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- 正社員企業名 株式会社村田製作所 求人名 【神奈川】医療機器の薬事（国内・海外）/申請・市販後安全管理◎ 仕事の内容 医療機器の国内・海外薬事をお任せします。薬事申請や行政機関との相談、市販後安全管理、臨床試験支援などを通じて、開発段階から国内外での製品展開まで幅広く携われます。 具体的には、医療機器の国内・海外薬事を担当していただきます。承認申請書の作成からPMDAや海外行政機関との薬事相談、国内の市販後安全管理、臨床試験支援、保険収載まで幅広く携われます。開発部門と連携して製品開発段階から薬事戦略を検討し、国内外での承認取得を進めます。海外との会議や社内外の関係者との調整を通じて、製品の上市や海外事業の立上げにも取り組めます。 募集職種 【神奈川】医療機器の薬事（国内・海外）/申請・市販後安全管理◎月給
29万5000円～51万9800円
神奈川県横浜市西区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 富士フイルムビジネスエキスパート株式会社 求人名 マネジャー補佐【メディカル製品の薬事申請】富士フイルムグループ 仕事の内容 富士フイルムメディカル製品の薬事申請領域におけるマネージャー補佐として、医療法規関連の文書制作方針立案・部下の業務遂行管理、他部署との調整などをお任せいたします。 薬事文書制作業務の品質向上と効率化に向け、富士フイルム薬事部門および設計部門と協力して、各種業務改善をおこなっていただきます。 部下の業務遂行管理や人材の配置、他部署との調整等を行い、業務を円滑に進めていただきます。 メンバーの薬事専門性や問題解決力の向上も担当いただきます。 募集職種 マネジャー補佐【メディカル製品の薬事申請】富士フイルムグループ月給
29万9500円～42万6000円
神奈川県足柄上郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 26011【湘南】医療機器システムエンジニア/医用画像におけるAI開発・データ分析 仕事の内容 システムエンジニアとして現在進行中のAI医療機器の開発プロジェクトにおける画像データのラベル付与、データマネジメント、検証業務の実行から担当いただきます。 社内関連部署（R&D、工場、薬事、マーケティング、営業等）や海外関連会社、医療従事者、パートナー企業と連携し、開発を推進していただきます。 ●AI医療機器に必要な画像データのラベル付与、品質管理、データマネジメント ●海外関連会社と連携して医療機器の検証、規格適合性評価、妥当性評価 ●医療機器の当局への申請業務 募集職種 26011【湘南】医療機器システムエンジニア/医用画像におけるAI開発・データ分析月給
27万9000円以上
神奈川県足柄上郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【神奈川県開成】エンジニアサポート業務/業界未経験OK/無期雇用派遣/33 仕事の内容 大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社でエンジニアサポート業務をお任せします。 ■医療機器の品質システムに対応した各種設計文書の作成および更新・医療機器の品質システムに準拠した設計文書の作成および定期的な更新 ■薬事申請の準備業務、および付帯的な実験、評価の計画書および報告書作成・薬事申請に必要な書類の準備・実験や評価の計画書および報告書の作成 ■設計部門としての受付業務・関連会社からの連絡を受け、部内の担当者に引き継ぐ作業 募集職種 【神奈川県開成】エンジニアサポート業務/業界未経験OK/無期雇用派遣/33月給
21万円～35万円
神奈川県足柄上郡- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【神奈川県】医療機器の開発支援エンジニア（メカ設計・評価）/無期雇用派遣 仕事の内容 医療機器の開発における 評価検証・メカ設計・技術文書作成・既存機の改良対応 など、 開発プロセス全般を横断して担当いただくポジションです。 【医療機器の開発支援業務】 ・製品の評価検証（計画立案、部材手配、組み立て、遂行、データ解析、報告書作成など） ・メカ設計業務(図面、組み立て・検査指示書を含むの技術文書作成、文書登録作業など) ・医療機器品質システムに対応した各種設計・技術文書の作成(取扱説明書、添付文書、薬事申請資料など) 募集職種 【神奈川県】医療機器の開発支援エンジニア（メカ設計・評価）/無期雇用派遣月給
25万円～35万円
神奈川県足柄上郡- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【神奈川県】医療機器の機械設計・評価エンジニア/無期雇用派遣 仕事の内容 医療機器の開発支援ポジションとして、設計・評価・品質文書対応まで幅広く担当いただきます。 (1)製品評価/検証業務：■評価計画立案■部材手配/組立■実験実施/データ解析■評価報告書作成(2)メカ設計業務：■図面作成(SolidWorks)■組立/検査指示書など技術文書作成■文書登録/管理業務(3)品質/法規対応：■医療機器品質システムに沿った設計文書作成■取扱説明書/添付文書/薬事申請資料の作成■新規格/新法規対応(4) 改良/トラブル対応：■既存機種の改良設計■不具合解析■メカ・エレキを含む総合的な検証 募集職種 【神奈川県】医療機器の機械設計・評価エンジニア/無期雇用派遣月給
21万円～50万円
神奈川県足柄上郡- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
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