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- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎ 仕事の内容 当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを 運営・推進し、薬事対応方針を決定■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成■同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）■導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行※なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。 募集職種 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎月給
25万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社エム・イー・システム 求人名 東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験◎/英語を活かす/年休126日 仕事の内容 医療機器を取り扱う当社の薬事部にて、製品の承認・認可に関わる薬事申請、製品の品質を保証する品質管理、市販後の安全を守る安全管理まで、一連の薬事業務を幅広くお任せします。未経験から専門性を身につけ、医 療の発展に貢献できるやりがいのある仕事です。 【詳細】■薬事申請業務：医療機器の承認申請、業態(製造業等)維持管理 ■品質管理業務：品質の確保に必要な出荷の管理、製造所の管理(海外製造所を含む)、不良品の処理、回収等 ■安全管理業務：医療機器の販売後の不具合情報の収集、医療機関への情報提供、行政への報告、監督官庁・業界団体からの情報収集、文献管理等 ■その他：ISO13485の内部監査員業務等 募集職種 東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験◎/英語を活かす/年休126日月給
28万6700円以上
東京都中野区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【DM未経験歓迎】グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万～ 仕事の内容 国内最大手級のCROにて、データマネジメント(DM)部門のグローバル化を推進。DM実務は問いません。英語での海外企業交渉や、部門の戦略立案、仕組み作り、メンバーの英語教育などを主導いただきます。 (1)グローバル案件の引合戦略立案および提案 (2)海外企業、グローバルCRO、ベンダーとの交渉・会議ファシリテーション (3)部署内(解析・システム連携)のグローバル対応プロセス改善・標準化 (4)部署メンバーの英語力向上・グローバル業務スキルの育成 ※将来的には、部門全体のグローバル戦略を牽引するマネジメント職へのキャリアパスも用意されています。 募集職種 【DM未経験歓迎】グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万～月給
49万円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 株式会社ＧＥＮＵＩＮＥＮＥＳＳ ＪＡＰＡＮ 求人名 渋谷【品質管理・品質保証】韓国コスメ/正社員登用前提/土日祝休/未経験OK！ 仕事の内容 化粧品等の販売事業を行う当社にて品質管理業務をお任せします。 海外製コスメの日本展開に伴う行政届出、成分チェック、品質管理がメインミッション。 【具体的には】 ■製造販売許可に関する各種書類管理・行政への届出 ■海外輸送関連業務、商品成分表示や広告表示の薬機法確認 ■代替表現内容の検討・提案 ■行政書士との連携・薬事申請書類の整備および顧客対応 募集職種 渋谷【品質管理・品質保証】韓国コスメ/正社員登用前提/土日祝休/未経験OK！月給
30万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【海外営業・ビジネス開発】国内最大手CRO/英語活用(研修充実)/業界未経験歓迎 仕事の内容 海外製薬メーカー等に対し、日本での臨床試験支援サービスを提案。米国メンバーと連携し、展示会でのプロモーションから、社内の専門部署を巻き込んだ複雑なプロジェクトの調整・提案を担います。 【詳細】(1)海外顧客への新規アプローチと関係構築 (2)RFPに基づく社内プリセールスチームとの提案書作成 (3)契約締結、変更、中間調整のリード (4)国内外の展示会等での情報収集とマーケティング活動 営業経験者は即フロントとして、未経験者はサポートからスタートし、段階的にフロント業務へ移行します。日本にいながら世界の創薬を支える、ダイナミックなビジネスに関われます。 募集職種 【海外営業・ビジネス開発】国内最大手CRO/英語活用(研修充実)/業界未経験歓迎月給
26万8000円以上
東京都新宿区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＣＢＣ株式会社 求人名 【薬事担当】創業100年のグローバル商社／専門性を磨き1000万超も目指せる 仕事の内容 医薬品事業の拡大に伴い、化学品・医薬品を扱う当社にて、外国製造業者の認定やMF登録・PMDA対応をはじめとする薬事業務全般を一貫してお任せいたします！ 【具体的には】■PMDA薬事対応（申請・修正等） ■MF審査対応（照会回答作成等） ■外国製造業者の認定手続き ■GMP適合性調査対応（申請・資料準備等） 【仕事の魅力】入社半年で既存品目担当として一人前を目指せるほか、既存品目の変更影響評価の2次判断や海外サプライヤー教育など高度な領域へ業務範囲を拡張可能！専門職としてのキャリアパスも用意されており深い専門性を磨けます。 募集職種 【薬事担当】創業100年のグローバル商社／専門性を磨き1000万超も目指せる月給
45万円以上
東京都中央区- 資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 【東京/オフィスメディカル(内勤業務)】未経験者歓迎！世界No.1のCSO企業 仕事の内容 クライアント企業のメディカルアフェアーズ内勤職として、アンメットメディカルニーズを把握し、医療上の価値最適化のためのエビデンスを創出すると共に、医学・科学的情報を適切に発信、提供していただきます。 ■メディカルプランの作成 ■アドバイザリーボードの立案/実行 ■メディカルイベントの企画/実施 ■資材作成やスライドレビュー業務 ■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施 ■医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応 ■メディカルインフォメーション（2次対応） ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供、関連部署との折衝 等 募集職種 【東京/オフィスメディカル(内勤業務)】未経験者歓迎！世界No.1のCSO企業月給
27万7000円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
契約社員企業名 川辺株式会社 求人名 【品質安全管理/総括製造販責任者候補】フレグランス好き歓迎/有名ブランド取扱 仕事の内容 ■海外有名ブランドフレグランス製品の品質保証（GQP）および安全管理（GVP）業務全般に関わり、将来的に総括製造販売責任者を目指していただきます。※業務未経験者も歓迎のポジションです。 ■品質保証業務（GQP）：品質基準の確認、責任シールの作成・表示内容確認、製品の出荷可否判定 ■安全管理業務（GVP）：安全性情報の収集・分析・検討、製造販売後の安全対策の企画・実施、報告書の作成 ■薬事関連業務：化粧品・医薬部外品等の製造販売業にかかる薬事申請、届出業務、行政対応 募集職種 【品質安全管理/総括製造販責任者候補】フレグランス好き歓迎/有名ブランド取扱月給29万1666円以上
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社サン・フレア 求人名 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 仕事の内容 高齢化の更なる進展と新興国における医療の需要拡大に伴い、世界の医療機器市場は更なる拡大が見込まれています。医療機器の薬事コンサルとして、国内外の医療機器規制対応のクライアント支援をお任せします。 【詳細】・製品の要求事項である法規制に関する調査(情報収集/分析/整理)・法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング・設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定/技術ドキュメントの作成、取り纏め・品質マネジメントシステム(QMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援 ※変更の範囲：会社の定める業務 募集職種 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団月給
30万8400円～39万2200円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【海外営業・ビジネス開発】臨床開発の知識を活かしてグローバルに活躍 仕事の内容 海外の製薬メーカー等の新規開拓および既存顧客の維持、提案書(RFP)作成、契約交渉を担います。国内外の業界イベントへの参加やグローバルな提携先との協業を通じ、顧客の日本市場拡大を支援します。 【詳細】(1)海外顧客への新規アプローチと関係構築 (2)RFPに基づく社内プリセールスチームとの提案書作成 (3)契約締結、変更、中間調整のリード (4)国内外の展示会等での情報収集とマーケティング活動 営業経験者は即フロントとして、未経験者はサポートからスタートし、段階的にフロント業務へ移行します。日本にいながら世界の創薬を支える、ダイナミックなビジネスに関われます。 募集職種 【海外営業・ビジネス開発】臨床開発の知識を活かしてグローバルに活躍月給
26万8000円以上
東京都新宿区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 株式会社ＧＥＮＵＩＮＥＮＥＳＳ ＪＡＰＡＮ 求人名 渋谷【総括製造販売責任者】スキンケアブランドNNN/正社員登用前提/土日祝休 仕事の内容 化粧品製造販売事業を行う当社にて、総括製造販売責任者をお任せします。日本1号店オープンやオンライン事業拡大に伴う、行政への届出業務や成分表示の確認、品質管理を通じてブランドの信頼を支える役割です。 【具体的には】 ■行政への化粧品製造販売届出、製品登録、薬事申請書類の整備 ■商品の成分表示・広告表現のリーガルチェックおよび提案 ■製造販売許可に関する各種書類管理、品質管理業務 ■海外輸送関連業務、顧客対応など ★行政書士との連携体制があり、周囲と協力しながら進められる環境です。 募集職種 渋谷【総括製造販売責任者】スキンケアブランドNNN/正社員登用前提/土日祝休月給
30万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社サイマル・インターナショナル 求人名 【翻訳コーディネーター】医薬文書の経験を活かし医療の進化を支えるプロへ！ 仕事の内容 大手製薬会社やCROなど年間数千件の案件を動かす現場です。新薬承認を左右する治験文書の翻訳現場で、登録2000名の専門家から最適なチームを編成。 あなたの確かな采配で、世界中の医療の進化を支える仕事です。 ご依頼から納品までを一貫して管理する「プロジェクトの指揮者」です。 ・顧客からのご相談対応・要望ヒアリング・見積作成 ・案件に応じた専門翻訳者・校閲者の手配と日程管理 ・納品前の形式チェック（レイアウト崩れや訳抜け確認） 人と想いを繋ぐ要として動きます。 過去の調整や折衝の経験を活かし、チームを導くやりがいを実感できます。 募集職種 【翻訳コーディネーター】医薬文書の経験を活かし医療の進化を支えるプロへ！月給
23万1000円～27万4000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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