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- 正社員企業名 ヤンセンファーマ株式会社 求人名 【東京】R&D, Director, Project Team Leader Japan, Global Development 仕事の内容 グローバル臨床開発計画に沿い、日本における開発プロジェクト（PTL）を統括。国内開発戦略の立案からPMDA相談、治験推進、承認取得まで一気通貫でプロジェクトチームを牽引・マネジメントします。 【詳細】■グローバルチームと連携した日本における臨床開発計画(CDP)の策定・最適化 ■PMDA対話・相談のリードおよび規制戦略の推進 ■国内クロスファンクショナルチーム(JCDT)のリーダーシップ ■開発プロジェクトのタイムライン、予算、リスクマネジメント ■グローバル意思決定機関への報告・提案【魅力】パイプラインの日本導入を自らリードし、未充足の医療ニーズに貢献できます。 募集職種 【東京】R&D, Director, Project Team Leader Japan, Global Development年俸
2000万円～2500万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ヤンセンファーマ株式会社 求人名 【Senior Manager, Oncology, Clinical Science】 仕事の内容 オンコロジー（がん）領域における日本の臨床開発リードとして、グローバルチームと連携した国内開発戦略の立案、 国内治験の確実な実行・監督、および製造販売承認申請（JNDA）までを一気通貫で主導します。 【具体的には】 ■Global Clinical Teamに参画し、日本の知見を反映した開発戦略の立案。 ■SRSとして国内治験の確実な実行・品質・タイムラインの監督。 ■PMDAとの折衝を主導し、エビデンスに基づく臨床ロジックの構築。 ■JNDA資料の作成推進、およびPMDAからの照会事項への回答対応。 ■チーム内のジュニアサイエンティストや医師に対する指導・メンタリング。 募集職種 【Senior Manager, Oncology, Clinical Science】月給
84万円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ヤンセンファーマ株式会社 求人名 【東京】R&D, Senior Manager, Project Team Leader Japan, Global Development 仕事の内容 グローバル臨床開発計画に沿い、日本における開発プロジェクト（PTL）を統括。国内開発戦略の立案からPMDA相談、治験推進、承認取得まで一気通貫でプロジェクトチームを牽引・マネジメントします。 【詳細】■グローバルチームと連携した日本における臨床開発計画(CDP)の策定・最適化 ■PMDA対話・相談のリードおよび規制戦略の推進 ■国内クロスファンクショナルチーム(JCDT)のリーダーシップ ■開発プロジェクトのタイムライン、予算、リスクマネジメント ■グローバル意思決定機関への報告・提案※Directorとの違い：プロジェクトが複雑化したり、大きなリスクが発生るす場合、TA LeadやHeadのサポートを受けながら進める 募集職種 【東京】R&D, Senior Manager, Project Team Leader Japan, Global Development年俸
1200万円～1600万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ヤンセンファーマ株式会社 求人名 【R&D, Principal Statistical Programming Lead (Manager)】 仕事の内容 R&Dグローバル開発における高難度・最重要の臨床プロジェクトや承認申請における統計プログラミング活動（ADaM/TLF作成等）の計画・監督・デリバリーの統括を自律的にお任せします。 【具体的な業務内容】 ■解析データセットおよび帳票（ADaM/TLF）作成の計画・監督・提供。 ■PMDA等の電子データ申請・照会事項対応におけるプログラミングのリード。 ■Global/Cross-functionalチームやCROのマネジメント。 ■高度な解析に対する技術ソリューションの設計・開発、プロセス改善の推進。 ■プログラミングチームに対する技術的ガイダンス、育成・指導。 募集職種 【R&D, Principal Statistical Programming Lead (Manager)】月給
80万5000円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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