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- 正社員企業名 株式会社日立産業制御ソリューションズ 求人名 東京【医薬品業界向けバリデーションライフサイクル管理システムの導入担当】 仕事の内容 当社が新たに立ち上げた「バリデーションライフサイクル管理システム」の導入プロジェクトにおいて、上流設計から詳細設計、現地での立ち上げまでの業務を一貫してご担当いただきます。 【具体的には】■プロジェクトマネージャー：医薬業界向けバリデーションライフサイクル管理システムの導入プロジェクトにおいて、提案活動や要件定義などの上流工程を含むプロジェクト全体のマネジメントを担っていただきます。■プロジェクトリーダー／設計担当：詳細設計～現地作業フェーズを中心に、システム導入業務をご担当いただきます。将来的には、プロジェクト全体をリードするPMへのキャリアアップも可能です。 募集職種 東京【医薬品業界向けバリデーションライフサイクル管理システムの導入担当】月給
25万円～38万8000円
東京都台東区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】PV職（グローバルPVシステム管理リード） 仕事の内容 グローバルに安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理を統括をお任せします。中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進し、当社のグローバルPV systemの強化に貢献いただきます。 【具体的な業務内容】 ・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務 ・海外システム管理ベンダーとの調整業務 ・新技術（RPA、AI）等の導入検討業務 募集職種 【東京本社】PV職（グローバルPVシステム管理リード）月給
60万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【東京】医療用内視鏡のプロセスバリデーション業務/無期雇用派遣[32] 仕事の内容 医療用内視鏡のプロセスバリデーション業務（プロセスが恒常的に規格に合格した製品を通常の操作条件において生産できるようにするための試験や書類作成業務） 変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【東京】医療用内視鏡のプロセスバリデーション業務/無期雇用派遣[32]月給
23万円以上
東京都昭島市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎資格取得支援あり英語無期雇用派遣
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】GxPシステム実装・バリデーションリード 仕事の内容 第一三共全体におけるGxP規制対象システム（AI・クラウド等）の開発・バリデーション・統合を統括。各国の規制（21 CFR Part 11等）や社内品質基準に合致したデリバリーとチーム管理を主導いただきます。 (1)バリデーション/テクニカルリードチームの統括・リソース戦略推進 (2)GAMP5・リスクベースアプローチ（CSA/RBA）に基づく継続的改善推進 (3)新興技術・AI活用時のガバナンス適用と技術戦略支援 (4)日米欧（DSI/DSE/DSJ）間および品質・IT・ビジネスリーダーとのステークホルダー調整 (5)課題発生時のエスカレーション対応 (6)サードパーティベンダーおよび予算の監督 募集職種 【東京本社】GxPシステム実装・バリデーションリード月給
55万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社ユニークテクノサービス 求人名 【東京/メンテナンスエンジニア(保全管理)】年休125日/～出張先が"旅先"に～ 仕事の内容 ■医薬品・化学製品等を生産するお客様の工場の安定稼働目指し、工場の生産設備の点検・修理をご担当していただきます。将来的に、お客様のオープンイノベーション導入やIoT化推進等もサポートしていただきます。 また工場施設の改造、装置の更新などの計画立案、施工業者やメーカーのコーディネート業務も行います。【業務内容】工場稼働時にトラブルが起きないよう、設備のメンテナンス計画やトラブル発生時の作業指示、老朽化による更新業務を担当します。【顧客層】：大手製薬会社、建設会社等【案件】：お客様から工場の定期点検等の依頼をいただきます。【業務体制】：1現場あたり2～3名チーム※工事に関する実作業は含みません。 募集職種 【東京/メンテナンスエンジニア(保全管理)】年休125日/～出張先が"旅先"に～月給
25万円～36万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 三菱ケミカルエンジニアリング株式会社 求人名 【東京】プラントエンジニア 医薬プラント建設のプロジェクトマネジャー 仕事の内容 クライアント企業（特に製薬メーカー様）のプラント工場（化学・メディカル）の建設を統括するプロジェクトマネジャーもしくはプロジェクトを実行する仕事です。 ■新規設備の建設および既存設備の更新 ■プラント設備の新規建設や既存設備の能力増強、設備更新などの設計・工事管理業務 ※工事作業は協力会社に依頼します 【魅力】プロジェクトの成功や、その成果をトータル的に直接見ることができる為、大きなやりがいを感じることができ、仕事を通じて多岐に渡るスキルや知識を向上させることができる為、自己成長を実感できます。 募集職種 【東京】プラントエンジニア 医薬プラント建設のプロジェクトマネジャー月給
