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- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都/薬事申請】未経験歓迎/世界120か国展開する医療機器の海外薬事申請業務 仕事の内容 ■臨床検査装置で世界中の健康を支える弊社は、現在さらなる海外市場の拡大に向けた体制強化を図っています。そんな当社にて、自社製品の国内外への薬事申請を担うGlobal Regulatory Affairs職をご担当いただきま す。■採用背景：グローバル展開の加速に伴い、各国での販売許可取得が急務です。■ミッション：世界各国の法規制を遵守し、製品の有効性と安全性を証明して早期の販売許可取得を目指します。■環境：開発チームや海外拠点と連携し、英語を駆使して戦略を策定。■将来：未経験からでもOJTで専門スキルを習得でき、希望者は将来的に海外拠点への赴任に挑戦し、ビジネスの根幹を支えるプロを目指せます。 募集職種 【京都/薬事申請】未経験歓迎/世界120か国展開する医療機器の海外薬事申請業務月給
26万5000円以上
京都府京都市上京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都/臨床開発】日本庭園内の研究所勤務/臨床評価・学術サポート 仕事の内容 臨床検査機器・体外診断用医薬品の臨床開発担当として、製品の企画・設計段階から市販後までの臨床評価業務を一気通貫でお任せします。【主な業務内容】■製品コンセプト・要求仕様を踏まえた臨床評価方針・計画の 立案■設計段階から市販後まで各工程で必要となる評価プロトコルの作成 ■評価全体のプランニングおよびプロトコルに沿った関係各所との連携・調整■市販前における臨床評価の推進、評価データの確認・分析・考察 ■薬事部門と連携した薬事申請に必要な臨床評価データ・資料の整理 【やりがい】 製品の価値・性能検証から改善へのフィードバックまで一貫して関われます。 募集職種 【京都/臨床開発】日本庭園内の研究所勤務/臨床評価・学術サポート月給
26万5000円以上
京都府京都市上京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都/研究開発】★日本庭園内ラボ★世界シェア誇る血糖センサ開発 仕事の内容 ■臨床検査機器・体外診断用医薬品のグローバルメーカーである当社。特に糖尿病検査分野では国内トップクラスのシェアを誇ります。そんな当社にて、血糖センサや体内留置型センサなどのバイオセンサ開発をご担当い ただきます。【詳細】■試薬設計、電極作製、試作品の解析・評価から量産設計まで一貫して携わります。【背景・ミッション】■糖尿病患者様のQOL向上に向け、最新テクノロジーでセンサ性能をアップデートし続けることがミッションです。開発から製造・臨床まで一貫したものづくりに触れ、専門分野を深めるスペシャリストや、複数部門を束ねるマネージャー等、適性に応じた柔軟なキャリアをグローバルな舞台で築ける環境です。 募集職種 【京都/研究開発】★日本庭園内ラボ★世界シェア誇る血糖センサ開発月給
26万5000円以上
京都府京都市上京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 【京都/薬効薬理プロジェクトリード】新薬研究開発・海外売上比率増に注力 仕事の内容 新薬創生センターにて、開発プロジェクトの薬理リーダーとして、治験推進・承認申請・製品価値最大化に係る薬理試験全般を牽引します。非臨床から臨床への橋渡しを担う裁量あるポジションです。 (1)信頼性基準下での薬効薬理試験の実施・指揮監督 (2)IB(治験薬概要書)、CTD(承認申請資料)の薬理パート執筆 (3)開発品の臨床的位置づけを明確化する試験立案 (4)他部署と連携した開発戦略策定 ※実験実務だけでなく、得られたデータを論理的に構成し、当局への申請資料としてアウトプットする業務が重要となります。 募集職種 【京都/薬効薬理プロジェクトリード】新薬研究開発・海外売上比率増に注力月給
35万4500円～42万7400円
