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正社員
ICONクリニカルリサーチ合同会社
【東京/大阪】シニアSite Management Associate(立ち上げ~終了)/フルリモート医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
年俸
600万円～800万円
東京都港区
企業名ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社求人名【東京/大阪】シニアSite Management Associate(立ち上げ～終了)/フルリモート仕事の内容臨床試験実施施設の立ち上げから終了までのサイトマネジメント業務を担当するポジションです。医療機関や関係部門と連携して試験の品質・進捗を管理し、円滑な臨床試験の運営と法令遵守を支援します。担当施設の試験立ち上げからクローズアウトまで、SOPやGCPに基づくリモートサイトマネジメントを実施します。必要に応じた訪問やモニタリングのほか、問い合わせ対応、検体・資材手配の技術支援、データベース更新、症例登録戦略の実行など業務は多岐にわたります。また、後輩育成や業務プロセス改善にも貢献し、他地域のメンバー等と連携して一貫した施設サポートを提供し試験の成功を牽引していただきます。募集職種【東京/大阪】シニアSite Management Associate(立ち上げ～終了)/フルリモート
正社員
ICONクリニカルリサーチ合同会社
【東京/大阪】Senior Regulatory Scientist/フルリモート可能医薬品薬事/法規対応
年俸
580万円～750万円
東京都港区
企業名ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社求人名【東京/大阪】Senior Regulatory Scientist/フルリモート可能仕事の内容 ■薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成 ■当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理 ■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ■薬事戦略の提案やプレゼンテーション ■新規事業獲得にむけてクライアントへのアプローチ ■CMC 関連文書作成・CMC コンサルティング全般 ■業務関連通知・規制アップデートの全体共有等※業務プロジェクトについてはManager と複数名のチームを組んで対応をいただくことを想定しています。募集職種【東京/大阪】Senior Regulatory Scientist/フルリモート可能
正社員
ICONクリニカルリサーチ合同会社
【東京/大阪】COA/eCOA Associate Project Manager(翻訳関連業務PM)/在宅可その他医薬品専門職
年俸
500万円～630万円
東京都港区
企業名ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社求人名【東京/大阪】COA/eCOA Associate Project Manager(翻訳関連業務PM)/在宅可仕事の内容日本市場拡大に伴うチーム立ち上げとなります。製薬企業等のCOA/eCOA翻訳プロジェクトの進行管理を担うAPMを募集します。翻訳実務ではなく、小～中規模案件の管理とPMのサポートを行いサービス拡大を支えます。クライアント対応（日常的な業務連絡）、プロジェクト管理、外部ベンダー調整、品質管理をお任せします。具体的には、小・中規模案件のタイムラインや予算の管理サポート、リスクの早期特定とエスカレーション、チーム内のリソース調整などです。グローバルチームと連携しながらプロジェクトを遂行し、同じチームのPMをサポートします。実務を通して経験を積み、将来的にPMへステップアップできる環境が整っています。募集職種【東京/大阪】COA/eCOA Associate Project Manager(翻訳関連業務PM)/在宅可
正社員
ICONクリニカルリサーチ合同会社
【東京/大阪】開発薬事/Manager, Regulatory Affairs/フルリモート可能医薬品薬事/法規対応
年俸
750万円～1100万円
東京都港区
企業名ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社求人名【東京/大阪】開発薬事/Manager, Regulatory Affairs/フルリモート可能仕事の内容 ■PMDA 厚生労働省等の規制当局との面談・折衝 ■薬事分析（Regulatory Assessment）の実施 ■Global PRA（欧州・アジア各国）およびクライアントとの協働 ■Global PRA への日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働 ■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ■薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成・作成リード ■新薬申請から承認取得までの各種対応のリード ■新規クライアントに対する、薬事戦略（Regulatory Strategy）の提案やプレゼンテーション ■チームメンバーのスキルアップへ向けたメンター業務※ハンズオンで業務をお任せする予定です。募集職種【東京/大阪】開発薬事/Manager, Regulatory Affairs/フルリモート可能

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派遣社員無期雇用派遣
ICONクリニカルリサーチ合同会社
【東京】Project Manager ※外部就労案件/無期雇用派遣医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
年俸
800万円～1400万円
東京都港区
企業名ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社求人名【東京】Project Manager ※外部就労案件/無期雇用派遣仕事の内容【職務内容】弊社の FSP 部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Project Manager（弊社タイトル Project Manager 想定）として下記ご担当いただきます。クライアント先のオフィスに出社し、プロジェクト全体の計画策定から進捗・予算・リソースの管理まで幅広くお任せします。社内の関連部署と密に連携し、円滑な意思決定を推進。また、KOLや治験施設、CRO等の外部パートナーとの調整や契約内容の監督、プロジェクトリスクの評価・管理、規制当局対応や内部監査のサポートも担当します。終了後の振り返りによる業務改善や、各種委員会の会議運営サポートも重要な役割です。募集職種【東京】Project Manager ※外部就労案件/無期雇用派遣

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【東京】臨床開発モニター(CRA/外部就労PJ)グローバルCRO/無期雇用派遣医薬品CRA

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