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- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 【東京/メディカルライティング】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力 仕事の内容 皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、メディカルライティング業務をお任せします。 (1)メディカルライティング業務 ■治験総括報告書、CTD(臨床パート)の作成 ■統計解析計画書、統計解析結果のレビュー ■治験実施計画書、同意説明文書などの雛形管理 ■業務委託時のCRO管理 (2)治験使用薬等の管理業務 ■治験薬関連手順書のメンテナンス ■治験薬の払い出し ■治験薬輸送会社の管理 ■治験薬の棚卸 募集職種 【東京/メディカルライティング】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力月給
34万4100円~42万3100円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 iRIS株式会社 求人名 【治験事務局(SMA)マネジャー】上場プライムグループ/年休125日/リモート可 仕事の内容 再生医療をはじめとする先端医療領域に強みのある当社にて、治験事務局 (SMA)グループのマネジャーとして、SMA担当者の育成や管理等を行い、円滑な治験運営を推進していただきます。 ■詳細 治験事務局業務全般の運営・マネジメント/SMA担当者の育成・管理・人事評価、および業務サポート/IRB(治験審査委員会)の運営支援/製薬企業・医療機関との調整および折衝/治験関連書類の作成・管理/治験開始から終了までの各種事務手続き・環境整備支援/取引医療機関に対するフィージビリティ調査等 募集職種 【治験事務局(SMA)マネジャー】上場プライムグループ/年休125日/リモート可月給
46万6000円以上
東京都港区- 年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 TISI株式会社 求人名 ●HC事-002【大阪/ヘルスケア業界向けデータサイエンティスト/リーダー候補】 仕事の内容 製薬及び医療向けサービスビジネスの企画・開発・提供を担う組織にて、ヘルスケア業界向けデータサイエンティスト(臨床統計解析:リーダー候補)として従事いただきます。 ■リアルワールドデータを用いたお客様による薬剤疫学を活用したデータベース研究、マーケティング分析、医療技術評価、製品開発戦略、臨床試験デザイン、薬価算定などを支援 ■生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証 ■電子カルテ・レセプト・KDB・特定疾患レジストリなどの医療情報や、デジタルデバイスなどのヘルスケアデータのAI予測分析 募集職種 ●HC事-002【大阪/ヘルスケア業界向けデータサイエンティスト/リーダー候補】月給
48万円以上
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 iRIS株式会社 求人名 大阪【治験コーディネーター(CRC)】上場プライムグループ/年休125日/リモート可 仕事の内容 再生医療をはじめとする先端医療領域に強みのある当社の大阪支社にて、CRCとして治験・臨床研究を支援いただきます。患者対応から医療機関調整まで、治験を円滑に進める中核業務を担います。 ■被験者(患者様)への治験内容説明補助および同意取得支援 ■治験・臨床研究参加患者のケア、相談対応 ■治験担当医師および院内スタッフとの調整・連携 ■検査・投薬スケジュール管理、来院対応 ■症例報告書(データ)管理・進捗管理 ■再生医療・先端医療分野の治験実務全般 募集職種 大阪【治験コーディネーター(CRC)】上場プライムグループ/年休125日/リモート可月給
25万9000円~48万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【東京】CNS領域 臨床企画職 仕事の内容 J-GCP、ICH-GCPを理解し、RACTHERAやSMPAのプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者(CR)として主に以下の臨床企画業務を実施いただきます。 ●臨床試験計画およびCDPの立案 ●治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ●PMDA相談資料の作成 ●臨床試験データレビュー、試験結果の評価 募集職種 【東京】CNS領域 臨床企画職月給
