- 正社員企業名 株式会社セブントゥワン 求人名 【ITコンサルタント】英語活かす/製薬企業のグローバルシステム導入/部分在宅可 仕事の内容 国内大手・外資製薬メーカーのシステム導入を支援します。要件定義やPM・PMO、UAT支援からグローバルチームとの調整まで担当。IT経験と英語力を活かし、製薬・ライフサイエンス領域へ挑戦できます。 ■システム導入における企画・要件定義・計画策定 ■進捗・品質・予算・リスク等のプロジェクト管理 ■UAT・データ移行・リリース等の導入支援 ■CSV（コンピュータ化システムバリデーション）支援 ■デジタル・データ活用PJのPMO業務 ■海外ベンダー・グローバルチームとの調整・協業 募集職種 【ITコンサルタント】英語活かす/製薬企業のグローバルシステム導入/部分在宅可月給
32万1429円以上
東京都渋谷区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK時短勤務あり英語
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【東京】治験データマネジメント(DM)・EDC構築担当 仕事の内容 臨床試験におけるデータの収集・管理プロセスの設計や、EDC（電子データ収集）システムの構築・運用をお任せします。社内外のハブとなり、医薬品開発の品質をデータ側面から支える重要なポジションです。 ご経験に応じ以下いずれかを担当。 (1)DM：計画書作成、データクリーニング、DBロック、CDISC対応等。(2)EDC：システム設計・構築、バリデーション（CSV）、エディットチェック実装、ベンダー管理等。 ★魅力：グローバル試験やAI活用のプロジェクトにも参画可能。CRAや統計解析等、多職種と連携し、試験全体を俯瞰する視点が身につきます。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【東京】治験データマネジメント(DM)・EDC構築担当月給
28万円～38万円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】GxPシステム実装・バリデーションリード 仕事の内容 第一三共全体におけるGxP規制対象システム（AI・クラウド等）の開発・バリデーション・統合を統括。各国の規制（21 CFR Part 11等）や社内品質基準に合致したデリバリーとチーム管理を主導いただきます。 (1)バリデーション/テクニカルリードチームの統括・リソース戦略推進 (2)GAMP5・リスクベースアプローチ（CSA/RBA）に基づく継続的改善推進 (3)新興技術・AI活用時のガバナンス適用と技術戦略支援 (4)日米欧（DSI/DSE/DSJ）間および品質・IT・ビジネスリーダーとのステークホルダー調整 (5)課題発生時のエスカレーション対応 (6)サードパーティベンダーおよび予算の監督 募集職種 【東京本社】GxPシステム実装・バリデーションリード月給
55万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社メディサイエンスプラニング 求人名 【東京】データマネジメント（DM）WLB◎エムスリーグループ 仕事の内容 ・症例報告書（CRF）仕様に基づくチェックプログラムの作成 ・データクリーニングを目的としたプログラム作成、及びダブルプログラミングによるQC対応 ・CDISC標準（CDASH/SDTM）に準拠したデータ変換プログラムの開発・保守 ・データマネジメント計画書、各種手順書等のドキュメント作成支援 ・社内システムのバリデーション（CSV）対応、及び業務効率化ツールの開発 募集職種 【東京】データマネジメント（DM）WLB◎エムスリーグループ月給
27万2000円～31万2500円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV） 仕事の内容 グローバルQA組織において、外部パートナーやITベンダーに対するCSVおよびデータインテグリティ(DI)の監督体制を構築。各種GMP/RDPVMAシステムのコンプライアンス強化をリードします。 ■ベンダー・製造パートナーへのCSV監査参加および監督 ■GMP/RDPVMAシステムにおけるリスクベースバリデーションアプローチの確保 ■コンプライアンスリスクアセスメントの実施 ■CSVガバナンスフレームワーク、SOP、テンプレートの開発・維持 ■是正措置(CAPA)のリード ■規制当局査察・パートナー監査のサポート ■FDA CSAガイダンスに基づくCSVプロセスの合理化推進 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【正社員/CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社 仕事の内容 ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査・バリデーション（CQV）業務をお任せします。 ≪詳細≫ ■医薬品・医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書作成 ■CQVプロトコル作成、顧客サイトでの作業実施、サマリーレポート作成 ■設備・ユーティリティに関する適格性評価（IQ/OQ/PQ）の実施 ■CQV業務の計画・進捗管理、チームメンバーへの指示・サポートなど 募集職種 【正社員/CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社月給
50万円以上
東京都千代田区- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし英語
