東京23区（東京都） アスパークメディカルの転職・求人・中途採用情報

人材コンサルタントとして自社エンジニアを顧客である大手メーカーへご提案。顧客課題やニーズをとらえる中で課題解決手法として人材活用方法を提案し、事業成長とエンジニアのキャリアをサポートいただきます。

■必須文書のTMF保管・維持管理（QC点検を含む） ■Site Start Up全般業務（契約書、費用交渉を含む） ■ICF作成、レビュー・契約書作成、費用交渉　等

★業務内容は派遣先企業によって異なるため、一例を示します。 ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂および当局対応　など

モニタリングについての業務全般（担当試験におけるモニタリング、立ち上げからcloseまで一連の業務）をお任せいたします。

モニタリング業務全般（担当試験におけるモニタリング・立ち上げからcloseまでの一連の業務）に携わっていただきます。

派遣先メーカーやCROにてCRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションです。どのポジションがよいか悩んでいる方大歓迎です！お気軽にご応募ください！

試験全体に関するマネジメントをお任せします。 その他にもLead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しております。

治験・臨床研究・PMSについて、統計解析計画書作成・解析帳票作成から解析報告までの全ての業務を担当していただきます。 【業務内容変更範囲】当社業務全般

臨床試験データの統計解析業務全般（解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証）をお任せします。【業務内容変更範囲】当社業務の全般

■CRAチームの育成・指導・管理業務■試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）モニタリング■スポンサー・クライアント・CRO社内関係部署との調整やコミュニケーション業務

■治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、臨床試験関連CTD文書等）の作成からレビュー■統計解析担当者や臨床チームとの協働によるデータの解釈や報告内容の整備■当局提出用文書のドラフト作成

■データマネジメント業務全般 （EDC構築～データ固定までの一連の業務）をお任せします。 【業務内容変更範囲】当社業務全般