35万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 TISI株式会社 求人名 ●HC事-002【東京/ヘルスケア業界向けデータサイエンティスト/リーダー候補】 仕事の内容 製薬及び医療向けサービスビジネスの企画・開発・提供を担う組織にて、ヘルスケア業界向けデータサイエンティスト(臨床統計解析:リーダー候補)として従事いただきます。 ■リアルワールドデータを用いたお客様による薬剤疫学を活用したデータベース研究、マーケティング分析、医療技術評価、製品開発戦略、臨床試験デザイン、薬価算定などを支援 ■生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証 ■電子カルテ・レセプト・KDB・特定疾患レジストリなどの医療情報や、デジタルデバイスなどのヘルスケアデータのAI予測分析 募集職種 ●HC事-002【東京/ヘルスケア業界向けデータサイエンティスト/リーダー候補】月給
48万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 iRIS株式会社 求人名 長野【治験コーディネーター(CRC)】上場プライムグループ/年休125日/リモート可 仕事の内容 再生医療をはじめとする先端医療領域に強みのある当社のCRCとして、長野松本江アリアにて治験・臨床研究を支援いただきます。患者対応から医療機関調整まで、治験を円滑に進める中核業務を担います。 ■被験者(患者様)への治験内容説明補助および同意取得支援 ■治験・臨床研究参加患者のケア、相談対応 ■治験担当医師および院内スタッフとの調整・連携 ■検査・投薬スケジュール管理、来院対応 ■症例報告書(データ)管理・進捗管理 ■再生医療・先端医療分野の治験実務全般 募集職種 長野【治験コーディネーター(CRC)】上場プライムグループ/年休125日/リモート可月給
25万9000円~48万円
長野県松本市- 年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 KMバイオロジクス株式会社 求人名 【熊本】薬事・監査/総合職 ◎明治グループ◎年間休日128日 仕事の内容 医薬品の承認申請資料の信頼性監査、およびGCP監査業務をお任せします。 1. 医薬品の承認申請資料の信頼性監査 ■規制当局へ提出する申請資料の根拠となる試験データの信頼性適合性確認及び申請資料作成プロセスの妥当性評価 ■試験の外部委託施設に対する信頼性基準への適合性チェック ■監査計画の立案、遂行 ■被監査部署への業務プロセスの改善提案 募集職種 【熊本】薬事・監査/総合職 ◎明治グループ◎年間休日128日月給
35万円以上
熊本県熊本市北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【東京】CNS領域 CRA職 仕事の内容 J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者(CRA)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing)を担当いただきます。 ●施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行います。 ●臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行います。 ●経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導を行います。 募集職種 【東京】CNS領域 CRA職月給
35万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 iRIS株式会社 求人名 大阪【治験コーディネーター(CRC)】上場プライムグループ/年休125日/リモート可 仕事の内容 再生医療をはじめとする先端医療領域に強みのある当社の大阪支社にて、CRCとして治験・臨床研究を支援いただきます。グループシナジーを活かしてDX推進も進んでおり、ワークライフバランスが整う環境です。 患者様対応から医療機関調整まで、治験を円滑に進める中核業務を担います。 ■被験者(患者様)への治験内容説明補助および同意取得支援/治験・臨床研究参加患者のケア、相談対応/治験担当医師および院内スタッフとの調整・連携/検査・投薬スケジュール管理、来院対応/症例報告書(データ)管理・進捗管理/再生医療・先端医療分野の治験実務全般 募集職種 大阪【治験コーディネーター(CRC)】上場プライムグループ/年休125日/リモート可月給
25万9000円~48万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 iRIS株式会社 求人名 大阪【治験コーディネーター(CRC)/リーダー候補】上場プライムグループ/在宅可 仕事の内容 当社の大阪支社にて、CRCとして治験・臨床研究における支援患者対応から医療機関調整まで、治験を円滑に進める中核業務を担います。またリーダー候補として、チームメンバーのマネジメントも担当いただきます。 ■被験者(患者様)への治験内容説明補助および同意取得支援 ■治験・臨床研究参加患者のケア、相談対応 ■治験担当医師および院内スタッフとの調整・連携 ■検査・投薬スケジュール管理、来院対応 ■症例報告書(データ)管理、進捗管理 ■チームメンバーの業務管理、サポート、およびマネジメント全般 募集職種 大阪【治験コーディネーター(CRC)/リーダー候補】上場プライムグループ/在宅可月給
