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- 正社員企業名 株式会社リィエイル 求人名 文京区【臨床開発担当】再生医療ベンチャー/注目パイプライン多数/正社員 仕事の内容 再生医療等製品の研究開発を行う当社にて、治験および臨床研究の推進業務をお任せいたします。臨床開発責任者の直下で、治験実施計画書の作成やＣＲＯマネジメント、ＰＭＤＡ対応等の実務全般を支援いただきます。 ■治験推進：治験実施計画書や製品概要書等関連文書の作成サポート、進捗管理、ベンダー（ＣＲＯ）のマネジメント業務全般■臨床研究推進：計画書作成サポート、症例データの収集・整理、医療施設や医師への対応を含む運営支援業務■規制対応：ＰＭＤＡ薬事戦略相談の資料作成、治験計画届等の作成支援■横断業務：複数パイプラインへの参画、文書品質向上のためのＱＣチェック等。 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 文京区【臨床開発担当】再生医療ベンチャー/注目パイプライン多数/正社員月給
41万6667円～50万円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 メドペイス・ジャパン株式会社 求人名 【東京/治験の契約管理(マネージャー)】オンコロジー・希少疾病特化ＣＲＯ 仕事の内容 ■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスの臨床開発を実施しています。治験の契約書の作成、契約締結、医療機関・スポンサーとの連携等を担っていただきます。 ■治験実施医療機関との契約実務全般■契約内容に関するスポンサー・各医療機関との協議■各国チームメンバーとの連携・協業 ※受託好調に伴い増員します。実務はメンバーが行うためマネジメントや対外折衝がメインです。 【社風】多国籍でダイバーシティに富み、チームワークを重視した風通しの良い環境です。そのため率直に意見を伝えることが尊重されています。本国との距離も近くグローバル人材になれることも魅力です。 募集職種 【東京/治験の契約管理(マネージャー)】オンコロジー・希少疾病特化ＣＲＯ年俸
920万円～1632万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【東京/PV（安全性情報管理）】経験者歓迎/リモートワーク併用可 仕事の内容 国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや 文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■PMDAへの(医薬品)副作用/感染症等報告書/研究報告/措置報告/不具合報告書(案)の作成およびSGML化■感染症定期報告のための学会文献/ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに関連業務全般等 募集職種 【東京/PV（安全性情報管理）】経験者歓迎/リモートワーク併用可月給
26万8000円～35万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 学校法人慶應義塾 求人名 【プロジェクトマネジャー（PM）】大学発医療系スタートアップ支援プログラム 仕事の内容 臨床研究推進センターのトランスレーショナルリサーチ部門に所属し、AMEDの大学発医療系スタートアップ支援プログラムを含む「橋渡し研究プログラム」に採択された研究課題の伴走支援を主に担当します。 ■研究対象の個別伴走支援（研究開発進捗管理、研究開発戦略・計画策定支援、知財戦略策定支援、PMDA薬事相談支援、AMED/SU支援拠点担当者との連携支援、企業導出支援等） ■臨床研究支援部門や再生医療等支援部門等と有機的に連携し非臨床試験・医師主導治験を効果的に推進 ■イノベーション推進本部とも連携し起業による事業化も含めた実用化支援 募集職種 【プロジェクトマネジャー（PM）】大学発医療系スタートアップ支援プログラム月給
50万円～66万6600円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎転勤なし土日祝休み
- 正社員企業名 メドペイス・ジャパン株式会社 求人名 【東京/CTM（治験推進業務）】年収1200万円～/トライアルマネジメント経験者求 仕事の内容 難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社にて、プロジェクトチームを率い、グローバルと連携して治験を推進していただくポジションです。 【具体的業務】 ◆プロジェクトチームを率い、グローバルと連携し、遅滞なく治験を推進 ◆治験推進におけるメンバーの陣頭指揮 ◆プロトコル作成、PMDA相談に関する協議への参画 ◆スポンサーの窓口としての関係構築 ※予算管理業務に注力する必要はなく、治験推進業務にを集中できます。 募集職種 【東京/CTM（治験推進業務）】年収1200万円～/トライアルマネジメント経験者求年俸
1200万円～2000万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【新宿】CMC薬事スペシャリスト／英語を活かせる薬事申請・マネジメント 仕事の内容 医薬品の製造・品質管理に関する薬事業務全般を担当。マスターファイル（MF）作成やCTD作成、PMDA相談、海外顧客対応等を推進しつつ、ご経験に応じて複数プロジェクトの管理も担います。 【業務詳細】(1)マスターファイル(MF)の作成・登録・変更対応 (2)外国製造業者認定の取得・更新 (3)GMP適合性調査のサポート (4)CTD Module 2.3および承認申請書の作成 (5)PMDA相談資料の作成および相談実施 (6)薬事規制の情報収集と海外顧客への説明・交渉 【魅力】英語力を活かしてグローバル案件に携わりつつ、CMC薬事の専門性とマネジメント力を高められるポジションです。 募集職種 【新宿】CMC薬事スペシャリスト／英語を活かせる薬事申請・マネジメント月給
33万8000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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