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- 正社員企業名 KMバイオロジクス株式会社 求人名 【熊本】薬事・監査/総合職 ◎明治グループ◎年間休日128日 仕事の内容 医薬品の承認申請資料の信頼性監査、およびGCP監査業務をお任せします。 1. 医薬品の承認申請資料の信頼性監査 ■規制当局へ提出する申請資料の根拠となる試験データの信頼性適合性確認及び申請資料作成プロセスの妥当性評価 ■試験の外部委託施設に対する信頼性基準への適合性チェック ■監査計画の立案、遂行 ■被監査部署への業務プロセスの改善提案 募集職種 【熊本】薬事・監査/総合職 ◎明治グループ◎年間休日128日月給
35万円以上
熊本県熊本市北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【クリニカルサイエンティスト(血液・癌領域)】臨床開発計画の立案 仕事の内容 主にHematology及びOncology領域(特に血液癌領域)でのグローバルな戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程に携わっていただきます。 【詳細】■臨床開発計画の立案 ■各疾患領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討を含む) ■臨床試験プロトコルの策定 ■当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成 ■国内外のKey Opinion Leader(KOL)およびRegulatory Agencyとの折衝・協議 など 募集職種 【クリニカルサイエンティスト(血液・癌領域)】臨床開発計画の立案月給
40万円以上
東京都千代田区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 トライアドジャパン株式会社 求人名 東京・神奈川/治験コーディネーター(CRC経験者)幅広い領域で活躍可能★急募 仕事の内容 医療機関での臨床試験実施にあたり、治験責任医師のもと治験が適正・円滑に実施されるよう支援する業務をご担当いただきます。 【業務詳細】◇医師や看護師等への治験内容の説明◇治験前の契約準備や説明会等 ◇担当する治験に関する業務フローの作成 ◇被験者の同意取得の補助や併用薬使用状況確認 ◇被験者の来院と検査スケジュールの調整 ◇被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導 ◇症例管理のための報告書や資料作成 治験実施機関で必要な業務をトータルサポートしていただきます。 募集職種 東京・神奈川/治験コーディネーター(CRC経験者)幅広い領域で活躍可能★急募月給
28万5000円~46万3000円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制