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- 正社員企業名 株式会社小池メディカル 求人名 【医療機器／薬事】薬事申請（クラス1～3）及び後進育成｜医療用ガス 仕事の内容 医療機器（主に医療用ガス）の開発・製造を展開する当社にて、薬事申請やPMSの維持管理といった薬事法規対応業務全般を担当いただきます！また、現若手メンバーの後進育成もお任せします。 ■新規認証申請（年7～10件） ■変更届作成・提出 ■PMS維持管理 ■QMS手順書作成 ■内部監査業務 ※クラス1～2がメインになります。 【仕事の魅力】幅広い実務に中心となって関われます。少数精鋭のため個人の提案や改善案が直接組織に反映される手応えと、経営層・決裁者との距離の近さから迅速に意思決定が進む裁量権の大きさが魅力です。 募集職種 【医療機器／薬事】薬事申請（クラス1～3）及び後進育成｜医療用ガス月給
40万円以上
東京都江戸川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 株式会社小池メディカル 求人名 【医療機器/薬剤師（安全管理業務）】医療用ガス／残業5H/手厚い福利厚生制度 仕事の内容 スタンダード市場上場グループ会社である弊社にて、薬剤師業務をお任せ致します。入社後は、薬事部に所属いただき、薬事/学術/安全管理業務など当該部内における幅広い業務をお任せ致します。 ■本社の管理薬剤師■製造販売後安全管理体制（医薬品、医療機器)の維持管理■業許可申請書類の作成、薬事申請、QMS維持業務等■適合性調査・監査対応■輸入元からの申請に必要なデータ収集■申請・承認取得業務における厚生労働省、PMDA等への当局対応■その他関係各部門との連携および折衝 など■安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の提出 ・海外の安全管理情報／苦情処理に関する法規制への対応 募集職種 【医療機器/薬剤師（安全管理業務）】医療用ガス／残業5H/手厚い福利厚生制度月給
35万2000円以上
東京都江戸川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり
