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医療機器/理化学機器専門職 埼玉県 薬事申請の転職・求人・中途採用情報

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  • 正社員
    月給

    34万2000円~44万7000円

    埼玉県本庄市
    企業名 株式会社Mirai Genomics 求人名 【埼玉/品質管理】体外診断薬、医療機器等の品質管理 仕事の内容 当社の信頼性保証課にて、品質管理、品質マネジメントシステム(ISO13485)の維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務をご担当いただき、 将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 【具体的には】 ■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持 ■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管 ■規制当局からの問い合わせへの対応 (※その他労働条件の備考欄もご確認ください。) 募集職種 【埼玉/品質管理】体外診断薬、医療機器等の品質管理
      業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    43万9000円~47万円

    埼玉県本庄市
    企業名 株式会社Mirai Genomics 求人名 【埼玉/品質保証】QMS運用~海外規制まで一貫して担当/社会意義◎ 仕事の内容 ■概要:品質マネジメントシステム(ISO13485)の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請(体外診断用医薬品、医療機器)に関わる業務をご担当いただき、 将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 ■詳細:■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管■社内規程の改訂および更新■設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認■業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成■許認可申請に係る信頼性調査対応■行政や第三者機関によるQMS適合性調査 募集職種 【埼玉/品質保証】QMS運用~海外規制まで一貫して担当/社会意義◎
      業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    46万3000円~50万円

    埼玉県本庄市
    企業名 株式会社Mirai Genomics 求人名 【埼玉/品質保証】薬剤師免許歓迎!/QMS運用~海外規制まで一貫して担当 仕事の内容 ■概要:品質マネジメントシステム(ISO13485)の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請(体外診断用医薬品、医療機器)に関わる業務をご担当いただき、 将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 ■詳細:■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管■社内規程の改訂および更新■設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認■業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成■許認可申請に係る信頼性調査対応■行政や第三者機関によるQMS適合性調査 募集職種 【埼玉/品質保証】薬剤師免許歓迎!/QMS運用~海外規制まで一貫して担当
      業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    25万5000円~35万円

    埼玉県三郷市
    企業名 ネオメディカル株式会社 求人名 【三郷市/設計・品質保証】機械設計経験者歓迎/幅広い業務経験 仕事の内容 整形外科用医療機器の設計・品質保証業務を担当。少人数体制のため設計業務は全体の約半分で、検査受入れ、工程管理、外注先への書類作成等も幅広く経験できる環境です。 医療機器の設計・品質保証業務、製品開発企画への参画、営業資料作成支援を行います。設計開発に加え、検査受入れ、社内工程管理、外注製造会社への指示書類作成など製品化に必要な様々な業務を担当します。 代表自らがOJTで設計から薬事申請まで幅広いスキルを指導する教育体制で未経験の方でもイチから学べる環境です。ドクターの声を直接聞き、大手企業にはできない柔軟で迅速な製品開発を経験できます。 募集職種 【三郷市/設計・品質保証】機械設計経験者歓迎/幅広い業務経験
      業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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