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- 正社員企業名 日精株式会社 求人名 神戸【品質保証】医療機器製造・不織布製品メーカー/年休124日/黒字経営 仕事の内容 医療・産業用途向け不織布製品の品質保証業務をお任せします。入社後まずは、OJTにて不織布機能試験、包装材料シール強度試験、微生物試験などのルーティーン検査からスタート <メイン業務>■不織布製品の物性試験(目付、厚み、強度、伸び、吸水、吸油など) ■生産に使用する資材の合否判定及び不適合品の仕入れ先へのフィードバック ■顧客問合せ・苦情対応(調査、報告書作成、訪問説明など/顧客対応は営業) ■品質向上のための防虫・衛生管理 将来的には品質保証室の中心メンバーとして、品質体制の強化や後進育成にも携わっていただくことを期待しています。 募集職種 神戸【品質保証】医療機器製造・不織布製品メーカー/年休124日/黒字経営月給
32万8500円~39万700円
兵庫県神戸市西区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制月平均残業時間20時間以内時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社テクノスジャパン 求人名 東京【開発・品質保証・技術サポート】国内シェアNo.1福祉機器メーカー 仕事の内容 医療・介護現場を訪問し、製品に対する改善要望などをヒアリング。収集した情報を分析し、新製品や既存製品の改善点について、具体的な仕様や機能として開発部門へフィードバックし、製品開発をサポートします。 導入後の機器に関する技術的な問い合わせ対応や、トラブル発生時の原因究明、解決策の提示を行います。機器の正常な稼働を維持するための保守点検、または新任スタッフ様への操作研修を実施します。 【給与について】給与は年次が上がるごとに昇給し、チーム、会社の目標を達成した場合には報奨金支給もございます。昇給率は2.5~3%/年と高水準です。年齢に合った給与体系です。 募集職種 東京【開発・品質保証・技術サポート】国内シェアNo.1福祉機器メーカー月給
37万5000円~50万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【東京】眼科向け医療機器の製品評価・検証(JD20260707) 仕事の内容 アイケア品質保証部にて眼科用医療機器の製品評価・検証(電気/機械/光学性能の評価計画立案・試験・データ解析)を担当。設計・製造部門と連携し、製品の品質向上や評価手法の標準化を推進します。 【業務詳細】評価計画立案、試験実施、データ解析、レポート作成/規格・社内基準に基づく評価試験および不具合発生時の原因分析・是正提案/仕様書・設計資料・取扱説明書等の評価観点からのレビュー/評価試験方法・基準の整備・標準化【魅力】最先端の眼科診断機器開発に直結する品質の司令塔。電気・機械・光学の知識を活かし、チームの技術的な相談役として専門性を高められる環境です。★医療機器業界未経験でも挑戦可能 募集職種 【東京】眼科向け医療機器の製品評価・検証(JD20260707)月給
30万円以上
東京都板橋区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【恵比寿/医療機器QMS担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語活用 仕事の内容 透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。国内だけでなく、海外(特にアメリカ/中国)をメインに世界シェア拡大を目指しており、日常的に英語を業務で使用している方を歓迎します。 ■海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ■海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ■海外工場のQMS適合性調査 ■内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ■SOP 改訂・文書管理業務 ■組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応、など 募集職種 【恵比寿/医療機器QMS担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語活用月給
30万円~42万円
