医療機器/理化学機器専門職 千代田区（東京23区）の転職・求人・中途採用情報

歯科材料事業の品質保証･管理、医療機器規制対応を推進する役割を担っていただきます。

歯科材料事業における品質マネジメント、医療機器規制対応を推進する役割を担っていただきます。

コンタクトレンズ製品の品質を保証するための様々な業務を担当していただきます。海外製造工場との連携、製品の性能評価、品質検査、お客様からの品質調査依頼対応など、幅広い業務に携わることができます。

・マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務をお任せします。 【具体的に】1.審査日程の決定：審査をする企業と審査日決定後、連絡や必要資料の確認、宿泊先・移動手段の手配等事前準備を始めます。

代表直下で、ブルーカーボンの申請、各種補助金の申請から始まり、カーボンクレジット購入の投資家などへのレポーティング作成、海中画像のデータ解析結果の書類化などまで行っていただきます。

臨床開発の品質確保担当として、グローバル共通プロセスの構築・定着をリードします。モニターからCQC主体への体制移行を推進し、治験の質向上とリスクマネジメントを実務レベルで実行します。

医療機器の製品開発をビジネス面からリードし、技術チームと一緒に新しい製品の開発プロジェクトをマネジメントして頂きます。【自社開発テーマ案件の顧客開拓と事業性評価】・自社開発テーマの顧客(医療機器

緑内障等の検査を実施する視機能評価機の開発・製造・販売を行っており、国内外の規制対応の強化を目的に、薬事（RA）業務をうメンバーを募集。海外対応、PMDA対応、QMS申請製品の上市に直結する業務。

全国各地の契約病院にて、医療器具の洗浄・滅菌装置等の定期点検やメンテナンス、修理業務をお任せします。新設組織のスターティングメンバーとして、医療現場の「安心・安全」を技術で支えるやりがいがあります。

バラスト水管理計画書の審査を担っていただきます。

視機能評価機の製造販売を行う研究開発型ベンチャー企業の当社が開発・製造する視機能評価機「アイモvifa」等の品質保証と改善、修理対応、フィールドサービス業務を担当していただきます。

当社の医療機器（主にシリンジやチューブ、CT、MRI、血管撮影という放射線科領域で使われる造影剤注入器と併用するもの）の品質管理業務をお任せします。

■当社が選任製造販売業者（DMAH）となっている医療機器等において、総括責任者を担当して頂きます。（ふだんは薬事コンサルタントとして業務を行って頂きます。）

病院で使用される滅菌機の定期点検と軽微な修理を担当します。機器の安全な稼働を支え、医療現場の業務効率化に貢献する重要な役割です。新部門の立ち上げメンバーとして成長できる環境が整っています。

血液浄化装置（血液浄化治療で用いられる装置）の技術サポート部門のリードをお任せいたします。

整形外科領域において、術前計画からリハビリまでをトータルサポートするための医療機器の企画・開発を行っている弊社で、製品上市を担って頂く方を募集致します。

薬事申請業務を主に遂行し、今後の組織体制確立のためのメンバーの育成を行っていただきます。

■IoT機器メーカー向けに、EU CRAを中心とした製品サイバーセキュリティ規制対応のアドバイザリーを担当。規制解釈から評価・改善支援まで担います。

今回募集するR&Dディレクターには、大学や企業など様々なパートナーとの連携を主導し、プロジェクト全体をマネジメントしていただくことを期待しています。アカデミアとビジネスの両方を理解し、「本当に患者さん