26万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 エレファンテック株式会社 求人名 【江東区新木場】材料製造技術エンジニア（製造プロセスのスケールアップ） 仕事の内容 ご経験とスキルに応じて、当社独自開発のインクジェット用銅ナノインク・ペーストの製造スケールアップに関わる以下の業務を裁量権を持って担当いただきます。 ■銅ナノインク量産プロセスの設計・開発 ■スケールアップに伴う製造条件（攪拌、温度管理、分散制御など）の最適化 ■製造設備の選定・導入・立ち上げ ■製造現場における歩留まり改善、トラブルシューティング、原因解析 募集職種 【江東区新木場】材料製造技術エンジニア（製造プロセスのスケールアップ）月給
58万3443円～91万6684円
東京都江東区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし
- 正社員企業名 エレファンテック株式会社 求人名 【江東区新木場】材料製造技術エンジニア（製造プロセスのスケールアップ） 仕事の内容 ご経験とスキルに応じて、当社独自開発のインクジェット用銅ナノインク・ペーストの製造スケールアップに関わる以下の業務を裁量権を持って担当いただきます。 ■銅ナノインク量産プロセスの設計・開発 ■スケールアップに伴う製造条件（攪拌、温度管理、分散制御など）の最適化 ■製造設備の選定・導入・立ち上げ ■製造現場における歩留まり改善、トラブルシューティング、原因解析 募集職種 【江東区新木場】材料製造技術エンジニア（製造プロセスのスケールアップ）月給
50万187円～75万172円
東京都江東区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】ITシステムオーナー/グローバルプロジェクトリード 仕事の内容 担当するGxP・非GxPシステムのITシステムオーナーおよびグローバルプロジェクトリードとして、システム戦略策定、ロードマップ策定、ライフサイクルガバナンス、デリバリーを主導いただきます。 (1)システム戦略・ロードマップ策定および全ライフサイクル管理 (2)日米欧（DSI/DSE/DSJ）間のIT実行戦略・成果に責任を持つグローバルリード業務 (3)QA/CSVと連携した規制遵守・データインテグリティの維持 (4)主要ステークホルダー調整およびベンダー監督・予算管理 (5)SDLC・CSA・AI活用等の継続的改善 (6)多文化・部門横断チームのリード 募集職種 【東京本社】ITシステムオーナー/グローバルプロジェクトリード月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance） 仕事の内容 GMP製造システムを中心にCSVおよびデータインテグリティ活動を統括いただきます。リスクベースバリデーションの実行、SOP管理、規制当局査察対応、グローバルITガバナンス強化、トレーニング企画推進を任せます。 ■URSから評価報告書までのCSVライフサイクル全般の監督 ■リスクアセスメント、ベンダー管理、GxPシステム評価 ■データインテグリティガバナンス推進 ■FDA CSAガイダンスに沿ったプロセス効率化 ■AI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略策定 ■IT/QA/製造各部門およびグローバルステークホルダーとの折衝、規制当局査察、パートナー監査対応 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 三菱ケミカルエンジニアリング株式会社 求人名 【東京】医薬プラント向けのプロセス設計エンジニア/※三菱ケミカルG 仕事の内容 医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとしての管理・取り纏め。主に原薬、固形製剤工場建設における基本仕様の立案・決定、詳細設計、試運転業務、新プロセス・装置開発業務をお任せいたします。 【具体的には】■物質＆熱収支計算、バッチタイム検討(プロセスシミュレーターの活用含む)、プロセスフローの作成■生産、用役設備の能力検討、装置選定■機器サイジングなどの化工計算■P＆IDの作成■プラントレイアウト、配管サイジング・ルート計画■バリデーション業務(C&Q)■新プロセス、技術の導入、装置の開発■学会、ワーキンググループへの参画 募集職種 【東京】医薬プラント向けのプロセス設計エンジニア/※三菱ケミカルG月給
26万円～60万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ユニークテクノサービス 求人名 【東京/プロジェクトエンジニア】年休125日/完全週休2日/～出張先が"旅先"に～ 仕事の内容 ■医薬品・化学製品等を生産するお客様の工場の安定稼働目指し、工場設備のメンテナンスに関わるプロジェクトエンジニア業務をお任せします。計画は神田で行い、施工のフェーズで現地へ赴く働き方です。 ■図面（P&ID／各種設備図）を確認し、工事・保全計画の立案■プロジェクトの工程管理・進捗管理■協力会社との打ち合わせ、調整・指示出し■現場作業のサポートおよび状況確認■工事・点検結果の取りまとめ、報告書の作成■関連書類の作成・管理（安全書類、契約書類 等）■図面の軽微な修正（AutoCAD使用） ※工事に関する実作業は含みません。 募集職種 【東京/プロジェクトエンジニア】年休125日/完全週休2日/～出張先が"旅先"に～月給
