正社員企業名 Ｂｏｓｔｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ株式会社 求人名 【リサーチサイエンティスト（臨床研究・エビデンス構築）】フレックス制 仕事の内容 協調的なチームカルチャーのもとで主に臨床的妥当性の検証およびエビデンス創出をリードしていただきます。まずはご自身の強みを発揮できる領域からリードしていただき、担当範囲を柔軟に決定・拡大していきます。 【主な業務内容】■日米における薬事申請のための臨床試験(治験)の推進■研究テーマおよび研究戦略の立案。何を明らかにすべきかを自ら定義し、優先順位をつけること■医療機関・研究機関との共同研究の企画、交渉、実施のリード■開発したAIシステムの臨床的・社会的評価の設計と遂行■リアルワールドデータ(RWD)を活用したエビデンス構築および有効性の検証■研究成果の学会発表・論文化の主導 ※勤務条件備考欄へ続く 募集職種 【リサーチサイエンティスト（臨床研究・エビデンス構築）】フレックス制年俸900万円～2000万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK服装自由
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理：ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応：規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応：顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証：リスクマネジメント（FMEA等）を用いた予防的解決(5)部門マネジメント：アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター)月給
87万円以上
福島県西白河郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり英語
- 正社員企業名 クエスト・グローバル・ジャパン株式会社 求人名 M05 バイリンガル ハードウェアリーダー／日系大手医療機器メーカー 仕事の内容 常駐先の医療機器グローバルリーダー企業にて、バイリンガルハードウェアアーキテクトを募集します。本ポジションはシニアテクニカルリーダーとして、規制遵守のもと各種医療機器の設計・開発からライフサイクル管 理までをリードします。要件定義から製品化まで一貫したソリューションを提供し、オフショアチームとの協働や顧客提案を主導します。 HW・SWの技術基盤と高いシステムエンジニアリング専門性、顧客課題に応える対話力が必須です。腎臓（透析）デバイス経験者は即戦力として歓迎します。チームを牽引し、製品の設計・開発・実装を通して事業価値を高められる方を求めています。 募集職種 M05 バイリンガル ハードウェアリーダー／日系大手医療機器メーカー年俸
1000万円～1400万円
東京都東村山市- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし英語
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理：ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応：規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応：顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証：リスクマネジメント（FMEA等）を用いた予防的解決(5)部門マネジメント：アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター)月給
87万円以上
福島県会津若松市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり英語
- 正社員企業名 ホワイトエッセンス株式会社 求人名 【川崎】生産管理部長(工場長)■ホワイトニング材製造工場｜高度管理医療機器 仕事の内容 ISO13485認定・FDA登録を取得した川崎工場にて、高度管理医療機器(クラス3)ホワイトニング材を中心とした製造拠点を統括。製造計画・原価改善・在庫管理・人材マネジメントを推進し、生産体制を構築します。 ■ミッション：加盟院1,000院体制と海外事業拡大を見据えた増産体制構築/新製品・ODM製品対応/生産効率向上による原価低減/組織強化と次世代リーダー育成/将来的な工場拡張や新ライン構築を牽引し、世界トップレベルのホワイトニング製品メーカーを目指します。 ■海外：ASEAN・東アジアを中心に約5カ国へ輸出展開中、中国・米国・欧州などへの販路拡大を推進、FDA登録工場 募集職種 【川崎】生産管理部長(工場長)■ホワイトニング材製造工場｜高度管理医療機器年俸
800万円～1200万円
神奈川県川崎市川崎区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 クエスト・グローバル・ジャパン株式会社 求人名 M05 医療機器メカニカル設計管理 シニアSME／日系大手医療機器メーカー 仕事の内容 日本を代表する医療機器メーカーにおいて、長期的かつスケーラブルな業務に携わる機会があります。新規事業のため、コアメンバーとして会社の成長に大きく貢献することになります。 【業務内容】設計変更文章の作成 プラスチック医療機器の設計及び検証業務 設計書の作成 3D-CADによる設計 実験とレポート作成 各種フォームの作成 募集職種 M05 医療機器メカニカル設計管理 シニアSME／日系大手医療機器メーカー年俸
800万円～1300万円
東京都東村山市- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし英語
- 正社員企業名 オーバスネイチメディカル株式会社 求人名 【神奈川/製品開発マネージャ】心疾患用カテーテル業界、シェアTOPクラス！ 仕事の内容 カテーテル治療の現場ニーズに対応する為、タイムリーに製品を開発する部署にて製品企画・開発のマネージャー1名を募集いたします。 【詳細】 ■バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画開発 ■海外製品開発部門（中国：深セン）との交渉や調整 募集職種 【神奈川/製品開発マネージャ】心疾患用カテーテル業界、シェアTOPクラス！年俸
1200万円以上
神奈川県川崎市高津区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
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