- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス 仕事の内容 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務をお任せします。 ■後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験（CMC）の信頼性保証■臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検■製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認■薬事、信頼性保証業務全般への対応＜入社後＞後発医薬品の承認申請資料およびCMC試験データの信頼性保証、GCP監査、GQP・GVP・GPSP自己点検、薬事確認業務を担当いただきます。 募集職種 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス月給
27万円～37万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 ノーベルファーマ株式会社 求人名 【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者／グローバルPV体制構築に携わる 仕事の内容 希少疾患向け医薬品の開発・販売を展開する当社にて、GVP・GPSP業務の品質管理及び支援を担当いただきます！グローバルPV体制の強化やSOP管理、当局査察対応など、安全性情報の信頼性を担保する重要な役割です。 【具体的には】 ■GVP・GPSP業務の品質管理及び支援業務（手順書作成・管理、自己点検、教育訓練、委託管理、再審査/使用成績評価申請対応、業許可更新対応） ■グローバルPV及び業務品質管理（関連文書の管理、教育資材作成、CAPAの計画実行支援、マネジメントレビュー管理、当局査察対応、子会社管理等） ■その他契約及び支払管理業務 募集職種 【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者／グローバルPV体制構築に携わる年俸
550万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 【安全管理部】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実/残業少なめで働きやすい 仕事の内容 当社の安全管理部において、下記業務を中心にお任せいたします。 【業務内容例】※下記はあくまで一例となります。 ■製品に関する市販後安全性情報の収集・評価を行い、必要な措置を立案 ■国内外の規制当局への報告、照会対応、関連資料の作成 ■提携先・代理人・関連部署と連携し、英文での調整・交渉 ■添付文書等の改訂、SOP・手順書の整備、教育訓練、監査対応 ■GVP/GPSPに基づく安全管理体制の維持・改善推進 募集職種 【安全管理部】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実/残業少なめで働きやすい月給
34万5500円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 求人名 【東京/QM担当者】業界・職種未経験応募可/QMS運用・推進を担う 仕事の内容 クオリティマネジメントシステム（QMS）を継続的に運用、また、発展させていくため、各部門と連携し、品質向上に寄与する活動を推進いただきます。 【QM部の主な業務】■QMS運用及びリスク管理 ■QM110番ほか、問い合わせ対応 ■インシデント事務局 ■社内SOPの管理 ■監査・調査対応 ■GVP及びGPSP業務管理 ■BCP推進委員会事務局 ■プライバシーマーク事務局 【キャリアの魅力】治験業界の品質基準をリードするポジションです。グローバル基準に沿った改善活動に携わり、専門性を高めることができます。将来的にはQMに囚われず、キャリアの幅が広がります。 募集職種 【東京/QM担当者】業界・職種未経験応募可/QMS運用・推進を担う月給
27万4390円以上
東京都港区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 サスメド株式会社 求人名 【品質保証担当】デジタル医療スタートアップ/治療用アプリの市場開拓 仕事の内容 治療用アプリ及びサスメドシステム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）の品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。 ■医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援 ■全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援 ■製造販売後製品の品質保証及び品質管理 【キャリアイメージ】プログラム医療機器の治療用アプリの品質保証業務/全社QMS管理を中心にスタートいただき、将来的にご経験/ご希望に応じ、臨床試験の効率化のためのデジタルソリューションであるサスメドシステムの品質保証業務等へ領域を広げる事が可能です。 募集職種 【品質保証担当】デジタル医療スタートアップ/治療用アプリの市場開拓月給
50万円以上
東京都中央区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし服装自由
- 正社員企業名 ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 メディカルライター（FSO Medical Writer/ IQVIA Services）フルリモート可 仕事の内容 メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。 臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成 グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成 臨床研究報告書・論文の作成 各種文書のQC 他 募集職種 メディカルライター（FSO Medical Writer/ IQVIA Services）フルリモート可月給
33万円以上
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【関東/バイオ・メディカルの品質管理】経験者歓迎/残業時間月10時間 仕事の内容 バイオ・メディカル系プロジェクトにおける品質管理業務を中心に担当いただきます。業界トップクラスの1,000件以上の研究開発プロジェクトを保有し、ご希望にあった配属を検討可能です。 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、教育体制が充実しています。 [キーワードに関連する方歓迎]#プライマリー部門 #臨床プロセス部門 #バイオメトリクス部門 #体外診断用試薬 #液体製剤 #細胞工学 #微生物 #タンパク質工学 #発酵工学 #バイオエンジニアリング #合成/分離/精製 #オンコロジー部門 #パレート図 #ヒストグラム #散布図 #特性要因図 募集職種 ●【関東/バイオ・メディカルの品質管理】経験者歓迎/残業時間月10時間月給
