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- 正社員企業名 メリットメディカル・ジャパン株式会社 求人名 【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請／土日祝休 仕事の内容 自社医療機器（循環器・心臓病学等）の薬事戦略推進およびPMDA等への承認申請業務全般、規制当局対応、グローバル連携を通じた製品のライフサイクル管理全般を担当します。 ■規制当局（PMDA等）への薬事申請全般（相談含む）■医療機器製造販売の承認・認証・届出・一変・軽微変更申請書および添付資料作成■外国製造所からの技術資料・最新情報の収集■規制当局との渉外交渉・指摘事項対応■添付文書（案）作成■QMS・MDSAP対応■保険適用希望書作成★新規薬事申請パイプラインが豊富で、導入から全プロセスに関わることが可能です。 募集職種 【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請／土日祝休年俸
600万円～900万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社エム・イー・システム 求人名 東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験◎/英語を活かす/年休126日 仕事の内容 医療機器を取り扱う当社の薬事部にて、製品の承認・認可に関わる薬事申請、製品の品質を保証する品質管理、市販後の安全を守る安全管理まで、一連の薬事業務を幅広くお任せします。未経験から専門性を身につけ、医 療の発展に貢献できるやりがいのある仕事です。 【詳細】■薬事申請業務：医療機器の承認申請、業態(製造業等)維持管理 ■品質管理業務：品質の確保に必要な出荷の管理、製造所の管理(海外製造所を含む)、不良品の処理、回収等 ■安全管理業務：医療機器の販売後の不具合情報の収集、医療機関への情報提供、行政への報告、監督官庁・業界団体からの情報収集、文献管理等 ■その他：ISO13485の内部監査員業務等 募集職種 東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験◎/英語を活かす/年休126日月給
28万6700円以上
東京都中野区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 イワキ株式会社 求人名 【医療機器サービスエンジニア/保守サービス体制構築メンバー】プライム上場 仕事の内容 【業務内容】医療機器事業の拡大に伴い、保守・修理業務を担うサービスエンジニアを募集します。当社は新生児・小児領域を中心とした海外製医療機器を取り扱っています。 今回採用する方には、修理や点検対応だけでなく、将来的には保守サービス体制の整備・強化にも携わっていただくことを期待しています。 【仕事内容の詳細】■医療機器の点検・修理・保守対応、および医療機関への技術サポート■営業担当や薬事申請チームへの技術支援、輸入医療機器の品質確認■海外メーカーとの連携や保守サービス体制の整備・改善 募集職種 【医療機器サービスエンジニア/保守サービス体制構築メンバー】プライム上場月給
35万2000円～38万8000円
東京都荒川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 求人名 【関東地方】医療機器営業_EP製品■育成体制充実/年休124日 仕事の内容 EP製品の営業活動全般をお任せ致します。国公私立病院等の全国の主要医療機関を担当し、医師やコメディカル（検査技師などの医療従事者）に対して、当社医療機器の提案や最新の医療関連情報などの情報提供を行 っていただきます。また、製品使用時の手術立会いや販売代理店の活動支援なども行っていただきます。具体的には、 1. 医師・コメディカルへの当社製品の提案と最新の医療関連情報の提供 2.医療機関へのサポート（製品使用時の立ち会い、勉強会・セミナーの主催など） 3.販売代理店へのサポート（当社製品情報の提供、勉強会・セミナーの主催など）4.各種学会への参加 など 募集職種 【関東地方】医療機器営業_EP製品■育成体制充実/年休124日年俸
500万円～700万円
東京都中野区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社フォラケア・ジャパン 求人名 【薬事申請業務】薬剤師歓迎◎/未経験OK/グローバルカンパニー/WLB◎ 仕事の内容 海外で製造される体外診断用医薬品や医療機器を製造・輸入・販売するために必要な製造販売承認／認証申請をはじめQMS維持管理のための行政/監査機関対応全般とカスタマーサポート業務の対応をお任せします。 製品を日本国内に流通させ続けるために必須となる重要な業務です。 【詳細】◆体外診断用医薬品及び医療機器の承認申請/一部変更申請対応◆厚生労働省/PMDA等からの照会対応◆QMS維持管理/監査対応(医療機器/体外診断用医薬品製造販売業/製造業/販売業/修理業)◆その他関係法令対応(景品表示法/計量法等) ◆ユーザーからの問い合わせ対応◆入出荷管理◆業務管理 募集職種 【薬事申請業務】薬剤師歓迎◎/未経験OK/グローバルカンパニー/WLB◎月給
27万5800円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ドクタージャパン株式会社 求人名 東京【設計開発(医療用特殊針を主とした医療機器)】ディスポ製品の設計経験◎ 仕事の内容 医療機器の新製品開発において、顧客ニーズを起点に企画/設計から量産化、上市まで一連のプロセスに一貫して携わっていただきます。既存製品の改良開発を通じて、品質/安全性/付加価値の向上にも貢献いただきます ＜設計開発＞■新製品の試作および量産設計 ■既存製品の改良設計(性能向上/コストダウン/品質改善）■OEM/ODM製品の設計/開発対応 ＜技術文書作成＞■製品評価および試験に関する技術文書の作成 ■リスクマネジメント関連文書の作成 ■ISO13485に基づく各種技術文書の整備 ＜部門連携/プロジェクト推進＞■関係部門との連携による開発推進 ■デザインレビューの実施およびファシリ ■量産立ち上げに向けた課題抽出/改善対応 募集職種 東京【設計開発(医療用特殊針を主とした医療機器)】ディスポ製品の設計経験◎月給
28万2000円～50万7600円
