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正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】原薬・製剤の技術移転プロジェクトマネジャー 仕事の内容 研究所等から社内外の製造サイトへの原薬・製剤の製造技術移転PJを推進。SCM・QA・CMC薬事等と協業し商用製造体制を確立するほか、委託先(CMO/CDMO)の選定・評価を担当します。 【詳細】■低分子医薬品等の製造技術移転PJを計画通り完了に導くマネジメント業務 ■CMO/CDMO選定に向けた技術面の評価および契約・品質面の関係部署調整 ■サプライチェーン・品質保証・薬事との連携による安定供給体制の構築 【キャリアパス】適性に応じグローバル品目や新規モダリティの海外サイト技術移転、国内SCM部門での活躍も期待できます。 募集職種 【平塚】原薬・製剤の技術移転プロジェクトマネジャー月給40万円以上
神奈川県平塚市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】原薬プロセス開発研究者 仕事の内容 医薬品原薬(低分子・ADC・オリゴ核酸・ペプチド等)のプロセス開発研究、国内外の製造委託先への技術移転・製造委託管理、治験申請および承認申請資料(CMC)の作成・照会事項対応等を推進します。 ・医薬品原薬のプロセス開発研究（低分子、ADC、オリゴ核酸、ペプチドなど化学合成技術を必要とするモダリティ） ・国内外の製造委託先への技術移転及び製造委託管理 ・治験申請及び承認申請資料の作成並びに照会事項対応 【魅力】先進的なモダリティ開発をリードし、グローバル規模での製造技術確立に携われるやりがいがあります。 募集職種 【平塚】原薬プロセス開発研究者月給
30万円以上
神奈川県平塚市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】注射製剤プロセス設計/製造技術移転 仕事の内容 無菌注射製剤（バイオ・新規モダリティ等）の工業化および実生産支援を推進。生産技術チームをリードし、製造プロセス設計、国内外サイトへの技術移転、無菌設備導入・検証、逸脱支援等を一気通貫で主導します。 ■チームリード・業務指示 ■製造プロセス設計・スケールアップ検討 ■国内外商用製造サイトへの技術移転計画の立案・実施 ■無菌製造設備（充填機、凍結乾燥機等）の導入検討・仕様策定・IQ/OQ/PQ評価関与 ■無菌管理戦略（プロセスシミュレーション、環境モニタリング等）の策定・維持 ■技術移転先での逸脱時原因究明・CAPA技術支援、CMC申請資料作成支援 ■製造工程改善および若手育成 など 募集職種 【平塚】注射製剤プロセス設計/製造技術移転月給
30万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 桂化学株式会社 求人名 【医薬品原薬の研究開発】新規開発・テーマ推進/研究の中核を担う 仕事の内容 医薬品原薬の製造に特化した当社にて、有機合成技術を活かした新規原薬の製法開発や既存製法の改良をお任せします。研究開発から工業化検討まで一貫して携わり、開発テーマの推進や研究者の育成も担います。 ■新規医薬品原薬の製法開発（0→1開発）■ジェネリック原薬の開発・既存製法の改良■有機化合物の合成検討・工業化に向けたプロセス設計■製造・品質保証・分析部門との技術連携■研究テーマの推進・課題解決■研究者への技術指導【魅力】大手のような分業制ではなく、研究開発から工業化まで一貫して担当。経験に応じて開発テーマのリーダーとして活躍できます。 募集職種 【医薬品原薬の研究開発】新規開発・テーマ推進/研究の中核を担う月給
32万9000円～40万6000円
神奈川県座間市- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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