21万円以上
東京都23区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり服装自由副業・WワークOK資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【関東/バイオ・メディカル系の研究開発】未経験歓迎/残業時間月10H 仕事の内容 技術営業・アプリケーションエンジニアのご経験を活かし、未経験からバイオ・メディカル系の研究開発・品質管理を目指せる環境です！充実した研修プログラムがあり、未経験から研究者のキャリア形成が可能です。 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、教育体制が充実しています。 [キーワードに関連する方歓迎]#プライマリー部門 #臨床プロセス部門 #バイオメトリクス部門 #体外診断用試薬 #液体製剤 #細胞工学 #微生物 #タンパク質工学 #発酵工学 #バイオエンジニアリング #合成/分離/精製 #オンコロジー部門 #パレート図 #ヒストグラム #散布図 #特性要因図 募集職種 ●【関東/バイオ・メディカル系の研究開発】未経験歓迎/残業時間月10H月給
21万円以上
東京都23区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり服装自由副業・WワークOK資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社セブントゥワン 求人名 【PMSコンサルタント】製造販売後調査のPJリード｜マネージャークラス 仕事の内容 製薬企業のPMSコンサルティングをリードし、PMSの企画・運営や業務体制・品質改善から、プロジェクト管理、顧客提案、メンバー育成まで幅広く担うマネージャーポジションです。 ■製薬企業のPMS全体の企画・運営支援 ■PMS体制・SOP・手順書の整備、品質改善 ■規制当局・CRO・社内関連部門との調整支援 ■国内外の規制動向を踏まえた対応方針の検討 ■PJの進捗・品質・納期・リソース管理、メンバー育成 ■顧客との関係構築・支援拡大に向けた提案 募集職種 【PMSコンサルタント】製造販売後調査のPJリード｜マネージャークラス月給
42万8571円以上
東京都渋谷区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社セブントゥワン 求人名 【データマネージャー】製薬企業のDM業務支援｜CRO経験を活かしてコンサルへ 仕事の内容 製薬企業の臨床開発・製造販売後調査におけるDM業務を支援します。EDC構築やデータクリーニング等の実務から、CRO管理・成果物レビューまで幅広く経験し、将来的には業務改善やPJリードにも挑戦できます。 ■DM計画書・各種手順書等の作成支援 ■CROの選定支援・進捗管理・成果物レビュー ■データベース設計・EDC構築等のDM立ち上げ ■データクリーニング・コーディング・進捗管理 ■クライアント窓口対応・関係者との調整 ■データロック・システムクローズ等の終了対応 募集職種 【データマネージャー】製薬企業のDM業務支援｜CRO経験を活かしてコンサルへ月給
32万1429円以上
東京都渋谷区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK時短勤務あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】薬剤疫学担当者（リーダー候補）/博士号必須 仕事の内容 当社の安全性疫学情報部にて、医療データの解析プログラム（SAS、R）作成やアウトプットの品質確保を自律的に担当。グローバル拠点（ASCA等）と連携し、高品質な疫学情報を創出することで製品の安全性を支えます。 【具体的な業務内容】 (1)チームメンバーとしてRQ設定に参画し、正確な解析プログラム作成と品質管理を完遂する (2)グローバルな疫学活動へ積極的に参画し、世界基準の情報創出に貢献 (3)上長・PJリードと連携し、チームの生産性向上と業務効率化を推進 募集職種 【東京本社】薬剤疫学担当者（リーダー候補）/博士号必須月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【関東/バイオ・メディカル系の研究開発】製造職経験歓迎/残業時間月10時間 仕事の内容 バイオ・メディカル系製造職の経験を活かし、未経験からバイオ・メディカル系の研究開発・品質管理を目指せる環境です！充実した研修プログラムがあり、未経験から研究者のキャリア形成を目指せます。 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、教育体制が充実しています。 [キーワードに関連する方歓迎]#プライマリー部門 #臨床プロセス部門 #バイオメトリクス部門 #体外診断用試薬 #液体製剤 #細胞工学 #微生物 #タンパク質工学 #発酵工学 #バイオエンジニアリング #合成/分離/精製 #オンコロジー部門 #パレート図 #ヒストグラム #散布図 #特性要因図 募集職種 ●【関東/バイオ・メディカル系の研究開発】製造職経験歓迎/残業時間月10時間月給
21万円以上
東京都23区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり服装自由副業・WワークOK資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【関東/バイオ・メディカルの研究開発】経験者歓迎/教育体制充実/残業月10H 仕事の内容 バイオ・メディカル系プロジェクトの研究開発・分析業務を中心に担当。業界トップクラスの1,000件以上の研究開発プロジェクトを保有し、バイオ・メディカルの最先端の技術に触れることができる環境です。 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、教育体制が充実しています。 [キーワードに関連する方歓迎]#プライマリー部門 #臨床プロセス部門 #バイオメトリクス部門 #体外診断用試薬 #液体製剤 #細胞工学 #微生物 #タンパク質工学 #発酵工学 #バイオエンジニアリング #合成/分離/精製 #オンコロジー部門 #パレート図 #ヒストグラム #散布図 #特性要因図 募集職種 ●【関東/バイオ・メディカルの研究開発】経験者歓迎/教育体制充実/残業月10H月給
21万円以上
東京都23区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり服装自由副業・WワークOK資格取得支援あり
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