東京都薬事申請未経験の転職・求人・中途採用情報

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正社員
Meiji　Seika　ファルマ株式会社
【東京】海外薬事(CMC薬事)未経験明治G 福利厚生 WLB 在宅勤務医薬品CMC薬事
月給
25万円以上
東京都中央区
仕事内容
企業名ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａファルマ株式会社求人名【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎ 仕事の内容当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを運営・推進し、薬事対応方針を決定■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成■同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）■導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行※なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。募集職種【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎
求めている人材
必要な経験・能力等【必須】■医薬品製造に関する経験・知識■英文メール等の海外とのコミュニケーション■英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力■生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力（技術ベースでの交渉力） ■薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない（入社後の育成の方針のため）【歓迎】■医薬製造あるいは化学系メーカーにて、工場等の生産現場での生産技術に関する経験学歴・資格学歴：大学院大学語学力：英語資格：
正社員
株式会社フォラケア・ジャパン
【薬事申請業務】薬剤師歓迎 /未経験OK/グローバルカンパニー/WLB 薬剤師
月給
27万5800円以上
東京都港区
仕事内容
企業名株式会社フォラケア・ジャパン求人名【薬事申請業務】薬剤師歓迎◎/未経験OK/グローバルカンパニー/WLB◎ 仕事の内容海外で製造される体外診断用医薬品や医療機器を製造・輸入・販売するために必要な製造販売承認／認証申請をはじめQMS維持管理のための行政/監査機関対応全般とカスタマーサポート業務の対応をお任せします。製品を日本国内に流通させ続けるために必須となる重要な業務です。【詳細】◆体外診断用医薬品及び医療機器の承認申請/一部変更申請対応◆厚生労働省/PMDA等からの照会対応◆QMS維持管理/監査対応(医療機器/体外診断用医薬品製造販売業/製造業/販売業/修理業)◆その他関係法令対応(景品表示法/計量法等) ◆ユーザーからの問い合わせ対応◆入出荷管理◆業務管理募集職種【薬事申請業務】薬剤師歓迎◎/未経験OK/グローバルカンパニー/WLB◎
求めている人材
必要な経験・能力等【必須】薬剤師免許、業務手順書または薬機法に係る各種申請書作成のご経験【臨床現場から企業へのキャリアチェンジ歓迎】『資格は活かしたいが、新しいキャリアに挑戦したい』という方を歓迎します。体外診断薬を扱う当社にとって、薬剤師の存在は不可欠です。調剤業務などの現場を離れ、安定したオフィスワークで資格を活かしませんか？残業も少なく土日祝休みです。医師や患者様のための対応を考え実行するため、実際の医療現場を知り相手に寄り添った対応ができる方を募集します。学歴・資格学歴：大学院大学語学力：資格：薬剤師
正社員
イーピーエス株式会社
【東京/臨床開発モニター(未経験)】10月1日入社/医療従事者歓迎/リモート可医薬品CRA
月給
25万8000円以上
東京都新宿区
仕事内容
企業名イーピーエス株式会社求人名【東京/臨床開発モニター(未経験)】10月1日入社/医療従事者歓迎/リモート可仕事の内容国内最大級のCROである当社にて、医療従事者としての経験を活かし、医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を行って頂きます。本職種が未経験の方も多数ご活躍中。モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を担当します。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。募集職種【東京/臨床開発モニター(未経験)】10月1日入社/医療従事者歓迎/リモート可
求めている人材
必要な経験・能力等【必須】■CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方■CRAに対する意欲がある方■2026年10月1日付にて入社可能な方 ※研修制度が充実しており、リモートワークも併用可能です。【魅力】■充実したeラーニングや豊富な集合研修などで専門知識習得、プレゼンテーション能力、交渉能力などビジネスパーソンとしての基本スキルをしっかり培っていただけます。【キャリアパス】最短で4年目にリードモニター、6年目にモニタリングリーダー等、ご活躍次第で早期にキャリアアップできる環境。【特徴】案件のオンコロジー比率は60%以上学歴・資格学歴：大学院大学語学力：資格：
正社員
株式会社リィエイル
文京区【QA薬事責任者候補】上場を目指す順天堂大学発の再生医療ベンチャー医薬品監査/QA
月給
41万6667円～66万6667円
東京都文京区
仕事内容
企業名株式会社リィエイル求人名文京区【QA薬事責任者候補】上場を目指す順天堂大学発の再生医療ベンチャー仕事の内容自家末梢血由来の細胞製品開発を行う当社で社内QA・薬事機能の新設および体制構築をお任せします。外部委託先（CMO）の管理やPMDA対応の内製化強化を牽引する将来の責任者候補を募集するポジションです。 ■品質マネジメントシステム（品質マニュアル・SOP等）の整備・運用業務■製造委託先（CMO）の品質管理や監査の企画・実施、取り決め事項の締結■変更管理・逸脱管理・CAPAの運用、および治験製品の出荷判定業務■PMDA対応（対面助言・各種相談・照会事項対応等）および治験届関連業務■治験製品概要書等の規制関連文書の作成、将来の承認申請向け品質資料の整備【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務募集職種文京区【QA薬事責任者候補】上場を目指す順天堂大学発の再生医療ベンチャー
求めている人材
必要な経験・能力等【必須】製薬企業・CMO等での製造QA（GMP/GCTP）か薬事の実務経験5年以上、およびリーダーや主担当としての実務経験をお持ちの方（未経験領域も学ぶ意欲のある方）【尚可】QA・薬事両方の実務経験 ■品質取決書、SOP、変更・逸脱管理の作成運用経験、および未経験領域への強い学習意欲【尚可】■再生医療等製品やバイオロジクスの経験■スタートアップでの品質体系立ち上げ経験■英文の規制関連文書の読み書きができるレベル学歴・資格学歴：大学院大学語学力：資格：

