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- 正社員企業名 コクヨ株式会社 求人名 《104474》大阪/品質マネジメントシステム(QMS)推進担当｜ISO 9001 仕事の内容 当社のグローバルステーショナリー事業本部にて、品質マネジメントシステム（ISO 9001）の運用・維持を担い、グローバル展開に伴う品質保証体制の強化と継続した改善活動の推進を力強く牽引していただきます。 【具体的に】●品質マネジメントシステム(ISO 9001)の運用・維持 ●ものづくり業務プロセスの標準化、規程・手順書の作成および改訂 ●内部監査の企画・実施と、外部審査(認証機関)対応 ●組織内へのQMS定着・教育(研修の企画・運営) ●現場キーパーソンとの調整、課題解決に向けたファシリテーション ●推進事務局の組織運営、メンバー育成、目標管理 募集職種 《104474》大阪/品質マネジメントシステム(QMS)推進担当｜ISO 9001月給
39万円以上
大阪府大阪市東成区- 年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト 仕事の内容 ■医療機器QMS品質部門の主導役としてISO13485・QMS省令に基づく品質システムの構築・維持・改善を主導。規制当局の審査・査察対応、不適合対応、外部実地監査などを自律的に推進する重要職です。 (1)ISO13485およびQMS省令に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改訂 (2)文書管理、教育訓練、CAPA（是正予防措置）、測定機器管理の実践 (3)不適合品発生時の状況確認・原因分析・是正評価（外国製造所対応含む） (4)治験薬・商用フェーズの製品品質管理推進 (5)規制当局・認証機関による審査・査察対応、外部機関監査の企画・運営 (6)部門横断的な課題解決と後進メンバーの育成 募集職種 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト月給
45万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【品質保証】ITシステムバリデーション（CSV）スペシャリスト 仕事の内容 品質保証部門にて、グローバルおよび国内のERPや主要GxPシステムに対するリスクベースのCSVガバナンスを牽引。規制要件に基づくCSV標準化、導入支援、成果物レビュー・品質承認、変更管理等を担当します。 (1)グローバルITシステム（TrackWise, Veeva Vault, SAP等）に対するGxP/CSVガバナンス運用・維持 (2)GAMP 5・規制要件に基づくバリデーション手法・標準化・教育推進 (3)システム導入・変更時のCSV支援、成果物レビューおよび品質保証視点での承認 (4)IT・品質・ビジネス部門・ベンダー間の課題解決・合意形成の主導 ※必要に応じ梅田本社や滋賀・能登工場への出張あり 募集職種 【品質保証】ITシステムバリデーション（CSV）スペシャリスト月給
54万円～75万円
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 森下仁丹株式会社 求人名 【大阪】品質保証スペシャリスト/医薬品★新商品を開発し続けるベンチャー気質 仕事の内容 口内清涼剤「仁丹」から事業をスタートし、今では各種医薬品・健康食品から「シームレスカプセル」の開発まで行う当社にて、医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証スペシャリストを募集します。 (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等) (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む) (4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務) 監査対応：(社内)7件/年程度、(社外)10件/年程度をチームで分担して対応します。 募集職種 【大阪】品質保証スペシャリスト/医薬品★新商品を開発し続けるベンチャー気質月給
40万円～54万円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ジャパングリッドギア株式会社 求人名 【大阪/品質保証部長候補】世代交代・組織再構築を牽引するプレマネ募集 仕事の内容 既存メンバーへの高い依存度を改善し、変電機器の品質管理、品質保証力の再構築およびQMSのさらなる向上を実現するための増員採用です。 まずは下記タスクにて製品知識の習得・部門の再構築を期待しています。 ・過去～現行製品の納入済み製品のクレーム処理 ・部門および他部門連携の業務フロー再設計、社内ドキュメントの再構築と確実な運用 ・顧客との品質管理、品質保証関連のディスカッション(QA、プレゼンなど) ・(QMS)仕様変更、サプライヤ変更、設計変更など品質関わるアクションに対する管理システムの構築と確実な運用 ・部門メンバーのポテンシャル引き上げおよびチーム力向上の環境構築と実行 募集職種 【大阪/品質保証部長候補】世代交代・組織再構築を牽引するプレマネ募集月給
50万円以上
大阪府大阪市大正区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大研医器株式会社 求人名 【大阪/医療機器の設計開発業務】業界未経験歓迎/スタンダード上場 仕事の内容 関西で最先端の医療機器開発業務ができる貴重なメーカーです。高齢化社会の中で毎年5%以上の伸びが見込めると言われる医療機器市場で活躍できる人材を探しています。チャレンジしたい方は是非ご応募ください！ ・当社で急成長している新製品の応用展開のための研究開発業務に携わっていただきます。 ・企画段階から一貫して携わっていただくことが可能です。医療従事者と接点を持ち、仕様の打ち合わせから、製品仕様の決定、関連した設計開発業務を進めていただきます。 ・新製品・既存製品それぞれで担当が分かれているため、希望・適正によってお任せします。 募集職種 【大阪/医療機器の設計開発業務】業界未経験歓迎/スタンダード上場年俸
420万円～525万円
大阪府和泉市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 新コスモス電機株式会社 求人名 【大阪】品質保証(第二品質管理部)/経験者歓迎/ガス検知器の国内シェアNo.1 仕事の内容 ガス検知・警報機トップクラスの当社にて、ガス警報器の品質保証業務をお任せします。入社後、約6か月程度OJTにて業務をサポートさせていただきますので、安心して働ける環境が整っております！ ・市場不具合等の不具合品調査、調査報告書の作成 ・設計・工程の変化点に関する文書類の確認 ・製品設計における設計検証 ・生産工程の監査、及び工程確認 ・事業期部門目標への対応 募集職種 【大阪】品質保証(第二品質管理部)/経験者歓迎/ガス検知器の国内シェアNo.1月給
24万円以上
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大研医器株式会社 求人名 【大阪/医療機器の設計開発業務】第二新卒・業界未経験歓迎/スタンダード上場 仕事の内容 関西で最先端の医療機器開発業務ができる貴重なメーカーです。高齢化社会の中で毎年5%以上の伸びが見込めると言われる医療機器市場で活躍できる人材を探しています。チャレンジしたい方は是非ご応募ください！ ・当社で急成長している新製品の応用展開のための研究開発業務に携わっていただきます。 ・企画段階から一貫して携わっていただくことが可能です。医療従事者と接点を持ち、仕様の打ち合わせから、製品仕様の決定、関連した設計開発業務を進めていただきます。 ・新製品・既存製品それぞれで担当が分かれているため、希望・適正によってお任せします。 募集職種 【大阪/医療機器の設計開発業務】第二新卒・業界未経験歓迎/スタンダード上場年俸
312万円～416万円
大阪府和泉市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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