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品質保証(医薬品) 宮古市(岩手県) フルリモートの転職・求人・中途採用情報

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  • 正社員
    月給

    54万円~75万円

    大阪府大阪市北区
    企業名 参天製薬株式会社 求人名 【品質保証】ITシステムバリデーション(CSV)スペシャリスト 仕事の内容 品質保証部門にて、グローバルおよび国内のERPや主要GxPシステムに対するリスクベースのCSVガバナンスを牽引。規制要件に基づくCSV標準化、導入支援、成果物レビュー・品質承認、変更管理等を担当します。 (1)グローバルITシステム(TrackWise, Veeva Vault, SAP等)に対するGxP/CSVガバナンス運用・維持 (2)GAMP 5・規制要件に基づくバリデーション手法・標準化・教育推進 (3)システム導入・変更時のCSV支援、成果物レビューおよび品質保証視点での承認 (4)IT・品質・ビジネス部門・ベンダー間の課題解決・合意形成の主導 ※必要に応じ梅田本社や滋賀・能登工場への出張あり 募集職種 【品質保証】ITシステムバリデーション(CSV)スペシャリスト
      業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み

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