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- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都/薬事申請】未経験歓迎/世界120か国展開する医療機器の海外薬事申請業務 仕事の内容 ■臨床検査装置で世界中の健康を支える弊社は、現在さらなる海外市場の拡大に向けた体制強化を図っています。そんな当社にて、自社製品の国内外への薬事申請を担うGlobal Regulatory Affairs職をご担当いただきま す。■採用背景：グローバル展開の加速に伴い、各国での販売許可取得が急務です。■ミッション：世界各国の法規制を遵守し、製品の有効性と安全性を証明して早期の販売許可取得を目指します。■環境：開発チームや海外拠点と連携し、英語を駆使して戦略を策定。■将来：未経験からでもOJTで専門スキルを習得でき、希望者は将来的に海外拠点への赴任に挑戦し、ビジネスの根幹を支えるプロを目指せます。 募集職種 【京都/薬事申請】未経験歓迎/世界120か国展開する医療機器の海外薬事申請業務月給
26万5000円以上
京都府京都市上京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都/臨床開発】日本庭園内の研究所勤務/臨床評価・学術サポート 仕事の内容 臨床検査機器・体外診断用医薬品の臨床開発担当として、製品の企画・設計段階から市販後までの臨床評価業務を一気通貫でお任せします。【主な業務内容】■製品コンセプト・要求仕様を踏まえた臨床評価方針・計画の 立案■設計段階から市販後まで各工程で必要となる評価プロトコルの作成 ■評価全体のプランニングおよびプロトコルに沿った関係各所との連携・調整■市販前における臨床評価の推進、評価データの確認・分析・考察 ■薬事部門と連携した薬事申請に必要な臨床評価データ・資料の整理 【やりがい】 製品の価値・性能検証から改善へのフィードバックまで一貫して関われます。 募集職種 【京都/臨床開発】日本庭園内の研究所勤務/臨床評価・学術サポート月給
26万5000円以上
京都府京都市上京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社京都製作所 求人名 京都【海外営業候補】第二新卒歓迎!食品・医療品の包装機械日本TOPシェア! 仕事の内容 入社後は当面（数年程度）京都本社国内営業にて勤務しながら、営業ノウハウや社内人脈構築などの習熟期間に当てます。習熟後は、インドネシア、タイ、米国など海外駐在候補になります。 【具体的には】■東南アジア市場における包装機械装置の新規顧客開拓■既存顧客への定期的な訪問と関係構築（ルートセールス）■現地市場のニーズや競合状況の調査・分析と営業戦略立案■顧客からの技術的要望や市場情報を本社部門へ連携・調整■現地拠点の立ち上げ準備および運営業務全般への参画■顧客への製品説明、見積もり作成、契約交渉および販売促進■トラブル発生時の初期対応と本社技術・製造部門への連携 募集職種 京都【海外営業候補】第二新卒歓迎!食品・医療品の包装機械日本TOPシェア!月給
25万円以上
京都府京都市伏見区- 土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都府/学術員】国内シェア首位の安定性/残業代全額支給/海外展開を担う 仕事の内容 ■当社は臨床検査システム（血液・尿・遺伝子）を開発・製造し、医療現場に新たな診断技術を提供するグローバルメーカーです。そんな当社にて、海外市場向け製品の学術職をご担当いただきます。 海外市場拡大に伴う製品サポート強化と開発還元がミッションです。■海外現地担当からの問合せ対応・技術支援■海外KOLとの関係構築や文献化■市場ニーズの収集分析と開発部門へのFB■倫理委員会対応等の準備。医師や社外機関と連携し、海外展開や新製品開発の現場活動に深く貢献。将来は専門性を高め学術の軸として活躍期待。 募集職種 【京都府/学術員】国内シェア首位の安定性/残業代全額支給/海外展開を担う月給
26万5000円以上
京都府京都市上京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都府/海外代理店営業】海外売上55%の安定基盤/引越補助有/WLB環境 仕事の内容 ■世界120カ国以上に糖尿病検査装置を展開し、多数の特許を保有しながら海外売上比率55％を誇るグローバル医療機器メーカーです。そんな当社にて海外代理店営業職をご担当いただきます。 【詳細】■海外事業拡大に伴う代理店支援体制強化のための増員です。■ミッションは各国のグループ会社と連携し、販売代理店の営業活動を支援して売上向上を推進することです。■10名のグローバルな環境で、市場分析や販売施策立案、商品改善の企画を行います。意欲や成果は評価に直結します。■将来は適性に応じて海外出張や海外勤務に挑戦し、ビジネスを力強く牽引できます。 募集職種 【京都府/海外代理店営業】海外売上55%の安定基盤/引越補助有/WLB環境月給
29万円以上
京都府京都市中京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社アークレイファクトリー 求人名 【京都/薬事申請】責任者候補/年休123日/アークレイG/国内トップシェアで安定 仕事の内容 ■当社は血液や尿の分析装置など国内トップシェアを誇る臨床検査システムを製造し、世界中へ展開するアークレイグループのマザー工場です。そんな当社にて薬事申請・責任者候補職をご担当いただきます。 ■薬剤管理チームの責任者として、薬事・規制対応全般をリードしていただきます。 ■国内外における検査用医療機器等の薬事申請業務や各国の関連法規対応、行政との折衝。 【採用背景・ミッション】事業拡大に伴う体制強化。法規制を遵守し早期の販売許可取得を目指します。 【環境・将来】開発部門や海外拠点と連携し戦略策定。将来は社内プロセス等の運用改善も担います。 募集職種 【京都/薬事申請】責任者候補/年休123日/アークレイG/国内トップシェアで安定月給
47万円以上
京都府京都市上京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都/社内SE】日本庭園内の研究所/PLM・ALM導入/社内最大級プロジェクト 仕事の内容 世界中の健康に貢献する当社にて、研究開発部門向け基幹システムの導入・運用をご担当いただきます。現行プロセスの分析から要件定義、ベンダー折衝まで担い、世界46拠点で使用されるDX基盤を構築します。 ■研究開発本部にて、PLM/ALMシステムの導入プロジェクトを推進いただきます。■ミッションは、社内最大級のプロジェクトを通じて開発部門の業務効率を劇的に向上させることです。■16名のチームで要件定義や運用設計を行い、ゆくゆくは世界中の拠点で活用される仕組みへと育て上げます。■評価はプロジェクトの進捗や改善提案の質に基づき行われ、将来はIT戦略を牽引するリーダーへの成長を期待します。 募集職種 【京都/社内SE】日本庭園内の研究所/PLM・ALM導入/社内最大級プロジェクト月給
26万5000円以上
京都府京都市上京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
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