東京都渋谷区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社東海メディカルプロダクツ 求人名 【春日井】信頼性保証|経験者歓迎!年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎ 仕事の内容 ■医療機器メーカーとしての品質保証・信頼性保証 製品開発力を向上させることを目的に、カテーテルの設計品質を一緒に高めてくれる方を探しています。脳卒中治療など、様々な用途に当社製品が使われています。 【詳細】 製品開発プロセスの継続的改善、開発チームの一員として製品開発プロセスにおける設計品質の向上、性能試験、バリデーション、データ分析、量産立ち上げ前から供給者との品質基準確立、トラブル発生時の原因分析および是正予防措置などを主な業務とし品質管理全般、苦情対応、市販後の安全管理関連業務、品質マネジメントシステムの改善・監査対応(QMS、ISO13485)等、担当外でも様々な品質関連業務に関わります。 募集職種 【春日井】信頼性保証|経験者歓迎!年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎月給
28万円~42万円
愛知県春日井市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/医療機器QMS担当】透析装置国内シェアNo.1メーカー!海外シェア拡大期 仕事の内容 透析装置国内シェアNO.1の日機装にてQMS担当募集です。メディカル事業本部開発保証グループにおいて、品質マネジメントシステム(QMS)の維持・管理、医療機器製造業等の業態管理・監督に係わる業務をお任せします。 【詳細】 ■QMSの維持管理に係わる業務:法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理/文書管理/教育(メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施) ■医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務:業許可の登録、更新 ■監査対応(社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応):内部監査員としての内部監査を含む 募集職種 【東村山/医療機器QMS担当】透析装置国内シェアNo.1メーカー!海外シェア拡大期月給
30万円~42万円
東京都東村山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 ドクタージャパン株式会社 求人名 【品質保証課長候補】裁量をもって改善に取り組める環境です 仕事の内容 事業拡大および取扱製品の増加に伴い、品質保証体制のさらなる強化が必要となっています。製品品質の維持・向上を通じて顧客満足度を高め、企業価値向上に貢献していただける品質保証担当者を新たに募集します。 ■不具合発生時の原因分析および是正・予防処置の立案、実行■顧客からの品質に関する問い合わせ・クレーム対応■各種品質関連文書・記録の作成・管理■供給者監査、製造所監査■社内関係部署(製造、技術、購買等)との連携・調整■計測器・試験設備の選定■バイオバーデン試験(製品に付着する微生物量を確認する試験)の試験委託および結果評価 募集職種 【品質保証課長候補】裁量をもって改善に取り組める環境です月給
31万円~45万円
埼玉県行田市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 契約社員企業名 株式会社東海メディカルプロダクツ 求人名 【春日井本社】信頼性保証|ベテラン歓迎!年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎ 仕事の内容 【医療機器メーカーとしての品質保証・信頼性保証】 製品開発力を向上させることを目的に、カテーテルの設計品質を一緒に高めてくれる方を探しています。脳卒中治療など、様々な用途に当社製品が使われています。 【詳細】 製品開発プロセスの継続的改善、開発チームの一員として製品開発プロセスにおける設計品質の向上、性能試験、バリデーション、データ分析、量産立ち上げ前から供給者との品質基準確立、トラブル発生時の原因分析および是正予防措置などを主な業務とし品質管理全般、苦情対応、市販後の安全管理関連業務、品質マネジメントシステムの改善・監査対応(QMS、ISO13485)等、担当外でも様々な品質関連業務に関わります。 募集職種 【春日井本社】信頼性保証|ベテラン歓迎!年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎月給
28万円~42万円
愛知県春日井市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 大塚テクノ株式会社 求人名 徳島【品質保証(QA)】医療機器分野\第二新卒歓迎/転勤無し・年休123日 仕事の内容 【第二新卒歓迎】医療機器の品質保証業務を担当します。QMS規制や医薬品GMPに基づき、手順書の作成や製造現場への品質指導、クレーム対応等の調整を通じて、製品の安全性と品質を支える重要な役割を担います。 ■QMS/GMP等に基づいた品質管理体制の構築・運用 ■厚労省等への申請・提出書類の作成 ■検査機器・測定器の管理 ■製造現場での不良品削減に向けた分析・改善・作業指示 ■マニュアル策定・品質管理手法の指導 (経験に応じ)国内外工場の品質指導・マネジメント 未経験からでも、大塚グループの高度なノウハウを吸収しながら専門性を高められます。 募集職種 徳島【品質保証(QA)】医療機器分野\第二新卒歓迎/転勤無し・年休123日月給