35万円以上
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 iRIS株式会社 求人名 東京【治験コーディネーター(CRC)】上場プライムグループ/年休125日/リモート可 仕事の内容 再生医療をはじめとする先端医療領域に強みのある当社の東京本社にて、CRCとして治験・臨床研究を支援いただきます。患者対応から医療機関調整まで、治験を円滑に進める中核業務を担います。 ■被験者(患者様)への治験内容説明補助および同意取得支援 ■治験・臨床研究参加患者のケア、相談対応 ■治験担当医師および院内スタッフとの調整・連携 ■検査・投薬スケジュール管理、来院対応 ■症例報告書(データ)管理・進捗管理 ■再生医療・先端医療分野の治験実務全般 募集職種 東京【治験コーディネーター(CRC)】上場プライムグループ/年休125日/リモート可月給
25万9000円~48万円
東京都港区- 年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 HG【品川RDセンター】Clinical Science 仕事の内容 グローバル臨床試験におけるクリニカルサイエンス担当として、開発戦略の立案から試験実施、データ評価、申請資料作成までを一貫して担います。 クリニカルサイエンスリードのもと、開発計画やプロトコル、ICFの作成、試験デザインやバイオマーカー・PK戦略の立案を担当します。データマネジメントや統計部門と連携しながら試験の進捗・リスク管理、臨床データレビュー、規制当局・IRB対応、申請資料作成を推進します。また、KOLやCRO・AROとの協働、DSMB運営支援などを通じ、クリニカルサイエンス担当として試験全体を科学的な観点からリードするポジションです。 募集職種 HG【品川RDセンター】Clinical Science月給
40万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 有限会社新赤坂臨床検査センター 求人名 【東京 営業担当(プレイングマネージャー)】◆裁量◎/眼科領域特化SMO◆ 仕事の内容 眼科・皮膚科領域を中心に治験支援を行う当社で、病院・施設の開拓から治験立ち上げまでを担う営業プレイングマネージャーを募集します。医療機関との調整が多く、治験工程を理解しながら進める場面が続きます。 【業務詳細】 ■医療機関や施設の新規開拓 ■ドクターとの折衝 ■治験の立ち上げフォロー ■治験実施に向けCROとの打ち合わせ ※スケジュール例としては、朝に施設訪問し、その後に会議や新規施設挨拶、立ち上げ準備を行う流れが典型です。直行直帰の働き方が多く、施設対応がその日の動きを決める特徴があります。 募集職種 【東京 営業担当(プレイングマネージャー)】◆裁量◎/眼科領域特化SMO◆月給
40万円~50万円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 【東京/臨床開発CRAリーダー】プライム市場上場/内資メーカー 仕事の内容 国内治験のモニタリングリーダーとして、CRAチームの牽引、モニタリング計画の策定、リスク管理を担当。さらに非臨床・CMC部門と連携したプロトコル立案や総括報告書の作成、予算管理まで幅広く担います。 (1)モニタリングリード:計画策定、CRA業務の牽引、リスク・イシュー管理、データ収集計画の立案。 (2)開発企画:プロトコル立案・改訂、MW部門と連携した総括報告書の作成。 (3)マネジメント:プロジェクトリーダーの支援、進捗レポート作成、治験予算の立案・予測・管理。 ★皮膚科・整形外科を中心とした自社開発品に、戦略段階から一貫して関わることができる、裁量の大きなポジションです。 募集職種 【東京/臨床開発CRAリーダー】プライム市場上場/内資メーカー月給
30万5700円~38万6900円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ペプチドリーム株式会社 求人名 【臨床開発クリニカルオペレーションリーダー】ペプチド創薬世界的リーダー! 仕事の内容 ペプチド創薬世界的リーダーである当社で臨床開発クリニカルオペレーションリーダーの募集です。海外治験スタートも見込んでおりClinicalOperationsTeam(COT)のチームリーダーとして以下お任せします。 ■社内関連部署及び子会社(PDR)の開発部門と連携しプロジェクトチームを統括し、試験開始準備からクローズアウトまでの進捗・タスク・リスク・予算などの管理 ■メンバーの教育・支援・進捗管理、業務プロセス改善、ベストプラクティス導入 ■CRO(および関連ベンダー)の選定・交渉・契約締結およびその後のオペレーション全体の監督および推進(Oversight/Oversight & Execution) 募集職種 【臨床開発クリニカルオペレーションリーダー】ペプチド創薬世界的リーダー!月給
53万円以上
神奈川県川崎市川崎区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
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