医療機器CMC/製造岩国市（山口県）の転職・求人・中途採用情報

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正社員
帝人ファーマ株式会社
【岩国】在宅医療機器の品質保証および製造業者監査者(業務未経験可) 医療機器品質保証
当社の医療機器製品の品質改善にかかわる業務をお任せします。市場で発生した医療機器の品質不良/故障の根本原因調査、トレンド分析による設計・製造・サプライヤ等への改良提言
月給
25万円以上
勤務地
山口県岩国市
仕事の内容
企業名帝人ファーマ株式会社求人名【岩国】在宅医療機器の品質保証および製造業者監査者（業務未経験可）仕事の内容当社の医療機器製品の品質改善にかかわる業務をお任せします。市場で発生した医療機器の品質不良/故障の根本原因調査、トレンド分析による設計・製造・サプライヤ等への改良提言・市場不良・顧客クレームの初期評価：受領情報の整備、重大度分類（重大不具合・安全性影響の有無）、使用条件の確認・是正、予防措置（CAPA）の立案：不良解析データ、試験結果、フィールドデータの分析、設計変更、工程変更、サプライヤ是正等の立案 ●国内外の製造業者の製品品質の監査による確認・ISO 13485 QMSに基づく手順・記録・変更管理、製造工程の監査業務募集職種【岩国】在宅医療機器の品質保証および製造業者監査者（業務未経験可）
必要な経験・能力等
必要な経験・能力等【必須】品質保証・品質管理・設計品質・設計開発・生産技術・製造いずれかの実務経験（3年以上）（語学）英語でのメールやり取りに抵抗がない方【魅力】医療機器メーカーとして、患者様のQOL向上に寄与することができ、社会に貢献できる実感を得ることができます。また、帝人ファーマが担う呼吸器疾患領域のHOT、CPAP用治療器の事業は、市場拡大傾向にあり、事業として成長していくことが見込まれています。学歴・資格学歴：大学院大学高専語学力：資格：

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【岩国】在宅医療機器の品質保証および製造業者監査者(業務未経験可) 医療機器品質保証

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