京都府京都市山科区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都】教育・研修（研究開発社員向け） 糖尿病検査パイオニアメーカー 仕事の内容 ★診断、治療、検診のための臨床検査用の機器・試薬及び検査データ管理システムの研究開発部門の社員育成のためのカリキュラム、技術を中心とした研修プログラムの企画立案、研修にまつわる業務を担って頂きます。 ・研究開発を担う社員の教育カリキュラム、研修プログラムの企画 ・研修教材の作成、研修の運営 ・受講者の進捗管理とフィードバック、技能・知識の定期評価 ・カリキュラム、研修プログラムの改善 等 募集職種 【京都】教育・研修（研究開発社員向け） 糖尿病検査パイオニアメーカー月給
26万5000円以上
京都府京都市上京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都府/海外営業支援】海外売上55%の安定基盤/引越補助有/WLB◎環境で活躍 仕事の内容 ■世界120カ国以上に展開する糖尿病検査のトップメーカーで、特許も多数保有し海外売上比率55％を誇るグローバル企業です。そんな当社にて海外営業支援をご担当いただきます。 【詳細】■海外拠点増加に伴う組織強化のため採用します。■ミッションは海外グループ会社の営業活動を円滑にするバックオフィス業務全般です。■10名のグローバルなチームで、受発注や物流、展示会運営などの後方支援を行います。主体的に考えて周りと調整する動きが求められ、業務改善の成果が評価に繋がります。■将来は各業務のローテーションを通じ、海外ビジネス全体のプロへ成長できます。 募集職種 【京都府/海外営業支援】海外売上55%の安定基盤/引越補助有/WLB◎環境で活躍月給
26万5000円以上
京都府京都市中京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 【京都/創薬研究プロジェクトマネジメント】海外提携・導入活動 仕事の内容 創薬研究プロジェクトの進行管理および、国内外の外部機関との共同研究・アセット導入に向けた交渉・調整業務を担当します。新薬創出の司令塔として、開発の最上流工程をリードする役割です。 創薬研究ステージにおけるプロジェクトマネジメント業務全般を担います。研究計画の立案・進捗管理に加え、オープンイノベーション推進のため、国内外のバイオベンチャーやアカデミア等の外部機関と連携。共同研究の打診や有望なアセット（技術・候補物質）の導入（インライセンス）に向けた探索、交渉、契約締結までの活動を主導します。 募集職種 【京都/創薬研究プロジェクトマネジメント】海外提携・導入活動月給
28万7000円～39万2600円
京都府京都市山科区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都本社/監査】責任者ポジション/糖尿病検査パイオニアメーカー/土日祝休 仕事の内容 ■グループ全社における適切なガバナンス体制構築を実現するため、まず、ガバナンス違反があれば指摘し（不正調査）、各子会社に改善策を策定・実施・定着させることがこのポジションのミッションとなります。■ 国内外の内部監査計画の立案及び内部監査の実施・日次業務の内容をモニタリングし、業務の適切性、正確性等をチェックいただきます。・法令や社内規程を遵守出来ているか検証し、適合する運用サイクルを現場マネジメントに報告、新たな業務改善を提案しその状況をフォローアップしていただきます。※備考欄に業務内容補足あり 募集職種 【京都本社/監査】責任者ポジション/糖尿病検査パイオニアメーカー/土日祝休年俸
900万円
京都府京都市中京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都府/学術員】国内シェア首位の安定性/残業代全額支給/海外展開を担う 仕事の内容 ■当社は臨床検査システム（血液・尿・遺伝子）を開発・製造し、医療現場に新たな診断技術を提供するグローバルメーカーです。そんな当社にて、海外市場向け製品の学術職をご担当いただきます。 海外市場拡大に伴う製品サポート強化と開発還元がミッションです。■海外現地担当からの問合せ対応・技術支援■海外KOLとの関係構築や文献化■市場ニーズの収集分析と開発部門へのFB■倫理委員会対応等の準備。医師や社外機関と連携し、海外展開や新製品開発の現場活動に深く貢献。将来は専門性を高め学術の軸として活躍期待。 募集職種 【京都府/学術員】国内シェア首位の安定性/残業代全額支給/海外展開を担う月給
26万5000円以上