東京都新宿区- 年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 センチュリーメディカル株式会社 求人名 東京【営業支援・オペレーション管理】医療機器ビジネスを支える管理業務 仕事の内容 製品の発注や在庫管理、学会運営などの事務業務を集約しサポートするとともに新製品導入といったスタートアップ、社内の業務改善や改革、営業・物流・品質・薬事をつなぐコーディネーター的な役割を担います。 【製品・物流関連業務】■発注業務 ■通関書類作成 ■仕入処理 等 【学会・セミナー運営支援】■学会出展申請 ■学会事務局との調整 ■セミナー物品準備 ■セミナー動画編集 等 【営業・マーケティング支援】■営業事務 ■新製品導入時の業務整理・部門間調整 ■業務マニュアル作成 ■業務標準化・効率化推進 【医療機器業界特有の役割】■在庫/ロット/デモ機管理 ■修理・保守履歴管理 ■薬機法や公正競争規約への対応 等 募集職種 東京【営業支援・オペレーション管理】医療機器ビジネスを支える管理業務月給
35万6500円～41万2000円
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/医療機器QMS統括(管理職候補)】透析装置国内シェアNo1!海外シェア拡大 仕事の内容 開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 設計対象は、透析装置や関連消耗品で、日機装は透析装置国内シェアNO.1、海外シェア拡大中です。 ■設計部署や外部試験機関との設計と試験評価のスケジュール調整 ■設計内容が書類手順通りのフロー、品質マニュアルに則っているか確認 ■設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。 ■監査対応(社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応) ■薬事申請の関連については本社担当がおり共同で対応 ■教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体） 募集職種 【東村山/医療機器QMS統括(管理職候補)】透析装置国内シェアNo1!海外シェア拡大月給
36万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社小池メディカル 求人名 【医療機器/薬剤師（安全管理業務）】医療用ガス／残業5H/手厚い福利厚生制度 仕事の内容 スタンダード市場上場グループ会社である弊社にて、薬剤師業務をお任せ致します。入社後は、薬事部に所属いただき、薬事/学術/安全管理業務など当該部内における幅広い業務をお任せ致します。 ■本社の管理薬剤師■製造販売後安全管理体制（医薬品、医療機器)の維持管理■業許可申請書類の作成、薬事申請、QMS維持業務等■適合性調査・監査対応■輸入元からの申請に必要なデータ収集■申請・承認取得業務における厚生労働省、PMDA等への当局対応■その他関係各部門との連携および折衝 など■安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の提出 ・海外の安全管理情報／苦情処理に関する法規制への対応 募集職種 【医療機器/薬剤師（安全管理業務）】医療用ガス／残業5H/手厚い福利厚生制度月給
35万2000円以上
東京都江戸川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 ＣＢＣ株式会社 求人名 【化学品法令コンプライアンス】創業100年商社／残業10h・年収上限1400万 仕事の内容 化学品・医薬品等を扱うグローバル専門商社である当社にて、化審法や毒劇法などの法令遵守監督、自社輸入製品のSDS作成・管理、営業向け研修等を専門知識で支える業務をお任せします！ 【具体的には】■化審法・毒劇法・安衛法・消防法等の監督業務 ■輸入製品のSDS作成・管理（システム活用） ■営業部門への内部監査（譲渡記録の保管確認等） ■化学品法令に関する定期研修の企画・実施（内容監修含む） 【仕事の魅力】営業部門からの業務一元化を推進する専任チームで主導権を持って活躍可能！専門知識で営業の挑戦やビジネスチャンス創出を強力に支援する「攻め」のコンプライアンスを追求できます。 募集職種 【化学品法令コンプライアンス】創業100年商社／残業10h・年収上限1400万月給
45万円以上
東京都中央区- 資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ディファレント 求人名 【提案営業(医薬品原料調達)】日本の医療を支える/フレックス有/専門性を活かす 仕事の内容 海外の製造所から医薬品原料(原薬/中間体/試薬など)を調達し、国内の製薬・化学メーカーへ提案・供給を行います。データ分析や特許調査をもとに戦略的な提案を行い、日本の医療を支える重要な役割を担います。 【詳細】市場データの分析や特許調査をもとに仕入れ先を選定し、コスト競争力のある提案を実現。輸入書類の作成・薬事対応・品質管理サポートも担当します。国内外への出張も発生します。50代の上司のサポートのもと着実に成長できます。専門性の高い業務のため年間20案件程度と担当案件は多くないです。1案件あたり3～5年かけて成約していくため、コツコツ頑張れる方が成果を出せます。 募集職種 【提案営業(医薬品原料調達)】日本の医療を支える/フレックス有/専門性を活かす月給
25万3000円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 センチュリーメディカル株式会社 求人名 【東京/マーケティング(消化器内科領域)】プロマネ・マーケ経験◎/英語力◎ 仕事の内容 伊藤忠グループの医療機器専門商社である当社の新製品導入、担当製品のブランディング、営業戦略立案、営業担当者・ディーラー向け営業研修の企画・実施、展示会企画等、下記の業務をお任せいたします。 【詳細業務内容】■既存商権のマーケティング計画立案および売上・粗利管理■医療従事者向け学会・イベントの企画■運営・営業資料作成■KOL（キーオピニオンリーダー）ビルディング■製品トレーニングの企画・実施■ロジスティクス、安全・品質管理、契約書管理■新規商権開発：メーカー探索、市場調査・製品評価■薬事・保険戦略立案■ビジネスプラン作成、導入委員会開催■契約締結および薬事申請作業サポート 募集職種 【東京/マーケティング(消化器内科領域)】プロマネ・マーケ経験◎/英語力◎月給
49万円～62万円
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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