28万5000円～42万8000円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV） 仕事の内容 グローバルQA組織において、外部パートナーやITベンダーに対するCSVおよびデータインテグリティ(DI)の監督体制を構築。各種GMP/RDPVMAシステムのコンプライアンス強化をリードします。 ■ベンダー・製造パートナーへのCSV監査参加および監督 ■GMP/RDPVMAシステムにおけるリスクベースバリデーションアプローチの確保 ■コンプライアンスリスクアセスメントの実施 ■CSVガバナンスフレームワーク、SOP、テンプレートの開発・維持 ■是正措置(CAPA)のリード ■規制当局査察・パートナー監査のサポート ■FDA CSAガイダンスに基づくCSVプロセスの合理化推進 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社エアレックス 求人名 品川【サービスエンジニア】医薬の発展に貢献/国内トップシェア/手当充実◎ 仕事の内容 医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊環境（無菌・クリーン化）設備「アイソレーター」のメンテナンス（バリデーション）業務のマネジメントをお任せします。 【具体的には】■客先（医薬品製造工場）を訪問し、当社の無菌・クリーン化設備の据付・稼動状態が基準を満たしているかを、測定機器等を用いてチェックする業務。 ■検査要領書・報告書などの作成、及び客先への提出。 ※客先ではバリデーション部門メンバーの他、営業部門や据付部門協力会社とも連携し、業務を進めます。 募集職種 品川【サービスエンジニア】医薬の発展に貢献/国内トップシェア/手当充実◎月給
23万円～50万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 株式会社エアレックス 求人名 品川【プラント設備エンジニア（点検・立上げ）】医薬向け/国内トップシェア 仕事の内容 ■医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊環境（無菌・クリーン化）設備「アイソレーター」や廃液処理装置等のメンテナンス（バリデーション）業務のマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■客先（医薬品製造工場）を訪問し、当社設備の据付・稼動状態が基準を満たしているかを、測定機器等を用いてチェックする業務。 ■検査要領書・報告書などの作成、及び客先への提出。 ※客先ではバリデーション部門メンバーの他、営業部門や据付部門協力会社とも連携し、業務を進めます。 募集職種 品川【プラント設備エンジニア（点検・立上げ）】医薬向け/国内トップシェア月給
23万円～50万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 株式会社エアレックス 求人名 品川【設備メンテナンス】医薬の発展に貢献/国内トップシェア/手当充実◎ 仕事の内容 医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊環境（無菌・クリーン化）設備「アイソレーター」のメンテナンス（バリデーション）業務のマネジメントをお任せします。 【具体的には】■客先（医薬品製造工場）を訪問し、当社の無菌・クリーン化設備の据付・稼動状態が基準を満たしているかを、測定機器等を用いてチェックする業務。 ■検査要領書・報告書などの作成、及び客先への提出。 ※客先ではバリデーション部門メンバーの他、営業部門や据付部門協力会社とも連携し、業務を進めます。 募集職種 品川【設備メンテナンス】医薬の発展に貢献/国内トップシェア/手当充実◎月給
23万円～50万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 赤門ウイレックス株式会社 求人名 ★女性・未経験歓迎★【東京都】空調設備メンテナンス/年休123日/賞与年4回 仕事の内容 バイオテクノロジー関連の研究開発企業に対し、クリーンルームに付帯する空調設備の点検・メンテナンス等をお任せします。空気の清浄度を維持するために設備を管理し、異常を予防する仕事です。 ・定期点検：機械や機器の電圧や異音等無いかの日常・定期点検の実施 ・クリーンルームの維持管理：フィルターリーク測定、風量測定、浮遊粒子測定、温湿度測定など空調バリデーション全般 ・メンテナンス：機械のOHや主に設備関連の修繕を実施（Vベルトの交換など） ・実際の工事を行う場合は、協力会社手配や作業管理を行います。 ※本求人はポジティブ・アクション求人です 募集職種 ★女性・未経験歓迎★【東京都】空調設備メンテナンス/年休123日/賞与年4回月給
26万9000円～31万5000円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 赤門ウイレックス株式会社 求人名 【東京都】空調設備メンテナンス 日本随一の総合力/年休123日/賞与年4回 仕事の内容 バイオテクノロジー関連の研究開発企業に対し、クリーンルームに付帯する空調設備の点検・メンテナンス等をお任せします。空気の清浄度を維持するために設備を管理し、異常を予防する仕事です。 ・定期点検：機械や機器の電圧や異音等無いかの日常・定期点検の実施 ・クリーンルームの維持管理：フィルターリーク測定、風量測定、浮遊粒子測定、温湿度測定など空調バリデーション全般 ・メンテナンス：機械のOHや主に設備関連の修繕を実施（Vベルトの交換など） ・実際の工事を行う場合は、協力会社手配や作業管理を行います。 募集職種 【東京都】空調設備メンテナンス 日本随一の総合力/年休123日/賞与年4回月給
26万9000円～31万5000円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり
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※2026年3月31日時点 ※求人数＝採用予定人数
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