医薬品専門職 江東区（東京23区）の転職・求人・中途採用情報

不妊治療・生殖医療領域を中心に遺伝子検査を行う当社にて、新規検査開発および既存検査の改善・高度化に向けた、ウェット領域中心の研究開発業務やチームリード候補としての各種業務を定性的にお任せいたします。

グローバルに展開する商社の品質保証部門として、中国を中心とした食品 添加物、食品、飼料添加物、化粧品、医薬中間体、医薬品原薬等の輸入原 料の品質保証業務を行います。自社ブランドのサプリメントや

海外市場向け歯科用ユニットやOEM製品の品質保証業務。世界シェアトップ級のグループにおける製品を構成する1000を超える部品の品質維持・管理や不具合の原因究明、改善提案を通じて活躍いただきます。

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門（QC）の課長補佐業務をお任せいたします。以下業務はご経験に応じてお任せいたします。

QAチームリーダーとして、国内外の規制要件（GMP/QMS）を満たす品質関連手順の運用や記録管理を主導。チームの業務支援や、顧客監査・規制当局対応を通じて品質システムの維持向上に貢献する。

QAチームリーダーとして、治験薬等の品質保証業務全般を担います。QMS・GMPに基づいた手順の運用、バッチ記録レビュー、逸脱・変更管理、顧客監査対応、規制当局との折衝、海外拠点との英語連携など。

再生医療・遺伝子治療分野の細胞受託生産(CDMO)事業を展開する当社において、顧客プロセスの技術移管および新規プラットフォーム開発を、製造技術リーダーとして牽引していただきます。

開発製品（農薬、医療機器）に関わる社内研究・試験業務ならびに外部評価機関への試験委託管理、試験結果の評価・取りまとめ、各種報告書作成、毒性評価をお任せします。

当社再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連業務をお任せします。

製造課リーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築します。受託案件の多様な中間体・完成品製造を主導し、厳格な品質管理のもとバイオ創薬の社会実装・実現を目指します。

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理（製品出荷判定の運用）及び関連するその他業務をお任せいたします。

品質試験で使用する分析機器や検査データを管理するシステムの立ち上げ・運用・改善を担い、医薬品製造に必要なGMP基準を守りながら、より効率的で正確な品質管理体制を整備するポジションです。

再生医療に不可欠な培地や細胞凍結保存液（自社製品「バンバンカー」等）の製造を担います。 最先端の細胞治療を支える、社会的意義の大きな業務です。

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）業務をお任せいたします

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、再生医療等製品の製造用原料の受入試験全般（適性に応じて、管理業務を含む）をお任せいたします。

製造された再生医療等製品が、有効性・安全性・品質の観点から定められた要求特性を満たしているかを科学的に評価し、出荷可否を判断する重要な役割を担います。GMPに基づいた厳格な試験業務を行います。

幹細胞利用のパイオニアである当社にて、リーダークラスとして間葉系幹細胞の研究開発や共同研究のマネジメント、特許申請、ライセンスアウト等、技術の実用化に向けた業務全般を幅広くお任せします。

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。

ヘルスケア業界におけるシステム開発のPJマネージャ・推進リーダー業務（サブリーダーやメンバーへの現場指揮・企画担当との業務要件具体化・システム開発PJ管理）をお任せいたします。

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門にてメンバーとして製造オペレーションをお任せいたします。

治験薬専用倉庫の設備（空調、電気、冷蔵冷凍、セキュリティ）の安定運用と維持管理。cGMP基準に基づく手順書の作成や、ベンダー管理、設備の導入・適格性評価（IQ/OQ/PQ）をリードしていただきます。

当社研究開発員としてプロジェクト(がん細胞移植マウスモデル作製）に参画いただきます。※面接内で詳細な業務内容を共有します 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

信頼性保証部　薬事グループにて以下業務をお任せいたします。【具体的な業務内容】■GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む）■当局提出資料（CTD、承認申請書、試験報告書等）の作成

当社研究開発員として経験/希望に応じたプロジェクトを提案します。 1次面接は興味のあるテーマ/業務について議論形式で進めます。 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

当社研究開発員としてプロジェクト(マウスiPS細胞の研究業務）に参画いただきます。※機密情報が多く、面接内で詳細な業務内容を共有します 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

当社研究開発員としてプロジェクト(薬物動態評価業務）に参画いただきます。※機密情報が多く、面接内で詳細な業務内容を共有します 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

当社研究開発員としてプロジェクト(核酸の合成業務）に参画いただきます。※機密情報が多く、面接内で詳細な業務内容を共有します 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

当社のバイオ分野の研究開発職として、ご経験にマッチした研究・開発プロジェクトに参画頂きます。研修は企業と共同で設計し、研究業務にあたり足りない経験/スキルは短期間でフォローします。

当社研究開発員としてプロジェクト(有機合成業務）に参画いただきます。※機密情報が多く、面接内で詳細な業務内容を共有します 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

当社研究開発員としてプロジェクト(医薬品開発における合成）に参画いただきます。※機密情報が多く、面接内で詳細な業務内容を共有します 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等