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- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance） 仕事の内容 GMP製造システムを中心にCSVおよびデータインテグリティ活動を統括いただきます。リスクベースバリデーションの実行、SOP管理、規制当局査察対応、グローバルITガバナンス強化、トレーニング企画推進を任せます。 ■URSから評価報告書までのCSVライフサイクル全般の監督 ■リスクアセスメント、ベンダー管理、GxPシステム評価 ■データインテグリティガバナンス推進 ■FDA CSAガイダンスに沿ったプロセス効率化 ■AI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略策定 ■IT/QA/製造各部門およびグローバルステークホルダーとの折衝、規制当局査察、パートナー監査対応 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 インターテック・サーティフィケーション株式会社 求人名 【ISO認証部マネージャー】世界最大手の認証機関で組織を牽引！/専門性を発揮 仕事の内容 インタ―テック日本法人グループ5社のうち、主にインターテックサーティフィケーション社の認証部のマネジメントを行っていただきます。 ・スタッフや数字の管理・レポート業務 ・審査報告書の検証・審査内容に関する審査員へのフィードバック ・審査計画の策定・その他認証に関わる事務作業 ・ISO9001/ISO14001その他の規格による審査活動 ・営業支援・業界団体会議への参加など 募集職種 【ISO認証部マネージャー】世界最大手の認証機関で組織を牽引！/専門性を発揮年俸
800万円～1200万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