京都府京都市上京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都本社】法務 糖尿病検査パイオニアメーカー/土日祝休/住宅家族手当充実 仕事の内容 ■私たちの製品は、日常で目にすることは少ないものの、世界120ヵ国以上で使用されており、海外売上比率は60％超。グローバルな舞台で活躍している企業です。法務部門では、事業の広がりとともに多様化する法務 ニーズに対応し、ビジネスの円滑な遂行を支えています。◆ 業務の中心は「契約法務」各種契約書の審査・作成が主な業務です。対象は開発・製造・販売など多岐にわたり、契約の類型ごとに雛形を整備済みのため、定型業務として効率よく対応できる体制が整っています。外部の法律事務所とも連携しており、専門的なアドバイスを適切に取り入れながら業務を進めることが可能です。 募集職種 【京都本社】法務 糖尿病検査パイオニアメーカー/土日祝休/住宅家族手当充実月給
33万6000円以上
京都府京都市中京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都/社内SE】世界シェア製品を支えるDX推進／実務から業務改善を主導 仕事の内容 世界シェアを誇る製品を展開する当社にて、グループ全体の業務効率化を担うDX推進をお任せします。既存システムの活用やRPA等を用い、現場の課題解決に向けた仕組みを設計。そんな当社にて社内SE職をご担当いただ きます。■現場の業務プロセスを深く理解し、非効率を特定した上でITを用いた改善策を自ら手を動かし実行します。■採用背景は、AI・IoT活用を一段と加速させる変革期にあり、攻めの事業成長を支える基盤構築が急務なため。■ミッションは単なる保守に留まらず、ERPやCRMの活用、自動化ツールの導入を通じ現場を支えること。将来は国内外拠点の仕組みを創り上げる経営目線の活躍を期待しています。 募集職種 【京都/社内SE】世界シェア製品を支えるDX推進／実務から業務改善を主導月給
26万5000円以上
京都府京都市中京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都/生産技術】★自社医療機器の量産設計・製造移管/庭園付研究所 仕事の内容 ■臨床検査機器・体外診断用医薬品のグローバルメーカーである当社。特に糖尿病検査分野では国内トップクラスのシェアを誇ります。そんな当社にて、臨床検査機器の設計移管・製造移管にまつわる生産技術業務をご担 当いただきます。【詳細】■製品仕様に基づき量産設計や工程設計を担当します。精密部品の生産性を考慮した設計やQC工程の検討を通じ、製造品質の安定化を図るのがミッションです。【環境】■研究開発部門に所属し、開発の初期段階から量産化に向けた議論に参加できます。ご自身の経験やノウハウを活かし、スペシャリストやマネジメント等希望に沿ったキャリア形成可能。将来は海外拠点への技術指導など活躍の幅も広がります。 募集職種 【京都/生産技術】★自社医療機器の量産設計・製造移管/庭園付研究所月給
26万5000円以上
京都府京都市上京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都/社内SE】日本庭園内の研究所/PLM・ALM導入/社内最大級プロジェクト 仕事の内容 世界中の健康に貢献する当社にて、研究開発部門向け基幹システムの導入・運用をご担当いただきます。現行プロセスの分析から要件定義、ベンダー折衝まで担い、世界46拠点で使用されるDX基盤を構築します。 ■研究開発本部にて、PLM/ALMシステムの導入プロジェクトを推進いただきます。■ミッションは、社内最大級のプロジェクトを通じて開発部門の業務効率を劇的に向上させることです。■16名のチームで要件定義や運用設計を行い、ゆくゆくは世界中の拠点で活用される仕組みへと育て上げます。■評価はプロジェクトの進捗や改善提案の質に基づき行われ、将来はIT戦略を牽引するリーダーへの成長を期待します。 募集職種 【京都/社内SE】日本庭園内の研究所/PLM・ALM導入/社内最大級プロジェクト月給
26万5000円以上
