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- 正社員企業名 株式会社ヤマノアンドアソシエイツ 求人名 輸入化粧品の総括製造販売責任者【イタリアのフレグランスブランドを扱う！】 仕事の内容 総括製造販売責任者として、輸入化粧品の総括責任者業務をお任せします。薬機法に則った輸入化粧品の薬事業務全般が担当範囲となります。ご経験に応じて、マネージャー業務もお任せします。 【業務内容】ブランドの責任者として、化粧品の各種申請業務・薬事 業務、薬事におけるリスク管理、店舗販売員への薬事的な指導、輸入通関書類、海外サプライヤーとの連絡、在庫記録・在庫管理、倉庫・物流業者との折衝 【取扱い商品】「The Merchant of Venice」を中心としたライフスタイル商品（ポプリ/ハーブ/バスライン/フレグランス等）を扱います。 ■業務内容の変更の範囲：当社業務全般 募集職種 輸入化粧品の総括製造販売責任者【イタリアのフレグランスブランドを扱う！】年俸
450万円～650万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社フィッツコーポレーション 求人名 【薬事・品質管理スペシャリスト】カジュアルフレグランス/リモートOK 仕事の内容 カジュアルフレグランスを中心に展開する当社にて薬事申請・成分チェック・広告表現確認・品質保証など、化粧品・医薬部外品の薬事品質管理業務全般をお任せ。将来は総括製造販売責任者を目指せます。 ■薬事申請・法定表示確認（化粧箱・ラベル等） ■輸入商品の成分チェック・安全性確認 ■薬機法・景表法に基づく広告表現チェック・社内講習 ■発売前商品の現物確認 ■品質保証・管理（外部検査機関調整・トラブル対応） ■製造業者との連携・工場GMPチェック（年に数回海外出張あり） 募集職種 【薬事・品質管理スペシャリスト】カジュアルフレグランス/リモートOK月給
44万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社の医薬事業部にて、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集いたします。 【入社後想定される職務内容】 課の業務担当者として，プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力 等 募集職種 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎月給
32万円～42万円
東京都港区- 転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社の医薬事業部にて、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集いたします。 【入社後想定される職務内容】 課の業務担当者として，プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力 等 募集職種 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎月給
32万円～42万円
東京都港区- 転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 メリットメディカル・ジャパン株式会社 求人名 【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請／土日祝休 仕事の内容 自社医療機器（循環器・心臓病学等）の薬事戦略推進およびPMDA等への承認申請業務全般、規制当局対応、グローバル連携を通じた製品のライフサイクル管理全般を担当します。 ■規制当局（PMDA等）への薬事申請全般（相談含む）■医療機器製造販売の承認・認証・届出・一変・軽微変更申請書および添付資料作成■外国製造所からの技術資料・最新情報の収集■規制当局との渉外交渉・指摘事項対応■添付文書（案）作成■QMS・MDSAP対応■保険適用希望書作成★新規薬事申請パイプラインが豊富で、導入から全プロセスに関わることが可能です。 募集職種 【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請／土日祝休年俸
600万円～900万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ディファレント 求人名 【医薬品/品質保証】海外との強いパイプを持つ専門商社/フレックス有/週1在宅可 仕事の内容 品質保証部門の改革を力強く推進するメンバーとして、医薬原料や中間体等の確かな品質保証業務を通じて、将来的に売上100億円を目指す当社の成長を直接的に牽引していただく重要なミッションです。 【詳細】■原薬の外国製造者認定、MF登録や変更、維持管理、PMDA照会への的確な対応業務■医薬品製造業（包装表示保管での倉庫）におけるGMP管理及び対応全般■外国製造所のGMP適合性調査の実務とサポート、それに伴う国内や海外への出張■化審法での輸入の申請、サポート等■特許調査、データベース検索 募集職種 【医薬品/品質保証】海外との強いパイプを持つ専門商社/フレックス有/週1在宅可月給
30万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社フォラケア・ジャパン 求人名 【薬事申請業務】薬剤師歓迎◎/未経験OK/グローバルカンパニー/WLB◎ 仕事の内容 海外で製造される体外診断用医薬品や医療機器を製造・輸入・販売するために必要な製造販売承認／認証申請をはじめQMS維持管理のための行政/監査機関対応全般とカスタマーサポート業務の対応をお任せします。 製品を日本国内に流通させ続けるために必須となる重要な業務です。 【詳細】◆体外診断用医薬品及び医療機器の承認申請/一部変更申請対応◆厚生労働省/PMDA等からの照会対応◆QMS維持管理/監査対応(医療機器/体外診断用医薬品製造販売業/製造業/販売業/修理業)◆その他関係法令対応(景品表示法/計量法等) ◆ユーザーからの問い合わせ対応◆入出荷管理◆業務管理 募集職種 【薬事申請業務】薬剤師歓迎◎/未経験OK/グローバルカンパニー/WLB◎月給
