東京都薬事申請未経験の転職・求人・中途採用情報

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正社員
株式会社メディサイエンスプラニング
【東京】医療機器薬事　未経験歓迎/WLB エムスリーグループ医療機器薬事/法規対応
月給
27万2000円～38万2750円
東京都中央区
企業名株式会社メディサイエンスプラニング求人名【東京】医療機器薬事未経験歓迎/WLB◎エムスリーグループ仕事の内容医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務から医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。当社が扱う製品はクラス1,2製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。【安全管理業務】■D-MAHにおけるGVP業務■安全性情報の収集・評価■安全確保措置の立案・実施■不具合情報管理・行政報告■医療機器薬事業務【承認申請、認証申請、届出対応】■業許可関連業務■QMS適合性調査対応■PMDA相談支援■海外メーカー対応募集職種【東京】医療機器薬事未経験歓迎/WLB◎エムスリーグループ
正社員
株式会社テクノプロ
【薬剤師歓迎_新宿区】研究員_薬事申請業務　オープンポジション_転勤基本無化学製品開発分析/解析
月給
23万円以上
東京都新宿区
企業名株式会社テクノプロ求人名【薬剤師歓迎_新宿区】研究員_薬事申請業務オープンポジション_転勤基本無仕事の内容薬剤師資格を活かし、医薬品を世に出す「薬事申請」に未経験から挑戦できる業務です。国の承認を得るための申請書類作成や行政との折衝を担当。薬学の知識を強みに、企業での新たな専門キャリアを築けます。・PMDA等へ提出する承認申請書類の作成、データ収集サポート・医薬品の添付文書やインタビューフォーム等の作成・改訂・開発や品質保証など社内関連部署との連携、データ確認と調整・薬機法など関連法規の調査、行政動向のキャッチアップ【配属先イメージ】大手医薬メーカー内での勤務を想定。希望キャリア/エリアによって薬事申請以外の研究員業務を提案させていただく可能性があります(研究開発、品質管理等) 募集職種【薬剤師歓迎_新宿区】研究員_薬事申請業務オープンポジション_転勤基本無
正社員
株式会社フォラケア・ジャパン
【薬事申請業務】薬剤師歓迎 /未経験OK/グローバルカンパニー/WLB 薬剤師
月給
27万5800円以上
東京都港区
企業名株式会社フォラケア・ジャパン求人名【薬事申請業務】薬剤師歓迎◎/未経験OK/グローバルカンパニー/WLB◎ 仕事の内容海外で製造される体外診断用医薬品や医療機器を製造・輸入・販売するために必要な製造販売承認／認証申請をはじめQMS維持管理のための行政/監査機関対応全般とカスタマーサポート業務の対応をお任せします。製品を日本国内に流通させ続けるために必須となる重要な業務です。【詳細】◆体外診断用医薬品及び医療機器の承認申請/一部変更申請対応◆厚生労働省/PMDA等からの照会対応◆QMS維持管理/監査対応(医療機器/体外診断用医薬品製造販売業/製造業/販売業/修理業)◆その他関係法令対応(景品表示法/計量法等) ◆ユーザーからの問い合わせ対応◆入出荷管理◆業務管理募集職種【薬事申請業務】薬剤師歓迎◎/未経験OK/グローバルカンパニー/WLB◎
正社員
Meiji　Seika　ファルマ株式会社
【東京】海外薬事(CMC薬事)未経験明治G 福利厚生 WLB 在宅勤務医薬品CMC薬事
月給
25万円以上
東京都中央区
企業名ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａファルマ株式会社求人名【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎ 仕事の内容当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを運営・推進し、薬事対応方針を決定■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成■同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）■導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行※なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。募集職種【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎

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【東京】医療機器薬事 未経験歓迎/WLB エムスリーグループ 医療機器薬事/法規対応

【薬剤師歓迎_新宿区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無 化学製品開発分析/解析

【薬事申請業務】薬剤師歓迎 /未経験OK/グローバルカンパニー/WLB 薬剤師

【東京】海外薬事(CMC薬事)未経験 明治G 福利厚生 WLB 在宅勤務 医薬品CMC薬事

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【DM未経験歓迎】グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万~ 医薬品臨床開発データマネジメント

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【品質管理・品質保証】転勤無/幅広い業務で多様なキャリアパスの実現可能 医療機器品質管理

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