京都府京都市上京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都/研究開発】★がん早期発見最先端研究★遺伝子検査システム開発/薬事申請 仕事の内容 ■臨床検査機器・体外診断用医薬品のグローバルメーカーである当社。特に糖尿病検査分野では国内トップクラスのシェアを誇ります。そんな当社にて、遺伝子検査システムの開発や薬事申請に関わる研究開発職をご担当 いただきます。【詳細】■遺伝子検査システムの仕様検討、試薬の処方検討・評価、薬事申請（製造販売承認申請書の作成、審査対応）まで一気通貫で携わります。【ミッション】■次世代シーケンスや機械学習を駆使し、疾患の原因を特定して早期発見に繋げるシステムを創出すること。既存製品の改良にも携わりつつ、最先端の「がん診断分野」にて、科学技術を社会実装するエンジニアとしての市場価値を高められる環境です。 募集職種 【京都/研究開発】★がん早期発見最先端研究★遺伝子検査システム開発/薬事申請月給
26万5000円以上
京都府京都市上京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都本社】海外子会社管理/経理 糖尿病検査パイオニアメーカー 仕事の内容 ■連結グループ会社28社（日・米・欧・中・亜）の業績管理です。予算・決算以外に、業績改善のための様々なプロジェクトに関連部門（開発・製造・販売等）と共に取り組みます。ファイナンス関連（資金運用や投資 等）や税務関連の仕事もあります。月に1回は子会社ごとに業績会議を実施しているため、英語の使用も必要となります。その他にも、国内にある会社の税務申告なども業務範囲となります。現地メンバーのスキルやアウトプットを元に、業務の効率化などの提案も行うこともあり、適切に業務を運営し、担当子会社・エリアの数字をきちんと取りまとめるのがこのポジションのミッションとなります。 募集職種 【京都本社】海外子会社管理/経理 糖尿病検査パイオニアメーカー月給
35万円以上
京都府京都市中京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都府/機械系技術者】トップシェアの安定基盤/世界に貢献する医療機器開発 仕事の内容 機械系技術者として、仕様検討から、開発・設計業務、生産移管までをご担当いただきます。ノウハウ等を学び、既製品の改良・改善の開発や世の中にない次世代の分析装置の開発に携わり、筐体から内部機構、精密な動 作を生み出すための部品選定にも関わっていただきます。■3DCADを用いた医療機器・デバイス等の機構・筐体設計、及び解析・実験・評価業務 ■3DCADによるプロダクトデザイン、樹脂成型品によるUI設計■モーター制御による各種機構設計、メカトロニクス■顕微鏡等光学設計、マイクロ流路反応系等微細加工、表面修飾、材料工学■医療機器システムの企画、国内外大学との共同研究、国内外企業との業務遂行、プロジェクト管理等 募集職種 【京都府/機械系技術者】トップシェアの安定基盤/世界に貢献する医療機器開発月給
26万5000円以上
京都府京都市上京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都府/海外代理店営業】海外売上55%の安定基盤/引越補助有/WLB環境 仕事の内容 ■世界120カ国以上に糖尿病検査装置を展開し、多数の特許を保有しながら海外売上比率55％を誇るグローバル医療機器メーカーです。そんな当社にて海外代理店営業職をご担当いただきます。 【詳細】■海外事業拡大に伴う代理店支援体制強化のための増員です。■ミッションは各国のグループ会社と連携し、販売代理店の営業活動を支援して売上向上を推進することです。■10名のグローバルな環境で、市場分析や販売施策立案、商品改善の企画を行います。意欲や成果は評価に直結します。■将来は適性に応じて海外出張や海外勤務に挑戦し、ビジネスを力強く牽引できます。 募集職種 【京都府/海外代理店営業】海外売上55%の安定基盤/引越補助有/WLB環境月給
29万円以上
京都府京都市中京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アークレイファクトリー 求人名 【京都/薬事申請】責任者候補/年休123日/アークレイG/国内トップシェアで安定 仕事の内容 ■当社は血液や尿の分析装置など国内トップシェアを誇る臨床検査システムを製造し、世界中へ展開するアークレイグループのマザー工場です。そんな当社にて薬事申請・責任者候補職をご担当いただきます。 ■薬剤管理チームの責任者として、薬事・規制対応全般をリードしていただきます。 ■国内外における検査用医療機器等の薬事申請業務や各国の関連法規対応、行政との折衝。 【採用背景・ミッション】事業拡大に伴う体制強化。法規制を遵守し早期の販売許可取得を目指します。 【環境・将来】開発部門や海外拠点と連携し戦略策定。将来は社内プロセス等の運用改善も担います。 募集職種 【京都/薬事申請】責任者候補/年休123日/アークレイG/国内トップシェアで安定月給
