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- 正社員企業名 メリットメディカル・ジャパン株式会社 求人名 【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請／土日祝休 仕事の内容 自社医療機器（循環器・心臓病学等）の薬事戦略推進およびPMDA等への承認申請業務全般、規制当局対応、グローバル連携を通じた製品のライフサイクル管理全般を担当します。 ■規制当局（PMDA等）への薬事申請全般（相談含む）■医療機器製造販売の承認・認証・届出・一変・軽微変更申請書および添付資料作成■外国製造所からの技術資料・最新情報の収集■規制当局との渉外交渉・指摘事項対応■添付文書（案）作成■QMS・MDSAP対応■保険適用希望書作成★新規薬事申請パイプラインが豊富で、導入から全プロセスに関わることが可能です。 募集職種 【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請／土日祝休年俸
600万円～900万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イワキ株式会社 求人名 【医療機器サービスエンジニア/保守サービス体制構築メンバー】プライム上場 仕事の内容 【業務内容】医療機器事業の拡大に伴い、保守・修理業務を担うサービスエンジニアを募集します。当社は新生児・小児領域を中心とした海外製医療機器を取り扱っています。 今回採用する方には、修理や点検対応だけでなく、将来的には保守サービス体制の整備・強化にも携わっていただくことを期待しています。 【仕事内容の詳細】■医療機器の点検・修理・保守対応、および医療機関への技術サポート■営業担当や薬事申請チームへの技術支援、輸入医療機器の品質確認■海外メーカーとの連携や保守サービス体制の整備・改善 募集職種 【医療機器サービスエンジニア/保守サービス体制構築メンバー】プライム上場月給
35万2000円～38万8000円
東京都荒川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/医療機器QMS統括(管理職候補)】透析装置国内シェアNo1!海外シェア拡大 仕事の内容 開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 設計対象は、透析装置や関連消耗品で、日機装は透析装置国内シェアNO.1、海外シェア拡大中です。 ■設計部署や外部試験機関との設計と試験評価のスケジュール調整 ■設計内容が書類手順通りのフロー、品質マニュアルに則っているか確認 ■設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。 ■監査対応(社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応) ■薬事申請の関連については本社担当がおり共同で対応 ■教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体） 募集職種 【東村山/医療機器QMS統括(管理職候補)】透析装置国内シェアNo1!海外シェア拡大月給
36万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ディファレント 求人名 【提案営業(医薬品原料調達)】日本の医療を支える/フレックス有/専門性を活かす 仕事の内容 海外の製造所から医薬品原料(原薬/中間体/試薬など)を調達し、国内の製薬・化学メーカーへ提案・供給を行います。データ分析や特許調査をもとに戦略的な提案を行い、日本の医療を支える重要な役割を担います。 【詳細】市場データの分析や特許調査をもとに仕入れ先を選定し、コスト競争力のある提案を実現。輸入書類の作成・薬事対応・品質管理サポートも担当します。国内外への出張も発生します。50代の上司のサポートのもと着実に成長できます。専門性の高い業務のため年間20案件程度と担当案件は多くないです。1案件あたり3～5年かけて成約していくため、コツコツ頑張れる方が成果を出せます。 募集職種 【提案営業(医薬品原料調達)】日本の医療を支える/フレックス有/専門性を活かす月給
25万3000円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
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