東京都輸入機器薬事申請の転職・求人・中途採用情報

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正社員
メリットメディカル・ジャパン株式会社
【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請/土日祝休医療機器薬事/法規対応
年俸
600万円～900万円
東京都新宿区
企業名メリットメディカル・ジャパン株式会社求人名【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請／土日祝休仕事の内容自社医療機器（循環器・心臓病学等）の薬事戦略推進およびPMDA等への承認申請業務全般、規制当局対応、グローバル連携を通じた製品のライフサイクル管理全般を担当します。 ■規制当局（PMDA等）への薬事申請全般（相談含む）■医療機器製造販売の承認・認証・届出・一変・軽微変更申請書および添付資料作成■外国製造所からの技術資料・最新情報の収集■規制当局との渉外交渉・指摘事項対応■添付文書（案）作成■QMS・MDSAP対応■保険適用希望書作成★新規薬事申請パイプラインが豊富で、導入から全プロセスに関わることが可能です。募集職種【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請／土日祝休
正社員
ニプロバスキュラー株式会社
【新宿/海外薬事】米国または欧州向け薬事経験者歓迎!プライム上場グループ医療機器薬事/法規対応
月給
41万7400円～53万1000円
東京都新宿区
企業名ニプロバスキュラー株式会社求人名【新宿/海外薬事】米国または欧州向け薬事経験者歓迎！プライム上場グループ仕事の内容米国・中国・EUはじめ諸外国でのバルーンカテーテルをはじめとした医療機器の承認申請・変更申請業務、及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門との連携をお任せします。【その他業務】 ■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理 ■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導 ■表示物、学会プレゼンテーション等の内容審査募集職種【新宿/海外薬事】米国または欧州向け薬事経験者歓迎！プライム上場グループ
正社員
センチュリーメディカル株式会社
東京【薬事申請スペシャリスト】PMDA相談・承認申請の経験 /英語力医療機器薬事/法規対応
月給
41万円～70万円
東京都品川区
企業名センチュリーメディカル株式会社求人名東京【薬事申請スペシャリスト】PMDA相談・承認申請の経験◎/英語力◎ 仕事の内容伊藤忠グループの医療機器専門商社である当社にて、以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。 ■医療機器の申請業務全般（クラスI～IV医療機器）■申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文 ■認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更 ■承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更）■海外医療機器メーカーに対する日本国内参入支援 ■認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整 ■海外製造元との連絡対応、交渉サポート募集職種東京【薬事申請スペシャリスト】PMDA相談・承認申請の経験◎/英語力◎
正社員
株式会社エム・イー・システム
東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験 /英語を活かす/年休126日医療機器CMC薬事
月給
28万6700円以上
東京都中野区
企業名株式会社エム・イー・システム求人名東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験◎/英語を活かす/年休126日仕事の内容医療機器を取り扱う当社の薬事部にて、製品の承認・認可に関わる薬事申請、製品の品質を保証する品質管理、市販後の安全を守る安全管理まで、一連の薬事業務を幅広くお任せします。未経験から専門性を身につけ、医療の発展に貢献できるやりがいのある仕事です。【詳細】■薬事申請業務：医療機器の承認申請、業態(製造業等)維持管理 ■品質管理業務：品質の確保に必要な出荷の管理、製造所の管理(海外製造所を含む)、不良品の処理、回収等 ■安全管理業務：医療機器の販売後の不具合情報の収集、医療機関への情報提供、行政への報告、監督官庁・業界団体からの情報収集、文献管理等 ■その他：ISO13485の内部監査員業務等募集職種東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験◎/英語を活かす/年休126日

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※2026年3月31日時点　※求人数＝採用予定人数

正社員
日機装株式会社
【東村山/QMS統括業務(医療機器)】透析装置国内シェアNo.1メーカー管理職候補! 機械品質保証
月給
36万円以上
東京都東村山市
企業名日機装株式会社求人名【東村山/QMS統括業務(医療機器)】透析装置国内シェアNo.1メーカー管理職候補！仕事の内容開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。設計対象とするのは透析装置や関連消耗品で、日機装は透析装置国内シェアNO.1です。 ■設計部署や外部試験機関との設計と試験評価のスケジュール調整 ■設計内容が書類手順通りのフロー、品質マニュアルに則っているか確認 ■設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。 ■監査対応(社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応) ■薬事申請の関連については本社担当がおり共同で対応 ■教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体）募集職種【東村山/QMS統括業務(医療機器)】透析装置国内シェアNo.1メーカー管理職候補！

東京都輸入機器薬事申請の転職・求人・中途採用情報

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【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請/土日祝休医療機器薬事/法規対応

【新宿/海外薬事】米国または欧州向け薬事経験者歓迎!プライム上場グループ医療機器薬事/法規対応

東京【薬事申請スペシャリスト】PMDA相談・承認申請の経験 /英語力医療機器薬事/法規対応

東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験 /英語を活かす/年休126日医療機器CMC薬事

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東京【薬事申請スペシャリスト】クラス3以上の申請経験 /英語力をお持ちの方医療機器薬事/法規対応

【薬事申請業務】薬剤師歓迎 /未経験OK/グローバルカンパニー/WLB 薬剤師

【医療機器サービスエンジニア/保守サービス体制構築メンバー】プライム上場汎用機SE

【東京】薬事(RA)スペシャリスト_医薬品原材料(培地)のDMF登録/在宅可医薬品薬事/法規対応

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東京【設計開発(医療用特殊針を主とした医療機器)】ディスポ製品の設計経験医療機器製品/商品開発

【医療機器/薬剤師(安全管理業務)】医療用ガス/残業5H/手厚い福利厚生制度医療機器PV/安全性情報担当

【関東地方】医療機器営業_EP製品育成体制充実/年休124日医療機器法人営業

【東京/マーケティング(消化器内科領域)】プロマネ・マーケ経験 /英語力マーケティング戦略企画

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【東村山/QMS統括業務(医療機器)】透析装置国内シェアNo.1メーカー管理職候補! 機械品質保証

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【総務・人事】未経験歓迎/日立グループ/組織運営を支えるゼネラリストをめざす総務

急募【総務担当】公益社団法人/在宅勤務可/リフレッシュルーム完備/港区勤務総務

【大阪・京都・滋賀】営業事務/事務未経験歓迎/年4回賞与/初年度年収630-700万営業事務

【総務経理】バックオフィス統括/ほぼフルリモート!出社は週2の郵便物回収など経理/財務事務

【人事総務】社員思いの社風/安定性高く、低い離職率/福利厚生充実福利厚生/労務/給与管理人事

【事務】フレックス/在宅可/有給取得率90%/育休取得率100%/JFEグループ一般事務