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正社員企業名 Ｂｏｓｔｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ株式会社 求人名 【リサーチサイエンティスト（臨床研究・エビデンス構築）】フレックス制 仕事の内容 協調的なチームカルチャーのもとで主に臨床的妥当性の検証およびエビデンス創出をリードしていただきます。まずはご自身の強みを発揮できる領域からリードしていただき、担当範囲を柔軟に決定・拡大していきます。 【主な業務内容】■日米における薬事申請のための臨床試験(治験)の推進■研究テーマおよび研究戦略の立案。何を明らかにすべきかを自ら定義し、優先順位をつけること■医療機関・研究機関との共同研究の企画、交渉、実施のリード■開発したAIシステムの臨床的・社会的評価の設計と遂行■リアルワールドデータ(RWD)を活用したエビデンス構築および有効性の検証■研究成果の学会発表・論文化の主導 ※勤務条件備考欄へ続く 募集職種 【リサーチサイエンティスト（臨床研究・エビデンス構築）】フレックス制年俸900万円～2000万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK服装自由
- 正社員企業名 ソニア・セラピューティクス株式会社 求人名 【サービスエンジニア】新部署立ち上げ/部長候補 仕事の内容 ■立ち上げの裁量：確立された手順に縛られず、自らの手で保守運用の仕組みを一から形づくる面白さ■実用化を推進する成長性：大学発の独自技術を社会実装を進めるフェーズで、事業の拡大を直接牽引 ■保守体制の構築：全国の病院向けに定期点検計画や保守マニュアル、QMS準拠手順を一から設計。 ■現場対応と障害解析：導入先病院を訪問して装置の設置点検を行い、ログ解析で不具合原因を迅速に特定。 ■開発連携と組織化：現場データを開発側へフィードバックし、将来の自社サービス網の拡大を牽引。 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 【サービスエンジニア】新部署立ち上げ/部長候補月給
66万6667円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし服装自由
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療機器薬事プリンシパル/土日祝休み 仕事の内容 事業部のマネージャーと同等以上の薬事専門性を持つスペシャリストとして、SaMD・AI医療機器を中心とした難易度の高い案件を主担当として推進し、クライアントの医療機器の確実な市場投入を支援していただきます。 【具体的な業務内容】■クライアント企業の薬事戦略立案(申請区分、臨床評価方針、開発段階からの助言を含む)と実行支援 ■承認申請書、STED(添付資料概要)等の申請資料作成(クラス3以上を含む) ■PMDA対面助言(開発前相談、プロトコル相談等)の準備、資料作成、相談の主導、照会事項対応 ■海外規制(FDA、EU MDR等)を含むグローバル薬事戦略の助言 ※続きは備考欄に記載しています。 募集職種 【全国リモート可】医療機器薬事プリンシパル/土日祝休み年俸
900万円以上
東京都中央区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内副業・WワークOK服装自由
