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- 正社員企業名 コアメッド株式会社 求人名 【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟 仕事の内容 主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をお任せします。お子様のお迎え等ライフサイクルにあわせ業務時間を調整する社員も多く柔軟な働き方を推進しています。 ■新薬承認申請の戦略企画 ■物理化学的性質ならびに製造 ■品質管理に関する資料の整備／評価／助言／規格の設定 ■試験方法に関する資料の評価／助言 ■安定性試験に関する資料の評価／助言 ■治験薬概要書／対面助言相談資料/申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言 ■外国製造業者認定／MF登録 等 ※規制当局との面談の参加等も実施いただきます。 募集職種 【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟月給
43万7500円以上
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応 仕事の内容 医薬品CDMO事業における原薬の薬事担当として、国内外の申請・登録や規制対応を担います。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、業許可・適合性調査対応など、事業拡大を支える薬事管理を推進していただきます。 【詳細】■国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理■業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応■国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討■申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応■必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂 募集職種 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応月給
40万円以上
大阪府大阪市西淀川区- 年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】オープンポジション/ご経験からポジションをご提案/在宅勤務可 仕事の内容 世界トップクラスのグローバルCROである当社にて、案件受注拡大に伴い採用を強化いたします。書類選考後、ご経験に合わせて企業担当者よりポジションをご提案させていただきます。ベテランの方も歓迎いたします。 現在公開中の特定のポジションへの応募意思が既にあられる場合は本オープンポジションではなく、該当の求人へ直接ご応募をお願いいたします。 【魅力】グローバル案件且つ、トレンドを抑えた領域でバランスよく案件が獲得できており、キャリア形成を加速させる経験を積むことが可能です。【ポジション例】CRA/内勤CRA/PM/Sr.SMA/ContractNegotiator/SSUA/薬事申請/Medical Writer/PV/統計解析などポジション多数 募集職種 【東京/大阪】オープンポジション/ご経験からポジションをご提案/在宅勤務可年俸
450万円～1400万円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
正社員企業名 株式会社リニカル 求人名 【新大阪/経営企画】スタンダード上場/グローバルCRO/年休125日/完全週休2日制 仕事の内容 経営企画室において、海外子会社を含むグループ各社の中期経営計画策定や予算編成のサポート、予実管理、月次報告のレビュー、経営会議など社内主要会議の運営、コンプライアンス関連のサポートをお任せします。 ■海外子会社含むグループ各社の中期経営計画策定サポート ■海外子会社の予算編成サポート及び予実管理業務 ■海外子会社からの月次報告のレビュー及び経営幹部への報告 ■経営会議など社内主要会議の運営(グローバル会議含む) ■海外子会社の規程類整備などコンプライアンス関連サポート ■将来的なM&A戦略、PMI対応、組織再編、国際税務戦略の立案と実行 募集職種 【新大阪/経営企画】スタンダード上場/グローバルCRO/年休125日/完全週休2日制月給39万4800円～47万5000円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社タクミインフォメーションテクノロジー 求人名 ◎経験者向け[大阪/セールスエンジニア]金融や製造、医薬向けシステム開発/SAS 仕事の内容 金融や製造,医薬など幅広い業界にデータ解析分野におけるシステム開発やSASシステムのコンサルティングを行う当社のセールスエンジニアとして導入提案から運用サポートをお任せします。≪具体的には下記≫ ■技術提案:製品やサービスの技術的な訴求、顧客の課題やニーズヒアリング,最低来なソリューションの提案■デモンストレーション・PoC:製品のデモや試験導入/技術的な問合せ対応■営業支援:提案書や見積書の作成またはサポート■導入・運用サポート:導入時の技術支援やトラブルシューティング/顧客へのトレーニング,サポート■製品改善フィードバック:顧客要望や市場の声を開発部門へフィードバック 募集職種 ◎経験者向け[大阪/セールスエンジニア]金融や製造、医薬向けシステム開発/SAS月給
35万7000円以上
大阪府大阪市中央区- 副業・WワークOK資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ＪｉＭＥＤ 求人名 【大阪】埋込型BCI医療機器の事業開発部長/社会課題解決に寄与 仕事の内容 頭蓋内の脳波を直接読み取り、コミュニケーションや機器操作を可能にする「ワイヤレスBCI植込医療機器」の事業化を国内外で推進する業務をお任せします。 ■業務内容：・北米市場進出に向けたロードマップの策定・国内外企業とのアライアンス交渉・国内外展示会でのプレゼン・市場開拓■ミッション:1.北米市場進出に向けたロードマップの策定/実行:現地KOLと連携した薬事戦略の策定や業界関係者とのアライアンスの協議を通じて事業ロードマップを策定・具現化■2:販売委託先・アライアンス先の探索：医療機器メーカー・ロボットデバイスメーカー・介護機器メーカー等 募集職種 【大阪】埋込型BCI医療機器の事業開発部長/社会課題解決に寄与月給
66万7000円～83万4000円
大阪府吹田市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社タクミインフォメーションテクノロジー 求人名 【大阪/データエンジニア】SASパートナー認定/リモート案件有/医療・金融案件有 仕事の内容 SAS、Python、AI等をキーに医薬品開発支援や業務システム開発をお任せします。ご経験に応じて顧客課題を理解した上でシステム提案やデータマイニング、プロジェクト管理もお任せ致します。≪具体的には下記参照≫ ■SAS AIプラットフォームを用いた統計解析、機械学習、コンテンツ開発 ■Pythonを用いたAI開発■クラウド環境の構築■新規事業の企画、運営 ■受託でのシステム開発プロジェクト■システム導入支援■自社パッケージソフトウェア開発、ツール作成など◎SASを利用して分析系システムを主に開発しております。今後はクラウド環境の構築にも力を入れていき、インフラ整備についても顧客に提供できるような体制を整えています。 募集職種 【大阪/データエンジニア】SASパートナー認定/リモート案件有/医療・金融案件有月給
28万円以上
大阪府大阪市中央区- 副業・WワークOK資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
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