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- 正社員企業名 帝人ファーマ株式会社 求人名 【岩国】医薬品のCMC薬事・サイエンス担当者（製剤担当） 仕事の内容 医薬生産技術部にて新薬承認申請に向けたCMC薬事文書作成や上市後の一変・軽微変更管理、自社工場やCMOへの技術移管を担当。提携先企業と連携し、希少疾病用医薬品の承認取得と安定供給を牽引します。 【詳細】■新薬承認申請におけるCMC申請資料（CTD等）の作成・照査 ■提携先企業との連携および協議推進 ■上市品の一部変更承認申請（一変）、軽微変更届出、変更管理業務 ■自社工場および国内外CMO（製造受託企業）への製剤技術移管 【魅力】自社工場だけでなくCMOへの技術移管や承認申請まで一貫して携われるため、製剤技術者として市場価値の高い幅広い専門性を培えます。 募集職種 【岩国】医薬品のCMC薬事・サイエンス担当者（製剤担当）月給
30万円以上
山口県岩国市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