25万円~40万円
徳島県鳴門市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都市/設計品質】★医療機器QAへ/年休122日/自社製品開発 仕事の内容 ■糖尿病検査装置で国内屈指のシェアを誇り、世界120か国以上に展開するグローバル医療機器メーカーの当社。医療現場に新たな診断技術を提供しています。そんな当社にて設計品質保証職をご担当いただきます。 【詳細】■自社装置・試薬の設計開発プロセスにおける品質管理(Design Control)やISO13485適合性の確認を担当。■採用背景:製品の高度化に伴う品質保証体制の強化。■環境:電気・ソフト・試薬等の開発チームと密に連携し、上流から品質を作り込みます。将来はQMS全体の運用や改善活動など、品質保証のスペシャリストとして幅広く活躍することを期待します。 募集職種 【京都市/設計品質】★医療機器QAへ/年休122日/自社製品開発月給
26万5000円以上
京都府京都市上京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/医療機器QMS統括(管理職候補)】透析装置国内シェアNo1!海外シェア拡大 仕事の内容 開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 設計対象は、透析装置や関連消耗品で、日機装は透析装置国内シェアNO.1、海外シェア拡大中です。 ■設計部署や外部試験機関との設計と試験評価のスケジュール調整 ■設計内容が書類手順通りのフロー、品質マニュアルに則っているか確認 ■設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。 ■監査対応(社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応) ■薬事申請の関連については本社担当がおり共同で対応 ■教育の計画スケジュールの立案(メディカル技術部門全体) 募集職種 【東村山/医療機器QMS統括(管理職候補)】透析装置国内シェアNo1!海外シェア拡大月給
36万円以上
東京都東村山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社ニデック 求人名 【医療機器/QMS設計管理】眼科で出逢う「気球」の会社/WEB面接可 仕事の内容 【仕事内容】■医療機器の開発・設計過程において必要となる各国規格法規制への対応業務■規格法規制の要求分析、設計管理プロセス(手順書)への反映および製品適用管理■各国外部機関による監査への対応 【当社の開発スタイル】製品の専門家として1商品の企画、開発、設計、製品管理全般を担当していただくことが可能です。また、専門家として1つのコア技術に集中し各種製品開発に寄与することが可能です 募集職種 【医療機器/QMS設計管理】眼科で出逢う「気球」の会社/WEB面接可月給
32万円以上
愛知県蒲郡市- 年間休日120日以上土日祝休み転勤なし在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社テクノスジャパン 求人名 品質保証(QA/QC)/福祉機器・IT自社プロダクトの品質体制強化 仕事の内容 自社開発福祉機器・ITシステムの品質保証全般。新製品の設計検証、受入検査の仕様書作成、修理マニュアル策定等を主導。基本は社内業務ですが、原因特定が難航する際など必要に応じ現場で障害解析も行う可能性あり 1.【新製品QA】新発売製品の評価計画立案、信頼性評価 2.【生産QC】受入検査仕様書の作成・改訂、不具合発生時の連絡窓口・改善指示 3.【アフター品質】修理部門向けマニュアル作成、修理時の問合せ対応 ★その他、原因特定が困難な場合等に限り、現場へ行きシステム・NW・ハードの総合解析や開発への改善フィードバックを実施。設計・ソフト検証・基板実装・ISO9001等の経験が活かせます。 募集職種 品質保証(QA/QC)/福祉機器・IT自社プロダクトの品質体制強化月給
37万5000円~50万円
兵庫県姫路市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 大塚テクノ株式会社 求人名 徳島【品質保証】医療用プラスチック製品/海外展開強化で事業規模拡大を目指す 仕事の内容 輸液関連の医療用プラスチック製品を中心に、グループ会社の大塚製薬工場と連携した品質保証業務をお任せします。国内向けの部門と、新設の海外向けの部門に分かれており、適性を加味して配属します。 【国内向け】■品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整 ■規格及び試験方法,品質試験に関する手順書類の作成 ■クレーム対応等 【海外向け】■海外顧客への対応に向けた規格の作成や認証の取得 ■社外コンサルと連携した新規事業展開に伴う諸業務 【製品について】点滴用のフィルムやキャップ、医療用バッグ等 ※包材やフィルム、医薬品に関わったことがある方は経験が特に活かせます。 募集職種 徳島【品質保証】医療用プラスチック製品/海外展開強化で事業規模拡大を目指す月給