- 正社員企業名 株式会社制御技研 求人名 【計装技術者】★理系卒歓迎★/手当・制度充実/大手製薬メーカー多数取引有 仕事の内容 計装技術者として、製薬会社向けの独自の特許技術空調システム「MLCS」の下記業務をお任せします。案件の増加による業界貢献と後継者の育成に力を入れています。業界内で引く手あまたのため事業の安定性も抜群です 【具体的には】 ■施工の立ち会い、試運転、バリデーション(科学的根拠/妥当性の確認) ■引き渡し■メンテナンス/定期バリデーション まずは先輩社員に同行して、1,2日の短期メンテンナンス業務をメインにOJTを行います。先輩社員、現場に関わってる方にすぐ質問できる環境を整えています。ポストに空きもあるので技術を磨いてキャリアップも可能！ 募集職種 【計装技術者】★理系卒歓迎★/手当・制度充実/大手製薬メーカー多数取引有月給
25万円～41万6000円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり服装自由資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance） 仕事の内容 GMP製造システムを中心にCSVおよびデータインテグリティ活動を統括いただきます。リスクベースバリデーションの実行、SOP管理、規制当局査察対応、グローバルITガバナンス強化、トレーニング企画推進を任せます。 ■URSから評価報告書までのCSVライフサイクル全般の監督 ■リスクアセスメント、ベンダー管理、GxPシステム評価 ■データインテグリティガバナンス推進 ■FDA CSAガイダンスに沿ったプロセス効率化 ■AI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略策定 ■IT/QA/製造各部門およびグローバルステークホルダーとの折衝、規制当局査察、パートナー監査対応 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社制御技研 求人名 【計装技術者】製薬会社向け空調システム開発/特許技術で安定性◎ 仕事の内容 計装技術者として、製薬会社向けの独自の特許技術空調システム「MLCS」の下記業務をお任せします。ゆくゆくは管理職や社長の後継を担えます ■施工立ち会い/試運転/バリデーション(科学的根拠/妥当性の確認) ■メンテナンス/定期バリデーション■詳細製作設計/見積もりの作成 ■システム納品までのプランニング立案■引き渡し まずは先輩社員に同行して、1,2日の短期メンテンナンス業務をメインにOJTを行います。先輩社員、現場に関わってる方にすぐ質問できる環境を整えています。ポストに空きもあるので技術を磨いてキャリアップも可能！ 募集職種 【計装技術者】製薬会社向け空調システム開発/特許技術で安定性◎月給
41万6000円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】PV職（グローバルPVシステム管理リード） 仕事の内容 グローバルに安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理を統括をお任せします。中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進し、当社のグローバルPV systemの強化に貢献いただきます。 【具体的な業務内容】 ・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務 ・海外システム管理ベンダーとの調整業務 ・新技術（RPA、AI）等の導入検討業務 募集職種 【東京本社】PV職（グローバルPVシステム管理リード）月給
60万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】ITシステムオーナー/グローバルプロジェクトリード 仕事の内容 担当するGxP・非GxPシステムのITシステムオーナーおよびグローバルプロジェクトリードとして、システム戦略策定、ロードマップ策定、ライフサイクルガバナンス、デリバリーを主導いただきます。 (1)システム戦略・ロードマップ策定および全ライフサイクル管理 (2)日米欧（DSI/DSE/DSJ）間のIT実行戦略・成果に責任を持つグローバルリード業務 (3)QA/CSVと連携した規制遵守・データインテグリティの維持 (4)主要ステークホルダー調整およびベンダー監督・予算管理 (5)SDLC・CSA・AI活用等の継続的改善 (6)多文化・部門横断チームのリード 募集職種 【東京本社】ITシステムオーナー/グローバルプロジェクトリード月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 鈴与株式会社 求人名 【医療機器×ロジスティクス】 3PLソリューション営業・マネージャー候補 仕事の内容 ■セールスマネージャーとして人財育成や収支管理といった組織マネジメントや医療機器を取り扱う企業様に対し、3PLソリューション提案、自社のビジネスモデル開発及びブラシュアップを担っていただきます。 ■具体的には、医療機器製造会社や医療機器OEM製造会社に対し、ロジスティクス戦略策定や改革案の起案など物流全般のコンサルティングセールス / 新規顧客営業、既存顧客へのフォロー、見積・追加提案、コンサルティング / ビジネスモデル開発及びブラシュアップ / 組織マネジメント（収支管理、営業管理、人材育成、） ※変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【医療機器×ロジスティクス】 3PLソリューション営業・マネージャー候補月給
33万8000円以上
東京都港区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
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