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- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【品質保証】ITシステムバリデーション（CSV）スペシャリスト 仕事の内容 品質保証部門にて、グローバルおよび国内のERPや主要GxPシステムに対するリスクベースのCSVガバナンスを牽引。規制要件に基づくCSV標準化、導入支援、成果物レビュー・品質承認、変更管理等を担当します。 (1)グローバルITシステム（TrackWise, Veeva Vault, SAP等）に対するGxP/CSVガバナンス運用・維持 (2)GAMP 5・規制要件に基づくバリデーション手法・標準化・教育推進 (3)システム導入・変更時のCSV支援、成果物レビューおよび品質保証視点での承認 (4)IT・品質・ビジネス部門・ベンダー間の課題解決・合意形成の主導 ※必要に応じ梅田本社や滋賀・能登工場への出張あり 募集職種 【品質保証】ITシステムバリデーション（CSV）スペシャリスト月給
54万円～75万円
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【大阪/土日祝休み】医薬品関連施設のCSVエンジニアリング 仕事の内容 ■製薬施設のCSV対応、GxP文書管理、逸脱処理、要件定義、検証支援、SOP準拠の文書整備を担っていただきます。顧客先での業務となります。 【具体的には】・CSVに関するコンプライアンス課題の解決 ・GxPプロジェクトでのe-Complianceとの連携 ・リスク管理とSOP準拠の検証・テスト実施 ・ライフサイクル文書の整合性・完全性の確保 ・逸脱事項の記録・承認・処理対応 ・要件定義・IQ/OQ/PQ文書作成支援と文書管理等。 募集職種 【大阪/土日祝休み】医薬品関連施設のCSVエンジニアリング月給
30万円以上
大阪府大阪市北区- 転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【IT企画・PMO】グローバルITビジネスパートナー ※プライム上場 仕事の内容 ■日本およびグローバルの事業部門と連携し、組織パフォーマンス向上に繋がるデジタルソリューションの企画・設計・導入・運用支援を牽引。R&D領域を中心に、ビジネスとITの橋渡し役を担うポジションです。 (1) R&D部門等のステークホルダーとの信頼関係構築、業務課題やニーズの紐解きとITソリューション提案 (2) ITプロジェクト・施策の計画策定、実行、進捗・リスク管理のリード (3) 担当システム・アプリケーションの安定運用と継続的な改善推進 (4) グローバル・リージョナルのITチームと連携したIT戦略や各種イニシアチブの実行支援 募集職種 【IT企画・PMO】グローバルITビジネスパートナー ※プライム上場月給
54万円～75万円
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立医薬情報ソリューションズ 求人名 【大阪/製薬企業向け開発・保守SE(PL・PM)】日立グループ×ヘルスケア業界 仕事の内容 製薬企業向けシステムの導入・保守におけるプロジェクトマネジメント業務をお任せします。PM・PLとして自社/顧客主導の各種プロジェクトをリードしていただくポジションです。 【具体的には】 ■製薬企業向けシステム導入・保守におけるPM/PL業務全般 ■提案書・見積書作成および顧客への新規プロジェクト提案 ■開発・臨床・安全性領域システム等の設計開発・導入・ベンダー管理 ■英語を用いたグローバル関係者や顧客との交渉・会議体の進行 募集職種 【大阪/製薬企業向け開発・保守SE(PL・PM)】日立グループ×ヘルスケア業界月給
32万2000円～43万7000円
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立医薬情報ソリューションズ 求人名 大阪【インフラシステム構築・運用】日立グループ×製薬/PMへキャリアアップ 仕事の内容 塩野義製薬および国内外グループ会社におけるインフラ基盤構築プロジェクトの推進や運用支援をお任せします。 ■塩野義製薬やグループ会社向けインフラ基盤構築のPM業務 ■IT部門と連携した中長期的な課題把握、解決に向けたインフラ運営 ■社内ネットワーク、インターネット通信に関わる企画・設計・構築 ※案件に応じ、プロジェクトマネジメントを主導いただきます。 募集職種 大阪【インフラシステム構築・運用】日立グループ×製薬/PMへキャリアアップ月給
27万7000円～36万4000円
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社 仕事の内容 ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査・バリデーション（CQV）業務をお任せします！ ≪詳細≫ ■医薬品・医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書作成 ■CQVプロトコル作成、顧客サイトでの作業実施、サマリーレポート作成 ■設備・ユーティリティに関する適格性評価（IQ/OQ/PQ）の実施 ■CQV業務の計画・進捗管理、チームメンバーへの指示・サポートなど 募集職種 【CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社月給
50万円以上
大阪府大阪市北区- 転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【大阪】治験データマネジメント(DM)・EDC構築担当 仕事の内容 臨床試験におけるデータの収集・管理プロセスの設計や、EDC（電子データ収集）システムの構築・運用をお任せします。社内外のハブとなり、医薬品開発の品質をデータ側面から支える重要なポジションです。 ご経験に応じ以下いずれかを担当。 (1)DM：計画書作成、データクリーニング、DBロック、CDISC対応等。(2)EDC：システム設計・構築、バリデーション（CSV）、エディットチェック実装、ベンダー管理等。 ★魅力：グローバル試験やAI活用のプロジェクトにも参画可能。CRAや統計解析等、多職種と連携し、試験全体を俯瞰する視点が身につきます。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【大阪】治験データマネジメント(DM)・EDC構築担当月給
28万円～38万円
大阪府大阪市西区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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