東京都語学力を活かせるポートフォリオ提出お願いの転職・求人・中途採用情報

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正社員
ICONクリニカルリサーチ合同会社
【東京/大阪】Medical Writer/フルリモート可能医薬品メディカルライター
■治験実施計画書の作成■治験総括報告書の作成■医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（非臨床または臨床パート）■治験薬概要書の作成■上記作成ドキュメントのレビュー
年俸
650万円～1100万円
勤務地
東京都港区
仕事の内容
企業名ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社求人名【東京/大阪】Medical Writer/フルリモート可能仕事の内容 ■治験実施計画書の作成■治験総括報告書の作成■医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（非臨床または臨床パート）■治験薬概要書の作成■上記作成ドキュメントのレビュー ■当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等）■規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング■経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献 ※Principal Medical Writer/Senior Medical Writerの場合には、プロジェクトチームのMedical Writingパートにおけるリード業務も期待いたします。募集職種【東京/大阪】Medical Writer/フルリモート可能
必要な経験・能力等
必要な経験・能力等【必須】■製薬会社、またはCROにおける7年以上のメディカルライティング経験 ■業務上必要な書類の読み書きや海外ステークホルダーと折衝できる英語力（TOEIC：730点目安）【歓迎】■主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験■プロトコール設計から承認申請までのプロセスや、技術的問題を含む臨床開発に関する十分な知識■規制要件、ICHガイドライン、文書作成（CTDを含む）に関する薬事的プロセスについての知識学歴・資格学歴：大学院大学語学力：英語資格：

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