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正社員
ICONクリニカルリサーチ合同会社
【東京/大阪】シニアSite Management Associate(立ち上げ~終了)/フルリモート医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
年俸
600万円～800万円
東京都港区
企業名ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社求人名【東京/大阪】シニアSite Management Associate(立ち上げ～終了)/フルリモート仕事の内容臨床試験実施施設の立ち上げから終了までのサイトマネジメント業務を担当するポジションです。医療機関や関係部門と連携して試験の品質・進捗を管理し、円滑な臨床試験の運営と法令遵守を支援します。担当施設の試験立ち上げからクローズアウトまで、SOPやGCPに基づくリモートサイトマネジメントを実施します。必要に応じた訪問やモニタリングのほか、問い合わせ対応、検体・資材手配の技術支援、データベース更新、症例登録戦略の実行など業務は多岐にわたります。また、後輩育成や業務プロセス改善にも貢献し、他地域のメンバー等と連携して一貫した施設サポートを提供し試験の成功を牽引していただきます。募集職種【東京/大阪】シニアSite Management Associate(立ち上げ～終了)/フルリモート
正社員
ICONクリニカルリサーチ合同会社
【東京/大阪】COA/eCOA Associate Project Manager(翻訳関連業務PM)/在宅可その他医薬品専門職
年俸
500万円～630万円
東京都港区
企業名ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社求人名【東京/大阪】COA/eCOA Associate Project Manager(翻訳関連業務PM)/在宅可仕事の内容日本市場拡大に伴うチーム立ち上げとなります。製薬企業等のCOA/eCOA翻訳プロジェクトの進行管理を担うAPMを募集します。翻訳実務ではなく、小～中規模案件の管理とPMのサポートを行いサービス拡大を支えます。クライアント対応（日常的な業務連絡）、プロジェクト管理、外部ベンダー調整、品質管理をお任せします。具体的には、小・中規模案件のタイムラインや予算の管理サポート、リスクの早期特定とエスカレーション、チーム内のリソース調整などです。グローバルチームと連携しながらプロジェクトを遂行し、同じチームのPMをサポートします。実務を通して経験を積み、将来的にPMへステップアップできる環境が整っています。募集職種【東京/大阪】COA/eCOA Associate Project Manager(翻訳関連業務PM)/在宅可
正社員
ICONクリニカルリサーチ合同会社
【東京】PV(安全性報告や規制照会対応など)/在宅・フレックス勤務可医薬品PV/安全性情報担当
年俸
450万円～650万円
東京都港区
企業名ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社求人名【東京】PV(安全性報告や規制照会対応など)/在宅・フレックス勤務可仕事の内容 PV担当としてICCCプロジェクトに従事。PMDA等への安全性報告や規制照会対応を担い、スポンサーやグローバルと連携して試験の立ち上げから終了までの進捗・予算管理を統括します。約12名の東京チームでICCC案件（70～80件）を担当。PMDA等の国内外当局への安全性報告や国内規制の照会対応、グローバル・スポンサーとの連携を推進。各種会議参加から立ち上げ・終了までのプロジェクト管理、Trackerによる件数・予算管理やChange Order対応、SOP作成、Bid Defenseでの規制説明、遅延・特殊症例対応まで、安全性管理業務全般を総合的に担います。募集職種【東京】PV(安全性報告や規制照会対応など)/在宅・フレックス勤務可
正社員
ICONクリニカルリサーチ合同会社
【東京/大阪】開発薬事/Manager, Regulatory Affairs/フルリモート可能医薬品薬事/法規対応
年俸
750万円～1100万円
東京都港区
企業名ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社求人名【東京/大阪】開発薬事/Manager, Regulatory Affairs/フルリモート可能仕事の内容 ■PMDA 厚生労働省等の規制当局との面談・折衝 ■薬事分析（Regulatory Assessment）の実施 ■Global PRA（欧州・アジア各国）およびクライアントとの協働 ■Global PRA への日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働 ■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ■薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成・作成リード ■新薬申請から承認取得までの各種対応のリード ■新規クライアントに対する、薬事戦略（Regulatory Strategy）の提案やプレゼンテーション ■チームメンバーのスキルアップへ向けたメンター業務※ハンズオンで業務をお任せする予定です。募集職種【東京/大阪】開発薬事/Manager, Regulatory Affairs/フルリモート可能

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派遣社員無期雇用派遣
ICONクリニカルリサーチ合同会社
【東京】SSUA(外部就労/内勤CRA)無期雇用派遣/在宅勤務可能医薬品CRA
年俸
550万円～830万円
東京都港区
企業名ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社求人名【東京】SSUA（外部就労/内勤CRA）無期雇用派遣/在宅勤務可能仕事の内容弊社のFSP部門における外部就労案件にて、Study Start UP Specialist（弊社タイトルStudy Start UP Associate）として、SSUA業務をお任せいたします。ファーマへの外部就労を想定しております。クライアント先にてSSUA業務をご担当いただきます。【詳細】■フィジビリティ、施設選定、施設との交渉、その他サイトアクティベーションまでの立ち上げ業務全般（例：ICFネゴシエーション、初回IRB申請など） ■規制・ガイドラインを遵守し、担当治験の開始をサポート ■プロジェクトの進捗状況や必要に応じた情報を適切に管理・報告等募集職種【東京】SSUA（外部就労/内勤CRA）無期雇用派遣/在宅勤務可能

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【東京/大阪】シニアSite Management Associate(立ち上げ~終了)/フルリモート医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

【東京/大阪】COA/eCOA Associate Project Manager(翻訳関連業務PM)/在宅可その他医薬品専門職

【東京】PV(安全性報告や規制照会対応など)/在宅・フレックス勤務可医薬品PV/安全性情報担当

【東京/大阪】開発薬事/Manager, Regulatory Affairs/フルリモート可能医薬品薬事/法規対応

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【東京/大阪】Senior Regulatory Scientist/フルリモート可能医薬品薬事/法規対応

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【東京/大阪】Medical Writer/フルリモート可能医薬品メディカルライター

【東京】Clinical Trial Manager ※外部就労案件/無期雇用派遣医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

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