25万円以上
徳島県鳴門市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 大塚テクノ株式会社 求人名 徳島【品質保証/リーダー候補】医療用プラスチック製品/海外展開強化 仕事の内容 輸液関連の医療用プラスチック製品を中心に、グループ会社の大塚製薬工場と連携した品質保証業務をリーダー候補としてお任せします。国内向けの部門と、新設の海外向けの部門に分かれており適性を加味して配属。 【国内向け】■品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整 ■規格及び試験方法,品質試験に関する手順書類の作成 ■クレーム対応等 【海外向け】■海外顧客への対応に向けた規格の作成や認証の取得 ■社外コンサルと連携した新規事業展開に伴う諸業務 【製品について】点滴用のフィルムやキャップ、医療用バッグ等 ※包材やフィルム、医薬品に関わったことがある方は経験が特に活かせます。 募集職種 徳島【品質保証/リーダー候補】医療用プラスチック製品/海外展開強化月給
27万円以上
徳島県鳴門市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社シラカワ 求人名 【QMS/ISO実務管理者】次期責任者候補/海外展開を支える品質・薬事 仕事の内容 手術用縫合糸等の医療機器を製造する二本松工場にて、QMS・ISO・薬事関連業務を担当。入社後は製造現場を学び、将来は海外展開を支える品質体制づくりを担います。 ■製造現場研修による製品・工程・品質管理の理解 ■医療機器に関する法規・薬事情報の調査 ■QMS・ISO文書、計画書・手順書の作成・改訂 ■品質管理体制の改善・運用支援 ■行政・認証機関向け資料作成 ■海外展開に向けた品質保証体制の構築・改善 募集職種 【QMS/ISO実務管理者】次期責任者候補/海外展開を支える品質・薬事月給
30万円~40万円
福島県二本松市- 土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社BREXA Technology 求人名 【東京都日野市】機械エンジニア/充実の福利厚生 仕事の内容 【業務概要】■医療用自動分析装置の設計変更や不具合対応 ■既存取引先に対しての、不具合があった場合の原因究明 ■必要に応じた設計変更業務 【魅力】 ■大手で安定した環境:当社の取引先は大手企業です。派遣される企業は環境の整った場所なので安心して働くことが出来ます。 ■安心のサポート体制:配属後についても営業・リーダー・キャリアコンサルタントの3本柱で、あなたのキャリア面もメンタル面もサポートしていく制度がございます。 募集職種 【東京都日野市】機械エンジニア/充実の福利厚生月給
30万円~55万円
東京都日野市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制
- 正社員企業名 広陵化学工業株式会社 求人名 【奈良/品質管理保証職(責任者)】■樹脂製品・医療機器の品質管理/保証業務 仕事の内容 ■同社が製造する樹脂製品・医療機器の品質管理/保証業務をお任せします。(今までのご経歴に応じ、以下の業務をお任せします) 【業務内容】※変更の範囲:会社の指示する業務 ■品質不具合分析・解析など■顧客への品質対応 ■製造現場への指導 ■品質マネジメントシステムの維持管理・運用業務 ■医療機器製造販売品目の届出・認証・承認業務 ■契約社員、パートのマネジメント ■品質保障体制の構築 ■リスクマネジメントの管理 ■ISO、QMS管理対応 ■メンバーの育成 募集職種 【奈良/品質管理保証職(責任者)】■樹脂製品・医療機器の品質管理/保証業務月給
28万円~40万円
奈良県五條市- 転勤なし退職金あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社BREXA Technology 求人名 【機電ー品質保証】メディカル製品の品質保証業務★無期雇用派遣 仕事の内容 エレクトロニクス機器を扱う大手メーカーでの品質保証業務をお任せいたします。ご入社後に担当いただく想定配属先の業務は、メディカル製品の品質保証業務となります。 【業務詳細】 ■部品の受入検査 ■量産トラブル対応及びサプライヤーの品質監視、サプライヤー評価 ■監査 募集職種 【機電ー品質保証】メディカル製品の品質保証業務★無期雇用派遣月給
22万8000円~29万4000円
愛知県- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎退職金あり無期雇用派遣
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