医療機器/理化学機器専門職上京区（京都市）の転職・求人・中途採用情報

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正社員
アークレイ株式会社
【京都/薬事申請】未経験歓迎/世界120か国展開する医療機器の海外薬事申請業務医療機器薬事/法規対応
月給
26万5000円以上
京都府京都市上京区
仕事内容
企業名アークレイ株式会社求人名【京都/薬事申請】未経験歓迎/世界120か国展開する医療機器の海外薬事申請業務仕事の内容 ■臨床検査装置で世界中の健康を支える弊社は、現在さらなる海外市場の拡大に向けた体制強化を図っています。そんな当社にて、自社製品の国内外への薬事申請を担うGlobal Regulatory Affairs職をご担当いただきます。■採用背景：グローバル展開の加速に伴い、各国での販売許可取得が急務です。■ミッション：世界各国の法規制を遵守し、製品の有効性と安全性を証明して早期の販売許可取得を目指します。■環境：開発チームや海外拠点と連携し、英語を駆使して戦略を策定。■将来：未経験からでもOJTで専門スキルを習得でき、希望者は将来的に海外拠点への赴任に挑戦し、ビジネスの根幹を支えるプロを目指せます。募集職種【京都/薬事申請】未経験歓迎/世界120か国展開する医療機器の海外薬事申請業務
求めている人材
必要な経験・能力等【必須】■薬事申請業務のご経験がある方【歓迎】■英語力上級（TOEIC800点程度）※「簡易検査」のパイオニアとして数々の特許を持つ当社で、語学力を活かし社会貢献したい方を募集します。【当社詳細】■1960年の創業以来、世界初の分析装置を次々と開発。現在は18か国46拠点を有し、従業員の半数以上が外国籍と多様性に富んでいます。■社風：役職名で呼ばず「さん」付けで呼び合うフラットな文化。■働き方：日本庭園内の研究所にはカフェやバースペースがあり、リラックスして交流できる環境です。引越費用補助制度もあり、京都で腰を据えて専門性を磨ける職場です。学歴・資格学歴：大学院大学高専語学力：英語資格：
正社員
アークレイ株式会社
【京都府/テストエンジニア】世界シェア誇る医療機器メーカー QA/テストエンジニア
月給
26万5000円以上
京都府京都市上京区
仕事内容
企業名アークレイ株式会社求人名【京都府/テストエンジニア】世界シェア誇る医療機器メーカー仕事の内容 ■糖尿病測定器で国内首位。世界初の自動分析装置を開発するなど高い特許技術力を誇り、世界120カ国以上の医療現場を支える総合メーカーである当社。そんな当社にてテストエンジニア職をご担当いただきます。【詳細】■医療機器のグローバル展開加速に伴う評価体制強化のための採用です。■ミッションは、自動分析システム等の組込ソフトのテスト計画策定から実行を主導し、品質を高めること。■京都研究所は残業ゼロを推進する環境で、検証活動やベンダーコントロールを行います。不具合ゼロを目標に成果を評価。将来はプロジェクトマネジメント業務等、幅広い活躍を期待します。募集職種【京都府/テストエンジニア】世界シェア誇る医療機器メーカー
求めている人材
必要な経験・能力等【必須】■ソフトウェア開発経験■ソフトウェア品質保証■QA、テストエンジニア経験【歓迎】■組込ソフトの開発経験やC言語の知識※医療の発展に技術力で貢献したい方を歓迎。【当社詳細】■1963年創業。糖尿病や尿検査の自動分析システムで世界初の装置を開発した臨床検査機器のパイオニアです。現在は遺伝子検査領域等へ事業を拡大し、世界120ヶ国以上へ展開する高い技術力と安定基盤を誇ります。挑戦を尊ぶ社風で、専門性を高めたい熱意ある仲間が活躍中です。【働き方】■全社平均残業17時間、京都研究所は残業ゼロを推進。年休122日、土日祝休みで非常に働きやすい環境です。学歴・資格学歴：大学院大学高専語学力：資格：
正社員
アークレイ株式会社
【京都市/設計品質】医療機器QAへ/年休122日/自社製品開発医薬品品質管理
月給
26万5000円以上
京都府京都市上京区
仕事内容
企業名アークレイ株式会社求人名【京都市/設計品質】★医療機器QAへ/年休122日/自社製品開発仕事の内容 ■糖尿病検査装置で国内屈指のシェアを誇り、世界120か国以上に展開するグローバル医療機器メーカーの当社。医療現場に新たな診断技術を提供しています。そんな当社にて設計品質保証職をご担当いただきます。【詳細】■自社装置・試薬の設計開発プロセスにおける品質管理（Design Control）やISO13485適合性の確認を担当。■採用背景：製品の高度化に伴う品質保証体制の強化。■環境：電気・ソフト・試薬等の開発チームと密に連携し、上流から品質を作り込みます。将来はQMS全体の運用や改善活動など、品質保証のスペシャリストとして幅広く活躍することを期待します。募集職種【京都市/設計品質】★医療機器QAへ/年休122日/自社製品開発
求めている人材
必要な経験・能力等【必須】■設計・開発プロセスでの品質管理またはQA経験【歓迎】■ISO13485の知識、精密機器業界等での品質業務経験自律的に動き、仕組み作りを通じて医療の安全を支えたい方を募集します。【当社詳細】■1960年の創業以来、移動型検査装置等を世界に先駆けて開発。糖尿病検査分野で国内トップクラスの実績を持ち、現在は世界18か国に拠点を構えグローバル展開を加速中です。■社風はフラットで、役職名ではなく「さん」で呼び合う文化。■働き方：年間休日122日、平均勤続16年以上と定着率も高く、歴史ある日本庭園に囲まれた研究所で落ち着いて業務に専念できる環境です。学歴・資格学歴：大学院大学高専語学力：資格：

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