品質保証（医薬品） 産休・育休ありの転職・求人・中途採用情報

医薬品・医薬部外品の品質保証担当として、国内外の製造パートナー（主に中国）の監査・指導をお任せします。ファブレスメーカーの司令塔として、製品の「安心・安全」を守る重要な役割です。

■委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理■委託製造所への監査（国内・海外）■CTDの作成等の薬事申請■承認書と製造実態の齟齬調査■品質標準書の維持管理■当社品質保証ポリシーの制改訂

SHIROブランドの品質をグローバルに統括する品質保証業務（QA）をお任せします。海外展開の最前線で品質システムを構築・運用する重要ミッションです。

■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。

化粧品のGQP/GVP対応及び品質保証業務（80%）食品の商品パッケージのラベル点検を含む品質保証業務（20%）【具体的には】製造委託先の管理/顧客クレーム・製造トラブル等の対応/製品開発サポート/工場監査(初回製

創業以来、OTC医薬品やサプリメントなど幅広いヘルスケア製品を提供 する当社にて医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器の品質保証業務担当者(GMP)をお任せ致します。未経験でもQAとしてご活躍可能です。

・商製造委託先に対する委託品目管理の担当者として、製品の品質を支える重要な役割です。・海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。

【採用背景】当社は自社工場を持たず、国内外で日用雑貨や化粧品を製造しています。品質保証部門を強化し、「ジャパンクオリティ」を世界で実現するために人材を募集します。

当社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。下記の業務の中から、経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、徐々に担当業務を増やしていきます。

ミラーレス一眼カメラ等の光学機器等の製造販売を行う当社にて、製品の市場投入前および量産段階における品質評価・検証を担当頂きます。設計意図どおりの性能・信頼性を有しているかを多角的に評価し、

スタンダード市場に上場し、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

ADC関連の医薬品をはじめとした多数の新製品の開発の推進に伴い、治験薬の供給量も増加傾向にあります。グローバルにおける戦略的事業提携もあり、治験薬供給に関わる品質保証体制の強化をお任せします。

当社品質保証部の管理職候補を募集します。 ■品質マネジメントシステム(QMS)構築・運営・改善 ■品質保証全般に関するマネジメント、部下の指導・教育

薬事法に基づく対外的な品質保証業務。変更管理や逸脱処理、品質情報等のいずれかを担当して頂きます。

商製造委託先に対する委託品目管理の担当者として、製品の品質を支える重要な役割です。海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。

品質保証部門の中核メンバーとして、ISO活動推進や製品の法令遵守対応に従事いただきます。

■安心・安全な食を支えるため食品に使用される農薬が基準を満たしているかを確認する受託分析を行う当社。分析検査業務における管理・品質保証部門のスタッフとしてご経験に合わせた下記業務をお任せします！

医薬品製造の「品質の番人」として、製造工程がルール(GMP)通りに行われているかのチェックや、トラブル(逸脱)発生時の原因調査・再発防止策の立案・実行などの品質保証業務全般をお任せします。

当社が製造する医薬品の品質保証の業務をお任せします。【具体的な業務】■薬事規制動向の把握・対応　★有休取得率はほぼ100%でワークライフバランスも充実★

医薬品・化粧品の品質保証体制を支える「将来のリーダー候補」として、GQP業務および製造所管理を幅広くお任せします。週2日程度の在宅勤務やフレックス制を導入しており、柔軟な働き方が可能です。

・ワクチン・新規モダリティ医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます。・グループ会社、製造委託先、アライアンス先等との協業を主業務として、活躍していただきたいです。

医薬品の輸配送と保管に関する品質管理業務を担当いただきます。当社は株式会社ツムラの関連企業であり、グループ企業内で唯一の物流会社！特に医薬品の物流には強みがあります◎

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。

神戸製鋼Grである当社にて、以下の業務をお任せします。 【詳細】■品質保証・QMS対応事務局業務：内部監査・外部審査対応、標準文書・記録の管理、会議の運営、計測器の管理

鹿島化学品工場は、化学品の国内主力工場として、スマホの高機能化を支える半導体材料などを製造しています。半導体事業の分析技術や生産技術にご興味をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。

医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まで幅広く製造受託を行う当社にて、静岡工場の品質保証業務全般をご担当いただきます。

医薬品の研究開発および製造受託（CDMO）を展開する当社にて、治験薬の製造管理・品質保証をご担当いただきます。QAとしての広範な経験を積み、専門性を高めることが可能です。

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。

全国337の歯科医院に導入される自社医療機器のカスタマーサポートマネージャーをお任せします。加盟歯科医院からの問い合わせ対応を担い、お声を品質改善・製品改善につなげていく重要なポジションです。

抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、品質保証部門におけるGMP品質システムの業務が増加しております。GMP品質システムに関する、抗体・ADC原薬製造所の品質保証部門の業務推進を支援いただきます。

医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まで幅広く製造受託を行う当社にて、滋賀工場の品質保証業務をご担当いただきます。

スタイリッシュな住設機器を展開する当社にて、更なる品質向上を目的に、新商品の品質保証業務や新商品企画の評価、設計・試組検証、品質基準の策定・管理をお任せします。自社商品の信頼性を支える重要な役割です

◆100年の伝統と独自の技術を背景に、幅広い分野で品質技術に優れた製品をお客様に提供する当社にて、医薬品ＧＭＰ関連業務をお任せします。

医薬品・医薬部外品のGQP/GMP体制を統括し、品質ガバナンスの強化を推進します。マネージャーとしてQMSの構築・運用をリードし、リスクの未然防止とプロセスの継続的改善を通じて、製品の信頼性を高める要職です。

医薬品・医薬部外品のGQP/GMP体制を統括し、品質ガバナンス強化を推進頂きます。マネージャーとしてQMSの構築・運用をリードし、リスクの未然防止とプロセスの継続的改善を通じて、製品の信頼性を高める要職です。

グローバルQA（品質保証）の中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進します。国内外のグループ会社や関連部門と連携し、経営計画に基づく組織強化やプロセス改革をリードする司令塔の役割です。

■当社製品に関する品質や性能の確保、品質対策に関する業務をご担当いただきます。 【具体的には】・原材料、資材の要求品質及び規格の立案、検証

■ジェネリックメーカーの当社にて、医薬品の品質保証業務を担う。 ・製品の出荷に関わる照査業務 ・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、

医薬品及び清涼飲料水の品質保証業務全般に携わっていただきます。 当社の商品を世の中に流通させるか否かの最終チェック機関であり、責任とやりがいのあるポジションです。

リーダーとして実務と管理を兼任し、報告書レビュー・承認、行政対応（監査・査察時の説明）などを担当します。部としては30名規模組織、その中の医薬品品質保証課10名規模のリーダーポジションとなります。

岐阜製造工場にて品質保証業務を中心に、様々な業務を経験していただくことを考えています。法令上、製造業者の「医薬品製造管理者」は薬剤師資格が必須であり、将来の管理者の候補者として育成する予定です。

輸液関連の医療用プラスチック製品を中心に、グループ会社の大塚製薬工場と連携した品質保証業務をリーダー候補としてお任せします。国内向けの部門と、新設の海外向けの部門に分かれており適性を加味して配属。

当社は医薬品の製造メーカーであり、患者様の命に係わる医薬品を提供しています。高い品質管理のもとで、やりがいのある業務に携わることができます。

最先端の技術に触れたい方、ライフワークバランスを充実させたい方、当社であればご希望の働き方が実現できます。 また昇給も毎年実施しているため、年次ごとの年収アップの期待が可能です。

工場内で発生した品質トラブル（逸脱・OOS等）の原因調査や、再発防止に向けた是正処置（CAPA）の立案・実行をお任せします。現場と連携し、高い品質を守るための「工場のドクター」のような役割です。

薬剤師資格を活かして,医薬品の品質保証業務(サイトQA)に携わって頂きます。※入社後フォロー体制がございますので,実務経験をお持ちでない方もご安心ください。

日本国内シェア90％以上を持つ極細径内視鏡メーカー（眼科用内視鏡、涙道ファイバースコープ等）である当社にて、内視鏡等の医療機器に搭載される光ファイバの品質検査および工程管理を行います。

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

輸液関連の医療用プラスチック製品を中心に、グループ会社の大塚製薬工場と連携した品質保証業務をお任せします。国内向けの部門と、新設の海外向けの部門に分かれており、適性を加味して配属します。

弊社の品質管理部門において、医薬品の製造及び品質管理に関する業務を担っていただきます。家族手当・住宅手当や福利厚生が充実しており、ワークライフバランスを保ち働けます。

■医薬品の品質保証業務をお任せします。組織強化のための増員募集です。品質保証としてのキャリアを形成したい人の応募も歓迎します！

■当社製品に関する品質や性能の確保、品質対策に関する業務をご担当いただきます。 【具体的には】・原材料、資材の要求品質及び規格の立案、検証

岡山工場にて、医薬品の品質保証（QA）業務を担当。行政への薬事対応書類の作成、製品出荷前の照査、製造指示書と承認書の齟齬確認、外部関係者との渉外対応など、品質の根幹を支える司令塔として活躍いただきます