47万円以上
京都府京都市上京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都府/AIエンジニア責任者候補】世界シェア誇る自社製品×画像解析AI 仕事の内容 ■臨床検査機器・体外診断用医薬品のグローバルメーカーである当社。特に糖尿病検査分野では国内トップクラスのシェアを誇ります。そんな当社にて、自社製品に使用する画像解析AIのアルゴリズム開発職をご担当いた だきます【詳細】■尿細胞の画像解析や遺伝子データ解析など、医療機器へのAI実装を推進します。■機械学習モデルの構築・改善だけでなく、インドのデータサイエンティストへの指示出し等、国内外混成チームのリードもお任せします。【ミッション】AI技術をヘルスケア領域に実装し、製品価値を向上させること。将来的には20名規模のチーム統括や予算策定等、マネジメント層として裁量を持って活躍いただけます。 募集職種 【京都府/AIエンジニア責任者候補】世界シェア誇る自社製品×画像解析AI月給
25万円以上
京都府京都市上京区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 オプテックス・エフエー株式会社 求人名 【京都】品質保証：規格担当 (係長クラス)◆プライム上場オプテックスG 仕事の内容 海外・国際安全規格、および各種海外規制対応業務の全般的な役割をお任せします。 製品安全関連法令、CE,ULなどの海外法令、帰省の情報収集と把握、および社内情報展開（4割）を行い、社内プロセス確率と実現社内プロセス立案と実行（3割）を進めて頂きます。社外試験機関・審査機関を使用した企画適応認証の申請取得と社外メーカー担当との打合せ、社員の企画・法令に関する研修教育の実施なども担当していただきます。 募集職種 【京都】品質保証：規格担当 (係長クラス)◆プライム上場オプテックスG月給
34万円～44万円
京都府京都市下京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 契約社員企業名 アイ・ピース株式会社 求人名 【京都/細胞培養スタッフ】IPS細胞技術/2015年創業バイオテック企業 仕事の内容 特定細胞加工物製造許可を有する細胞製造施設において、iPS細胞およびiPS由来細胞製品の製造業務を担当していただきます。業務内容は以下： ■iPS細胞およびiPS由来細胞の培養、継代、分化誘導、凍結保存、 融解作業 ■無菌操作を含む細胞製造作業 ■製造手順書、記録書に基づく作業の実施や記録 ■製造エリア、機器、器具の清掃・維持管理 ■試薬、培地、資材等の準備および在庫管理 ■製造工程における異常、逸脱、トラブルの報告 ■製造手順書や記録書等、GMP/GCTP関連文書の改訂・制定作業やレビュー ■品質管理部門、品質保証部門、研究開発部門との連携 ■GMP/GCTP等の規制要件に基づく製造体制の維持・改善への協力 募集職種 【京都/細胞培養スタッフ】IPS細胞技術/2015年創業バイオテック企業年俸
300万円～500万円
京都府京都市西京区- 業界未経験歓迎英語土日祝休み
- 正社員企業名 オプテックス・エフエー株式会社 求人名 【京都】ソフトウェア開発(メンバークラス)◆プライム上場オプテックスグループ 仕事の内容 ■メンバークラスとして、光電/変位/画像センサ、LED照明電源の製品開発におけるソフトウェア設計を担当。新製品の企画立案、構想、システム設計、FPGAの論理設計、各種製品のソフトウェア設計等をお任せします。 ◎製品の組込みソフトウェア設計 ◎ネットワークプロトコル実装設計 ◎PCアプリのソフトウェア設計 ◎評価用ソフトウェア作製 ◎特注設計対応、設計変更対応 募集職種 【京都】ソフトウェア開発(メンバークラス)◆プライム上場オプテックスグループ月給
25万円～36万円
京都府京都市下京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
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※2026年3月31日時点 ※求人数＝採用予定人数
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