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- 正社員企業名 メビックス株式会社 求人名 【メディカルライター】臨床での論文執筆経験・アカデミア歓迎/全国から勤務可 仕事の内容 臨床研究支援を展開する当社にて、メディカルライターをご担当いただきます。主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門と連携し、研究デザインの立案、計画書作成、論文執筆まで幅広く携わります。 【業務の詳細】■臨床研究のデザイン～研究計画作成支援 ■データベース研究のデザイン～研究計画作成支援 ■臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ■KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ■社内各部門（モニタリング/データ管理/統計解析等）との連携 ■メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 募集職種 【メディカルライター】臨床での論文執筆経験・アカデミア歓迎/全国から勤務可年俸
550万円～950万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 契約社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 【東京】メディカルライター★伊藤忠の安定基盤／フルフレックス／在宅可 仕事の内容 メディカルライティング担当として、医薬品や医療機器の治験、製造販売承認申請等に係る各種ドキュメント（治験実施計画書、総括報告書、CTD等）の作成および品質管理、プロジェクト推進をお任せします。 規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討から担います。クライアントや社内外の関連部門（開発、統計、薬事等）を含む多様なステークホルダーと連携しながら協働し、論理的で説得力のあるストーリーを構築していただきます。培われた知見を即戦力として存分に発揮し、社会貢献に直結する専門的な文書作成の実務に専念していただける環境です。 ■業務内容の変更の範囲：会社の定める業務 募集職種 【東京】メディカルライター★伊藤忠の安定基盤／フルフレックス／在宅可月給
28万円～38万円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 メビックス株式会社 求人名 未経験歓迎【メディカルライター】臨床研究支援/エムスリーG/在宅・出社自由 仕事の内容 臨床研究の支援をする当社にて、メディカルライターをご担当。主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門と連携し、研究デザインの立案、計画書作成、論文執筆まで幅広く携わります。 【業務の詳細】 ■臨床研究のデザイン～研究計画作成支援 ■データベース研究のデザイン～研究計画作成支援 ■臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ■KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ■社内各部門（モニタリング/データ管理/統計解析等）との連携 ■メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 募集職種 未経験歓迎【メディカルライター】臨床研究支援/エムスリーG/在宅・出社自由年俸
550万円～950万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 シニアメディカルライター(フルリモート&フレックス)/世界最大級CRO 仕事の内容 ■世界最大級CROであるIQVIAのメディカルライティング部門のリード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。【詳細】 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、 コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応・後輩スタッフの指導、他 募集職種 シニアメディカルライター(フルリモート&フレックス)/世界最大級CRO月給
65万円以上
東京都港区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【東京】PMS・PVメディカルライター（メディカル関連資料作成） 仕事の内容 ■製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ※下記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です。 ■医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ■学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等） ■添付文書（電子添文）、学術資材 ■適正使用資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等） ■製造販売後調査に関連する文書（プロトコル、ICF、CSR、再審査申請資料等） 募集職種 【東京】PMS・PVメディカルライター（メディカル関連資料作成）月給25万8000円～54万1000円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 メディカルライター（FSO Medical Writer/ IQVIA Services）フルリモート可 仕事の内容 メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。 臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成 グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成 臨床研究報告書・論文の作成 各種文書のQC 他 募集職種 メディカルライター（FSO Medical Writer/ IQVIA Services）フルリモート可月給
33万円以上
東京都港区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【東京】外部就労/MW/業界トップクラスの外部就労案件数/転籍実績あり 仕事の内容 治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、臨床試験関連CTD文書等）の作成からレビュー、統計解析担当者や臨床チームとの協働によるデータの解釈や報告内容の整備、当局提出用文書のドラフト作成 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で開発企画等の幅広い業務や人脈形成が可能で、直接雇用（24年度4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 キャリア志向や希望に合わせて最適な環境を選択できます。【業務内容変更範囲】当社業務全般 募集職種 【東京】外部就労/MW/業界トップクラスの外部就労案件数/転籍実績あり月給
33万3000円～58万3000円
東京都港区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【東京】PMS・PVメディカルライター（経験者の方） 仕事の内容 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をお任せします。 ◆下記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です。 ■製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ■安全性定期報告書（案）※ ■調査結果報告書（案） ■再審査申請資料（案）※ ■PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート 募集職種 【東京】PMS・PVメディカルライター（経験者の方）月給
25万8000円～54万1000円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京/メディカルライティング（MW）】国内最大手CRO/在宅勤務併用可/副業可 仕事の内容 クライアントである製薬メーカーに代わり、(1)臨床試験の計画書・報告書、(2)医薬品の承認申請資料の作成および最終QCをお任せします。文章の作成のみならず、数値の意味を理解した精度の高い確認を担います。 主にCTD（臨床パート）のガイドラインに基づいた資料作成・校閲を担当します。 (1)治験総括報告書や臨床概要等のドラフト作成 (2)当局提出前の最終段階におけるQC業務 原資料と申請書類の整合性を、医学的・統計的背景を理解した上で厳密に確認します。※外資系メーカー案件も多いため、英語力を活かしたい方も歓迎。将来的にはチームを牽引するリーダー候補としての活躍も期待しています。 募集職種 【東京/メディカルライティング（MW）】国内最大手CRO/在宅勤務併用可/副業可月給
25万8000円以上
東京都新宿区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 メビックス株式会社 求人名 【データベース研究/リーダー候補】※企業での就業経験不問 仕事の内容 レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン～論文作成をリードして頂く方を募集します。主には研究デザイン、研究計画、研究計画書作成といったライティング業務のほか、解析計 画書、解析定義書等解析業務にも入り込んで頂きます。【職務内容】データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価■最適な研究デザインの提案■研究計画書策定支援■統計画へのインプット■KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理■統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携■学術論文の作成・投稿支援■メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案等 募集職種 【データベース研究/リーダー候補】※企業での就業経験不問年俸
700万円～1000万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
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