医療機器/理化学機器専門職富士宮市（静岡県）の転職・求人・中途採用情報

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正社員
テルモ株式会社
【静岡/愛鷹工場】薬事登録関連業務(海外向け製品登録・申請ドキュメント作成) 医療機器薬事/法規対応
月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市
必要な経験・能力等【必須】■大卒以上 ■医薬品または医療機器業界における「薬事登録」「開発」「品質保証」いずれかの実務経験、またはCROでの実務経験をお持ちの方【歓迎】■申請、登録、規格適合などに関する対外提出文書の作成経験【採用背景】欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署。医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応になるため、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験または興味のある方を広く募集。学歴・資格学歴：大学院大学高専語学力：資格：
正社員
テルモ株式会社
【静岡/愛鷹工場】医療機器新製品の性能試験・評価エンジニア(R&D部門) 機械研究開発
月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市
必要な経験・能力等【必須】■大卒以上 ■何らかの製品における性能試験、実験、評価、テスト、データ分析いずれかの実務経験をお持ちの方（自動車部品、精密機器、電子部品、化学素材などの異業界出身歓迎）や海外開発メンバーとのやり取りがあります。【仕事の魅力】上記の職務を通じ、以下の知識、スキルを得ることができます。■医療機器の試験に関する幅広い専門知識■医療機器業界を取り巻く規制、ガイダンスの知識■試験法開発のスキル■データ分析スキル（汎用的なものから医療機器業界に特有なものまで）【愛鷹工場について】カテーテルの製造等を扱う、当社の基幹工場。学歴・資格学歴：大学院大学語学力：資格：
正社員
テルモ株式会社
【静岡/愛鷹工場】医療機器_設計品質保証(設計レビュー/変更管理/仕組みづくり) 医療機器品質保証
月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市
必要な経験・能力等【必須】■大卒以上 ■開発、品質保証、CRO等における実務経験（3年以上）※薬事の業務未経験の方も歓迎■品質マネジメントシステム（ISO9001など）の基礎知識をお持ちの方【歓迎】・設計開発経験（製品設計、工程設計、設備設計）【募集背景】品質保証体制強化のため。【魅力】これまでの知識、経験を活かして、幅広い製品群の設計プロセス改善に関われる。将来的には、ご志向に応じ設計品質保証のスペシャリストもしくはマネージャーとして活躍いただく予定。【担当製品】人工心肺・カテーテル・ステントグラフト等学歴・資格学歴：大学院大学語学力：資格：
正社員
テルモ株式会社
【静岡/富士宮工場】薬事課リーダー(品質保証)/医薬品・医療機器/年休124日医薬品薬事/法規対応
月給
41万4000円～67万1000円
静岡県富士宮市
必要な経験・能力等【必須】■大卒以上 ■薬事関連業務の経験があり、薬事申請や申請内容の維持管理業務が可能な方 ■英語の技術文書や規制情報をある程度理解できる英語力をお持ちの方【歓迎】■薬剤師の資格を持つ方■日本薬局方や海外規制に関する知識を持つ方■開発担当者、品質保証・品質管理業務を担当した経験がある方【ポジションの魅力】医薬品・医療機器の薬事業務を通じて、医療業界を支えることができます。製品をいち早く世に送り出すことで、世界中の医療と患者様を支える社会貢献性の高いお仕事です。学歴・資格学歴：大学院大学語学力：英語資格：薬剤師

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【静岡/愛鷹工場】薬事登録関連業務(海外向け製品登録・申請ドキュメント作成) 医療機器薬事/法規対応

【静岡/愛鷹工場】医療機器新製品の性能試験・評価エンジニア(R&D部門) 機械研究開発

【静岡/愛鷹工場】医療機器_設計品質保証(設計レビュー/変更管理/仕組みづくり) 医療機器品質保証

【静岡/富士宮工場】薬事課リーダー(品質保証)/医薬品・医療機器/年休124日医薬品薬事/法規対応

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【機電ー生産技術】医療用機器の製造工程立ち上げ業務/静岡県無期雇用派遣機械生産技術

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