27万5800円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 【東京/薬事】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業15h 仕事の内容 ■ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジェネリック医薬品の開発薬事業務(医薬品の製造販売承認申請に向け申請書に付随する資料を作成する業務など)をご担当いただきます。 ・ジェネリック医薬品の薬事・申請業務、開発業務 ・薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・臨床開発試験の資料作成と管理 ・研究部からくる資料管理 募集職種 【東京/薬事】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業15h月給
25万4210円～34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イワキ株式会社 求人名 【医療機器サービスエンジニア/保守サービス体制構築メンバー】プライム上場 仕事の内容 【業務内容】医療機器事業の拡大に伴い、保守・修理業務を担うサービスエンジニアを募集します。当社は新生児・小児領域を中心とした海外製医療機器を取り扱っています。 今回採用する方には、修理や点検対応だけでなく、将来的には保守サービス体制の整備・強化にも携わっていただくことを期待しています。 【仕事内容の詳細】■医療機器の点検・修理・保守対応、および医療機関への技術サポート■営業担当や薬事申請チームへの技術支援、輸入医療機器の品質確認■海外メーカーとの連携や保守サービス体制の整備・改善 募集職種 【医療機器サービスエンジニア/保守サービス体制構築メンバー】プライム上場月給
35万2000円～38万8000円
東京都荒川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ディファレント 求人名 【提案営業(医薬品原料調達)】日本の医療を支える/フレックス有/専門性を活かす 仕事の内容 海外の製造所から医薬品原料(原薬/中間体/試薬など)を調達し、国内の製薬・化学メーカーへ提案・供給を行います。データ分析や特許調査をもとに戦略的な提案を行い、日本の医療を支える重要な役割を担います。 【詳細】市場データの分析や特許調査をもとに仕入れ先を選定し、コスト競争力のある提案を実現。輸入書類の作成・薬事対応・品質管理サポートも担当します。国内外への出張も発生します。50代の上司のサポートのもと着実に成長できます。専門性の高い業務のため年間20案件程度と担当案件は多くないです。1案件あたり3～5年かけて成約していくため、コツコツ頑張れる方が成果を出せます。 募集職種 【提案営業(医薬品原料調達)】日本の医療を支える/フレックス有/専門性を活かす月給
25万3000円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＣＢＣ株式会社 求人名 【化学品法令コンプライアンス】創業100年商社／残業10h・年収上限1400万 仕事の内容 化学品・医薬品等を扱うグローバル専門商社である当社にて、化審法や毒劇法などの法令遵守監督、自社輸入製品のSDS作成・管理、営業向け研修等を専門知識で支える業務をお任せします！ 【具体的には】■化審法・毒劇法・安衛法・消防法等の監督業務 ■輸入製品のSDS作成・管理（システム活用） ■営業部門への内部監査（譲渡記録の保管確認等） ■化学品法令に関する定期研修の企画・実施（内容監修含む） 【仕事の魅力】営業部門からの業務一元化を推進する専任チームで主導権を持って活躍可能！専門知識で営業の挑戦やビジネスチャンス創出を強力に支援する「攻め」のコンプライアンスを追求できます。 募集職種 【化学品法令コンプライアンス】創業100年商社／残業10h・年収上限1400万月給
45万円以上
東京都中央区- 資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社小池メディカル 求人名 【医療機器/薬剤師（安全管理業務）】医療用ガス／残業5H/手厚い福利厚生制度 仕事の内容 スタンダード市場上場グループ会社である弊社にて、薬剤師業務をお任せ致します。入社後は、薬事部に所属いただき、薬事/学術/安全管理業務など当該部内における幅広い業務をお任せ致します。 ■本社の管理薬剤師■製造販売後安全管理体制（医薬品、医療機器)の維持管理■業許可申請書類の作成、薬事申請、QMS維持業務等■適合性調査・監査対応■輸入元からの申請に必要なデータ収集■申請・承認取得業務における厚生労働省、PMDA等への当局対応■その他関係各部門との連携および折衝 など■安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の提出 ・海外の安全管理情報／苦情処理に関する法規制への対応 募集職種 【医療機器/薬剤師（安全管理業務）】医療用ガス／残業5H/手厚い福利厚生制度月給
35万2000円以上
東京都江戸川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり土日祝休み
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