医薬品監査/QA 在宅勤務（リモートワーク）OKの転職・求人・中途採用情報

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正社員
デマント・ジャパン株式会社
【QAスペシャリスト】聞こえに悩む人々を第一に考えた補聴器医薬品品質保証
月給
32万円以上
東京都品川区
企業名デマント・ジャパン株式会社求人名【QAスペシャリスト】聞こえに悩む人々を第一に考えた補聴器仕事の内容補聴器および聴覚診断装置に関わる日本市場向け品質保証(QA)・薬事(RA)業務を担うポジションです。製品品質の向上、QMS運用、規制対応、顧客フィードバックによる改善活動など、現場オペレーションと密に連携した品質向上活動に携わります【詳細】■品質保証(QA)：品質データの分析、改善提案、是正予防措置(ZAPA)実行。顧客クレーム／フィードバックの評価、再発防止策の立案。国内QMS運用(ISO 13485ベース)。内部監査の主導・実施■ 規制対応(RA)：各種許認可の維持管理(業許可、基準適合証、外国製造業者届など、規制当局・認証機関の審査対応、製品トラブルに関する本社(グローバル)とのコミュニケーション※その他労働条件備考へ募集職種【QAスペシャリスト】聞こえに悩む人々を第一に考えた補聴器
正社員
第一三共株式会社
【本社】品質保証(グローバルGMP監査およびプライヤー管理) 医薬品品質保証
月給
30万円以上
東京都中央区
企業名第一三共株式会社求人名【本社】品質保証（グローバルGMP監査およびプライヤー管理）仕事の内容国内外の製造所に対するGMP監査の計画・遂行および、グローバルでの品質マネジメントシステム(QMS)の調和推進を担います。ITシステム移行や当局査察対応、監査員育成など幅広く活躍いただきます。 (1)国内外の医薬品・治験薬製造所の適格性評価・GMP監査の実施 (2)グローバル組織への変革推進およびQMSの標準化・手順化 (3)新規ITシステムへの移行管理・安定運用 (4)海外当局査察に向けたInspection Readinessの推進 (5)当局提出資料(CTD等)の信頼性確保 (6)次世代の監査員育成トレーニングの企画・実行など募集職種【本社】品質保証（グローバルGMP監査およびプライヤー管理）

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【QAスペシャリスト】聞こえに悩む人々を第一に考えた補聴器医薬品品質保証

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