデーションも含む）・品質試験実施・品質試験サンプルの管理・機器管理含む、品質試験ラボの管理・品質管理に関連する手順書、記録書、その他文書（試験報告書やリリースドキュメント）の作成と確認作業・cGMP及びpGMP施設の衛生管理、微生物モニタリング・監査対応（内部検査、顧客監査、当局査察対応等） 募集職種 【京都/品質管理】IPS細胞技術/2015年創業バイオテック企業/スタートアップ年俸
400万円以上
京都府京都市西京区- 土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし
- 正社員企業名 室町ケミカル株式会社 求人名 【福岡/品質管理】探求心を満たせる職場。専門性を高めプロフェッショナルへ 仕事の内容 医薬品等の製造を担う当社にて、本社勤務の品質管理スペシャリストを募集します。これまでの試験検査の知見をフルに活かし、高度な品質保証体制の維持・向上を技術面からリードしていただきます 医薬品の品質管理に関わる実務および技術的リードをお任せします。各種分析装置を用いた試験検査の遂行に加え、試験方法の妥当性確認（合否判定、トレンド管理、記録方法の検討等）を担当します。また、計量トレーサビリティの確立や新規設備の選定、監査時の技術的な対応など、品質管理部門の技術的な中核として幅広くご活躍いただきます。 募集職種 【福岡/品質管理】探求心を満たせる職場。専門性を高めプロフェッショナルへ月給
32万円～48万円
福岡県大牟田市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 ペプチスター株式会社 求人名 大阪【研究開発(分析化学)】ペプチド製造規模は国内最大級/年間休日129日！ 仕事の内容 中分子開発品（治験原薬）および製品（商用原薬）の研究開発で、分析業務に関する業務をお任せいたします ■中分子開発品（治験原薬）および商用原薬の分析業務 ■医薬品原薬・原料における分析法開発、試験・評価業務 ■LC、LC/MS等を用いた品質評価・分析条件の検討 ■実験データの解析・管理および報告書・申請関連資料作成 ■GMPを見据えた規格設定、分析法バリデーションへの関与 ■プロセス開発・製造部門と連携した開発推進 募集職種 大阪【研究開発(分析化学)】ペプチド製造規模は国内最大級/年間休日129日！月給
33万円～44万円
大阪府摂津市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし退職金あり副業・WワークOK
- 正社員企業名 シミックファーマサイエンス株式会社 求人名 【石狩/品質分析CMC(試験責任者)】新薬開発の8割に関わるCRO/転居・住宅手当有 仕事の内容 非臨床/バイオアナリシス/品質分析CMC領域で、医薬品/医療機器等のライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションを提供しています。 分析関連知識と技術を活用し医薬品の信頼性保証調査をお任せします。 【詳細】医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。 また、分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します（HPLC、溶出試験器、GC） 【魅力】国内新薬開発の8割に関わるシミックGであり、中長期的には、1メーカーでは経験できない多様な案件にも携われます。(海外案件も多数) 募集職種 【石狩/品質分析CMC(試験責任者)】新薬開発の8割に関わるCRO/転居・住宅手当有月給
30万円～50万円
北海道石狩市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 室町ケミカル株式会社 求人名 【大牟田市/品質管理】◎管理職候補/多彩な分析機器完備！組織の成長を牽引 仕事の内容 化学薬品や医薬品の製造を行う当社にて、本社（福岡県大牟田市）の医薬品品質管理部門の管理職候補を募集します。人々の健康を支える医薬品の安全性と品質を担保する、非常に社会貢献度の高いお仕事です。 医薬品の品質管理業務全般とそのマネジメントをお任せします。具体的には、ICHや日本薬局方に基づく試験検査業務の運営、設備や外部機器の選定、試験方法の妥当性確認（合否判定やトレンド管理）を行います。また、試験進捗の管理やスタッフの育成指導、監査対応など、部門全体のパフォーマンス最大化に向けた組織づくりにも携わっていただきます。 募集職種 【大牟田市/品質管理】◎管理職候補/多彩な分析機器完備！組織の成長を牽引月給
32万円～48万円
福岡県大牟田市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 株式会社トランスジェニック 求人名 【磐田/化学分析】ベテラン歓迎/東証上場グループ企業/年休124日×年収400万～ 仕事の内容 【概要】東証スタンダード上場、トランスジェニックグループの当社にて、医薬品・農薬・食品・一般化学物質などの分析業務をお任せします。即戦力として、現場をリードしていただきます。 【詳細】■化学物質の媒体中の濃度分析 ■純度分析（使用機器：HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定） ■前処理に遠心分離器など使用 ■機器メンテナンス ■器具洗浄 ■ファイリング作業 ■試薬調整業務 ※仕事の詳細については面接にてお話しします。 ※変更の範囲：会社の定める業務 募集職種 【磐田/化学分析】ベテラン歓迎/東証上場グループ企業/年休124日×年収400万～月給
28万円～50万円
静岡県- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
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※2026年3月31日時点 ※求人数＝採用予定人数
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