■社内外に関係するGMP関連業務に従事いただくポジションです。国内外の当局査察対応のリード等会社の信用に関わる重要な役割を担っていただきます。

治験薬等（新薬・後発医薬品）の品質保証業務をお任せします。原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化。高度な専門性に基づき、関連部門（開発、製造、薬事など）との連携を主導していただきます。

■医薬品製造所の品質保証（QA）業務 ■品質保証業務全般の補助および一部の担当

医薬品製造の「品質の番人」として、各種文書管理、薬事対応、製造工程でのトラブル(逸脱)対応、再発防止策(CAPA)の策定などを担当。安全な薬を世に送り出すための最終チェックを担います。

医薬品の品質保証・品質管理業務のマネジメント職をお任せいたします。

薬剤師資格を活かして,医薬品の品質保証業務(サイトQA)に携わって頂きます。※入社後フォロー体制がございますので,実務経験をお持ちでない方もご安心ください。＜リーダー候補としての採用です＞

当社の品質保証ポジションにて、原材料から最終製品までの工程内・最終試験の監督を担い、品質予測、製品研修、分析機器の管理を通じて品質向上業務をお任せ致します。

■阪神グループ傘下で安定した経営基盤を持つ当社にて、医薬品製造管理の補佐業務をお任せいたします。 【具体的業務】■医薬品製造管理者の補佐業務、GMP関連文書の作成・確認、監査対応 など

当社は半導体用の高純度薬液を製造しています。 今回は品質保証・分析の業務を担当していただくスタッフを募集します。

医薬品やOTC医薬品、化粧品や食品と様々な製品の原料・有効成分を開発・販売する当社にて、医薬品原薬等の品質保証に関わる業務全般を担当いただきます。

原薬・医薬品メーカーの当社にて、品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。

■品質保証部門において管理職ポジションをお任せします。部門拡大によりメンバーも増加しており、教育やマネジメントを担っていただくポジションです。

当社において品質保証の業務をお任せします。当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA当社で(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。

医薬品の品質保証に関する業務をお任せします。

医薬品やOTC医薬品、化粧品や食品と様々な製品の原料・有効成分を開発・販売する当社にて・原薬の製法研究（新規製造方法や既存品の改良など）・原料及び原薬の品質管理（理化学試験など）　・原薬の品質保証業

実務担当またはリーダーとして、品質システムの運用と改善を推進、実行していただきます。また、日欧米のコンプライアンス適合に必要な対応も行います。

医薬品に使用される原材料メーカー（供給者）の管理・監査業務をお任せします。GMPに基づき、適正な製造が行われているかの監査や、原材料に起因するトラブル対応、契約締結（取り決め書）等の司令塔業務です。

■当社において、医薬品のＧМＰ品質保証／ＧＱＰ品質保証業務をお任せ致します。

当社において品質保証の業務をお任せします。当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA当社で(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。

医薬品の品質保証に関する業務をお任せします。

アステラス製薬や塩野義製薬を含む大手製薬会社の依頼に基づき、医薬品受託製造/開発を行う当社工場にて、医薬品の品質保証を担当いただきます。若狭工場は10,000坪の広さを誇り、様々な工程を担っています。

医薬品の品質保証に関する業務をお任せします。

原薬・医薬品メーカーの当社にて、理系総合職を募集します。貴方の職務経験、キャリアの考え方、適性等に合わせてお一人毎に個別に職種を検討させて頂きます。配属可能性のある部門は下記のとおりです。

当社にて品質保証業務をご担当いただきます。 ■FSSC22000他　各種認証の運用，改善■顧客・認証機関の監査の受審対応業務■国内外顧客に提出する書類の作成，問合せ対応，法令調査

■医薬品ＧＭＰに関連した薬事・品質保証・安全管理業務 ・医薬品、医薬部外品などの承認申請関連業務 ・行政対応窓口としての業務

一般用医薬品の研究開発から製造、販売まで一貫して行える直販メーカーの当社にて、医薬品製造管理者として従事いただきます。 具体的な業務内容は以下の通りです。

医薬品原薬事業を行う当社にて品質保証業務をお任せします。GMP文書管理・薬事対応・査察対応が中心です。

ドラッグストアや通信販売、TVショッピングなどで販売されているサプリメント(健康食品)を製造する当社で、品質管理および品質保証業務をお任せします。主な仕事内容は以下の通りです。(変更の範囲：なし)

当社取引先である医薬品原体や中間体を製造する企業に常駐し、品質保証をご担当いただきます。貴方のスキル・ご希望に応じて、適切な業務をお任せ致します。

一般用医薬品の研究開発から製造、販売まで一貫して行える直販メーカーの当社にて、品質保証業務をご担当いただきます。 具体的な業務内容は以下の通りです。