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業界トップクラスの求人件数から、あなたの力を最大限に発揮できる求人探
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内定後の手続きまであなたの転職活動をサポートします。

非公開求人

は

25万件

※

以上

ご登録いただくと、約25万件の非公開求人から
ご希望に沿った求人をご紹介します。

※2026年3月31日時点　※求人数＝採用予定人数

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東京都 薬事申請 未経験の転職・求人・中途採用情報

26件

【東京】海外薬事(CMC薬事)未経験 明治G 福利厚生 WLB 在宅勤務 医薬品CMC薬事

【薬事申請業務】薬剤師歓迎 /未経験OK/グローバルカンパニー/WLB 薬剤師

【東京/臨床開発モニター(未経験)】10月1日入社/医療従事者歓迎/リモート可 医薬品CRA

文京区【QA薬事責任者候補】上場を目指す順天堂大学発の再生医療ベンチャー 医薬品監査/QA

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東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験 /英語を活かす/年休126日 医療機器CMC薬事

【東京/臨床研究モニター(未経験)】10月1日入社/リモート可/残業少 医薬品CRA

【東京/医師主導治験モニター(未経験)】10月1日歓迎/リモート可/残業月15H程度 医薬品CRA

【東京/オフィスメディカル(内勤業務)】未経験者歓迎!世界No.1のCSO企業 医薬品学術

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【東京/提案営業】業界未経験歓迎/臨床開発(治験)への貢献/在宅勤務可 その他営業

【DM未経験歓迎】グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万~ 医薬品臨床開発データマネジメント

[医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 その他ビジネスコンサルタント

【東京/マーケティング(消化器内科領域)】英語力歓迎 /マーケ未経験歓迎 マーケティング戦略企画

非公開求人

は

25万件

以上

製薬会社での経験を活かす【ライフサイエンス(製薬業界向け)コンサルタント】 戦略/経営コンサルタント

【東京/未経験】研究職(国内薬機CT・諸外国対応)/残業10H/WEB面接可 医薬品CMC薬事

医療従事者歓迎【東京】医療機器開発モニター(CRA)/リモート可/国内最大手 医療機器CRA

【東京/臨床統計解析】未経験歓迎 SE経験者歓迎/在宅・副業可 医薬品臨床開発生物統計解析

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【海外営業・ビジネス開発】国内最大手CRO/英語活用(研修充実)/業界未経験歓迎 その他営業

渋谷【総括製造販売責任者】スキンケアブランドNNN/正社員登用前提/土日祝休 化粧品品質管理

【東京/大阪/名古屋】臨床開発における母集団薬物動態解析/フルリモート相談可 その他医薬品臨床開発

【海外営業・ビジネス開発】臨床開発の知識を活かしてグローバルに活躍 その他営業

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<インフォマティクス分野>創薬・医療材料開発/業界未経験可/(無期雇用派遣) 化学製品開発分析/解析

【バイオ医薬/再生医療等/工場建築PM】日本橋勤務/リモート可/年休129日 プラント構造設計

MR・医療機器メーカー経験歓迎【東京】医療機器開発モニター(CRA)/リモート可 医療機器CRA

【営業兼翻訳コーディネーター】翻訳業界第二位/残業月10H/転勤無/働き方 貿易事務/国際事務/英文事務

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25万件

以上

未経験OK【海外営業事務】英語力を活かす/創業70年/国内シェアTOPクラス 営業事務

【東京/大阪/名古屋】臨床開発における母集団薬物動態解析・教育/週2出社 医薬品臨床開発生物統計解析

あなたにおすすめの求人

【カスタマーサクセス・サービス企画運用】全国居住・フルリモート可能 アライアンス企画/推進

フルリモート【カスタマーサクセス】教育現場の課題解決 その他営業

【カスタマーサポート/オープンポジション】フルリモート可 コールセンター管理/運営

日本全国から応募 【自社製品開発SE】未経験からエンジニアへ/フルリモート可 web/オープンSE

東京メトログループ【東京/転勤なし】人事関連業務 総務

京都【事務系総合職】未来に向けて変革を牽引する、大学・学校経営スタッフ その他事務

【事務系総合職】商船三井100%子会社/年間休日130日/官庁・組合との折衝あり その他海運/港湾関連

SWB2503_事業本部スタッフ(総務・セキュリティ系) 在宅勤務・リモート可 総務

自社インテリアEC「RASIK」 カスタマーサポート【フルリモート可】 その他カスタマーサポート/コールセンター

東京都薬事申請未経験の転職・求人・中途採用情報

【東京】海外薬事(CMC薬事)未経験明治G 福利厚生 WLB 在宅勤務医薬品CMC薬事

【東京/臨床開発モニター(未経験)】10月1日入社/医療従事者歓迎/リモート可医薬品CRA

文京区【QA薬事責任者候補】上場を目指す順天堂大学発の再生医療ベンチャー医薬品監査/QA

東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験 /英語を活かす/年休126日医療機器CMC薬事

【東京/臨床研究モニター(未経験)】10月1日入社/リモート可/残業少医薬品CRA

【東京/医師主導治験モニター(未経験)】10月1日歓迎/リモート可/残業月15H程度医薬品CRA

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フルリモート【カスタマーサクセス】教育現場の課題解決その他営業

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京都【事務系総合職】未来に向けて変革を牽引する、大学・学校経営スタッフその他事務

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SWB2503_事業本部スタッフ(総務・セキュリティ系)　在宅勤務・リモート可総務

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