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  • 正社員
    月給

    24万円以上

    山口県山口市
    企業名 テルモ山口株式会社 求人名 【山口県/品質保証】テルモGr/世界160カ国で使用される製品/中途入社も多数 仕事の内容 医療機器・医薬品のテルモグループの生産拠点として、医療製品の製造を担う当社にて品質保証をお任せします。ご経験に応じた業務からスタートし、医療製品・医薬品の品質保証として専門性を高めていただけます。 ■バリデーションプロセスにおける評価・承認・運用 ■製造・品質管理・技術部門と連携した品質保証業務 ■品質プロセスの維持・改善 ■SOP・各種基準書・記録様式の作成・改訂・文書管理 ※経験・適性に応じて、逸脱・変更管理・CAPA・製造・試験記録照査・出荷判定・品質リスクマネジメント・監査対応・データインテグリティなど品質保証業務全般も段階的にお任せします。 募集職種 【山口県/品質保証】テルモGr/世界160カ国で使用される製品/中途入社も多数
      業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制
  • 正社員
    月給

    24万円以上

    山口県山口市
    企業名 テルモ山口株式会社 求人名 【山口県/品質保証(QA)】転勤無/テルモグループ/世界160カ国で使用される製品 仕事の内容 当社は、医療機器メーカーであるテルモグループの生産拠点として、高度な品質管理のもと医療製品の製造を担う企業です。品質保証をお任せし、不具合対応にとどまらず、品質体制の構築や仕組み化にも関与します。 ■品質保証業務(不具合品の原因追求、是正・予防措置の立案) ■各部門と連携したリスクマネジメント、品質評価・検証、検査基準の策定 ■全社横断での品質管理体制の構築、仕組み化の推進 ■品質マネジメントシステム(ISO13485)の維持・管理 ■内部/外部監査対応のサポート ※ご経験に応じて、信頼性保証室内の検証部門における管理補助業務もお任せします 募集職種 【山口県/品質保証(QA)】転勤無/テルモグループ/世界160カ国で使用される製品
      業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制
  • 正社員
    月給

    25万円以上

    山口県岩国市
    企業名 帝人ファーマ株式会社 求人名 【岩国】在宅医療機器の品質保証および製造業者監査者(業務未経験可) 仕事の内容 当社の医療機器製品の品質改善にかかわる業務をお任せします。 市場で発生した医療機器の品質不良/故障の根本原因調査、トレンド分析による設計・製造・サプライヤ等への改良提言 ・市場不良・顧客クレームの初期評価:受領情報の整備、重大度分類(重大不具合・安全性影響の有無)、使用条件の確認 ・是正、予防措置(CAPA)の立案:不良解析データ、試験結果、フィールドデータの分析、設計変更、工程変更、サプライヤ是正等の立案 ●国内外の製造業者の製品品質の監査による確認 ・ISO 13485 QMSに基づく手順・記録・変更管理、製造工程の監査業務 募集職種 【岩国】在宅医療機器の品質保証および製造業者監査者(業務未経験可)
      業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    24万円以上

    山口県山口市
    企業名 テルモ山口株式会社 求人名 【山口県/品質保証】異業界経験も歓迎/テルモGr/世界160カ国で使用される製品 仕事の内容 医療機器・医薬品のテルモグループの生産拠点として、医療製品の製造を担う当社にて品質保証をお任せします。ご経験に応じた業務からスタートし、医療製品・医薬品の品質保証として専門性を高めていただけます。 ■製造・試験記録の照査および出荷判定業務 ■製造・品質管理部門と連携した品質保証業務 ■SOP・各種基準書・記録様式の作成・改訂・文書管理 ■内部監査・自己点検の運用補助 ※経験・適性に応じて、逸脱・変更管理・CAPA・品質リスクマネジメント・委託先管理・監査対応・データインテグリティなど品質保証業務全般も段階的にお任せします。 募集職種 【山口県/品質保証】異業界経験も歓迎/テルモGr/世界160カ国で使用される製品
      業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制
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