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品質保証(医薬品) 平塚市(神奈川県) 経験者歓迎の転職・求人・中途採用情報

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  • 正社員
    月給

    30万円以上

    神奈川県平塚市
    企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理(グローバルQAリード候補) 仕事の内容 国内外の製造委託先(CMO)における商用医薬品・治験薬の品質管理・監督業務を担当します。変更管理、逸脱対応、品質契約の締結、当局査察対応のリードなど、グローバルな安定供給を品質面から支える役割です。 【具体的な業務内容】 (1)国内外の製造委託先管理(品質課題対応、変更管理、逸脱、リスク評価)の主導 (2)Inspection Readiness(査察準備)の推進とGMP向上活動のリード (3)申請資料と製造所文書の整合性確保 (4)海外グループ会社・関連部門と連携した安定供給の推進 (5)製造所等へのGMP/GDP監査 募集職種 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理(グローバルQAリード候補)
      年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み

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